Multicentret prospektiv observationskohortestudie med det formål at indsamle medicinske data, oprette en database for at lette klinisk og grundlæggende forskning i urinvejsinfektioner med det ultimative mål at forbedre deres behandling. (IUTIC)
16. marts 2026 opdateret af: Angela HUTTNER
Den Internationale Urinvejsinfektionskohorte
Formålet med dette prospektive observationsstudie er at indsamle epidemiologiske, kliniske, mikrobiologiske, genetiske og adfærdsmæssige data om personer med urinvejsinfektioner (UTI'er).
Formålet er at få en bedre forståelse af, hvilke interventioner der er effektive, og efterfølgende at lette studier, der vil forbedre vores forståelse af tilstanden, forbedre patientpleje og lindring, samt hjælpe med at bekæmpe antimikrobiel resistens.
Dette projekt vil give os mulighed for at studere episoder af urinvejsinfektioner over en periode på mindst 2 år og op til 5 år.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Leiden, Holland
- Leiden University Medical Center (LUMC)
-
-
-
-
-
Basel, Schweiz
- Universitäts-Kinderspital beider Basel
-
Zurich, Schweiz
- UniversitätsSpital Zürich
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Schweiz, 1205
- Hôpitaux Universitaires de Genève
-
-
-
-
-
Frankfurt, Tyskland
- Universitätsklinikum Frankfurt
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter i enhver alder eller tilstand (indlæggelses- eller ambulatoriepatienter) med en historie for eller aktive urinvejssymptomer, der tyder på UVI, eller som er diagnosticeret med UVI, er berettigede til inklusion i SUTIC.
Voksne (≥18 år) seksuelle partnere til inkluderede patienter er også berettigede.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Urinvejssymptomer/-tegn, der tyder på UTI (som bestemt af forskerne), eller en historie med sådanne symptomer/tegn.
Eksklusionskriterier:
- Uvillighed til at give informeret samtykke (for patienter med kapacitet eller for repræsentanter for dem uden kapacitet) og/eller manglende evne til at give informeret samtykke (for patienter uden kapacitet og uden repræsentation).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet antal af mistænkte og mikrobiologisk bekræftede urinvejsinfektioner.
Tidsramme: Fra tilmelding i mindst to år og højst fem år, med dataindsamling på regelmæssige tidspunkter (2 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 og 24 måneder efter tilmelding)
|
Årlig forekomst af mistænkt og mikrobiologisk bekræftet urinvejsinfektion (UTI) efter 12 måneder blandt alle patienter, der oprindeligt præsenterede med symptomer fra nedre urinveje (LUTS) eller øvre urinveje (UUTS).
|
Fra tilmelding i mindst to år og højst fem år, med dataindsamling på regelmæssige tidspunkter (2 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 og 24 måneder efter tilmelding)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Angela Huttner, MD, Geneva University Hospitals, Geneva Faculty of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. juni 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
20. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CCER 2023-00332
- Agreement number: 2155009966 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Innosuisse - Swiss Innovation Agency)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .