Estudio de Cohorte Observacional Prospectivo Multicéntrico que Tiene como Objetivo Recopilar Datos Médicos, Crear una Base de Datos para Facilitar la Investigación Clínica y Fundamental sobre las Infecciones del Tracto Urinario con el Objetivo Final de Mejorar su Tratamiento. (IUTIC)
16 de marzo de 2026 actualizado por: Angela HUTTNER
La Cohorte Internacional de Infecciones del Tracto Urinario
El objetivo de este estudio observacional prospectivo es recopilar datos epidemiológicos, clínicos, microbiológicos, genéticos y conductuales sobre individuos con ITU.
El objetivo es comprender mejor qué intervenciones son efectivas y, posteriormente, facilitar estudios que mejoren nuestra comprensión de la afección, mejoren la atención y el alivio del paciente y ayuden a combatir la resistencia antimicrobiana.
Este proyecto nos permitirá estudiar episodios de infecciones del tracto urinario durante un período de al menos 2 años y hasta 5 años.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Frankfurt, Alemania
- Universitatsklinikum Frankfurt
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Leiden, Países Bajos
- Leiden University Medical Center (LUMC)
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Basel, Suiza
- Universitäts-Kinderspital beider Basel
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Zurich, Suiza
- Universitatsspital Zurich
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Canton of Geneva
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Geneva, Canton of Geneva, Suiza, 1205
- Hôpitaux Universitaires de Genève
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes de cualquier edad o condición (hospitalizados o ambulatorios) con antecedentes o síntomas urinarios activos sugestivos de ITU o diagnosticados con ITU son elegibles para su inclusión en SUTIC.
Las parejas sexuales adultas (≥18 años) de los pacientes incluidos también son elegibles.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síntomas/signos urinarios sugestivos de ITU (según lo determinado por los investigadores), o antecedentes de dichos síntomas/signos.
Criterios de exclusión:
- Falta de disposición para proporcionar consentimiento informado (para pacientes con capacidad o para los representantes de aquellos sin capacidad) y/o incapacidad para proporcionar consentimiento informado (para pacientes sin capacidad y sin representación).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número total de infecciones del tracto urinario sospechosas y confirmadas microbiológicamente.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción durante un mínimo de dos años y un máximo de cinco años, con recopilación de datos en intervalos regulares (2 meses, 6 meses, 12 meses, 18 y 24 meses después de la inscripción)
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Incidencia anual de infección del tracto urinario (ITU) sospechosa y confirmada microbiológicamente a los 12 meses entre todos los pacientes que inicialmente presentaban síntomas del tracto urinario inferior (STUI) o síntomas del tracto urinario superior (STUS).
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Desde la inscripción durante un mínimo de dos años y un máximo de cinco años, con recopilación de datos en intervalos regulares (2 meses, 6 meses, 12 meses, 18 y 24 meses después de la inscripción)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Angela Huttner, MD, Geneva University Hospitals, Geneva Faculty of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCER 2023-00332
- Agreement number: 2155009966 (Otro número de subvención/financiamiento: Innosuisse - Swiss Innovation Agency)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .