Multicentrikus, prospektív, megfigyeléses kohorszvizsgálat, amelynek célja az orvosi adatok gyűjtése és egy adatbázis létrehozása a húgyúti fertőzések klinikai és alapkutatásának elősegítésére, végső soron a kezelésük javítása érdekében. (IUTIC)
2026. március 16. frissítette: Angela HUTTNER
A Nemzetközi Húgyúti Fertőzés Kohorsz
Ennek a prospektív megfigyelő vizsgálatnak a célja, hogy epidemiológiai, klinikai, mikrobiológiai, genetikai és viselkedési adatokat gyűjtsön UTI-val (húgyúti fertőzéssel) élő egyénekről.
A cél az, hogy jobban megértsük, mely beavatkozások hatékonyak, és ezáltal elősegítsük azokat a tanulmányokat, amelyek hozzájárulnak a betegség jobb megértéséhez, javítják a betegellátást és a tüneti enyhülést, valamint segítenek az antimikrobiális rezisztencia elleni harcban.
Ez a projekt lehetővé teszi számunkra, hogy legalább 2 év és legfeljebb 5 év időtartam alatt vizsgáljuk a húgyúti fertőzések epizódjait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leiden, Hollandia
- Leiden University Medical Center (LUMC)
-
-
-
-
-
Frankfurt, Németország
- Universitätsklinikum Frankfurt
-
-
-
-
-
Basel, Svájc
- Universitäts-Kinderspital beider Basel
-
Zurich, Svájc
- Universitätsspital Zürich
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Svájc, 1205
- Hopitaux Universitaires de Geneve
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A SUTIC vizsgálatba minden olyan beteg bevonható, akinek a korától vagy állapotától (kórházi vagy ambuláns) függetlenül van UTI-re utaló vizeleti tünetek múltbeli vagy jelenlegi előfordulása, vagy UTI-vel diagnosztizálták.
A bevont betegek felnőtt (≥18 éves) szexuális partnerei is jogosultak a részvételre.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- UTI-re utaló vizeleti tünetek/jelek (a vizsgálatvezetők által meghatározott módon), vagy ilyen tünetek/jelek előzménye.
Kizárási kritériumok:
- A tájékoztatott beleegyezés megtagadása (a cselekvőképességű betegek vagy a cselekvőképtelenek képviselői esetén) és/vagy a tájékoztatott beleegyezés megadásának képtelensége (a cselekvőképtelen és képviselet nélküli betegek esetén).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyanús és mikrobiológiailag igazolt húgyúti fertőzések teljes száma.
Időkeret: A regisztrációtól számított legalább két és legfeljebb öt évig, rendszeres időpontokban történő adatgyűjtéssel (2 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 és 24 hónap a regisztráció után)
|
Az összes olyan beteg körében, akik kezdetben alsó vizeletúti tünetekkel (LUTS) vagy felső vizeletúti tünetekkel (UUTS) jelentkeztek, a gyanús és mikrobiológiailag igazolt húgyúti fertőzések (UTI) éves incidenciája 12 hónap után.
|
A regisztrációtól számított legalább két és legfeljebb öt évig, rendszeres időpontokban történő adatgyűjtéssel (2 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 és 24 hónap a regisztráció után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Angela Huttner, MD, Geneva University Hospitals, Geneva Faculty of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 6.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 16.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CCER 2023-00332
- Agreement number: 2155009966 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Innosuisse - Swiss Innovation Agency)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .