Multicentrische Prospectieve Observationele Cohortstudie met als Doel het Verzamelen van Medische Gegevens, het Creëren van een Database om Klinisch en Fundamenteel Onderzoek naar Urineweginfecties te Faciliteren met het Uiteindelijke Doel hun Behandeling te Verbeteren. (IUTIC)
16 maart 2026 bijgewerkt door: Angela HUTTNER
De Internationale Urineweginfectie Cohort
Het doel van deze prospectieve observationele studie is het verzamelen van epidemiologische, klinische, microbiologische, genetische en gedragsmatige gegevens van personen met urineweginfecties.
Het doel is om beter te begrijpen welke interventies effectief zijn en vervolgens studies te faciliteren die ons begrip van de aandoening zullen verbeteren, de patiëntenzorg en verlichting zullen verbeteren en zullen helpen bij de bestrijding van antimicrobiële resistentie.
Dit project stelt ons in staat om episodes van urineweginfecties te bestuderen over een periode van minimaal 2 jaar en tot 5 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Frankfurt, Duitsland
- Universitätsklinikum Frankfurt
-
-
-
-
-
Leiden, Nederland
- Leiden University Medical Center (LUMC)
-
-
-
-
-
Basel, Zwitserland
- Universitäts-Kinderspital beider Basel
-
Zurich, Zwitserland
- Universitatsspital Zurich
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Zwitserland, 1205
- Hôpitaux Universitaires de Genève
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten van elke leeftijd of status (poliklinisch of klinisch) met een voorgeschiedenis van, of actieve, urinewegsymptomen die wijzen op een UWI of bij wie een UWI is vastgesteld, komen in aanmerking voor opname in SUTIC.
Volwassen (≥18 jaar) seksuele partners van opgenomen patiënten komen ook in aanmerking.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Urinesymptomen/tekenen die wijzen op een UTI (zoals bepaald door onderzoekers), of een voorgeschiedenis van dergelijke symptomen/tekenen.
Exclusiecriteria:
- Onwil om geïnformeerde toestemming te verlenen (voor patiënten met wilsbekwaamheid of voor de vertegenwoordigers van patiënten zonder wilsbekwaamheid) en/of onvermogen om geïnformeerde toestemming te verlenen (voor patiënten zonder wilsbekwaamheid en zonder vertegenwoordiging).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal aantal vermoede en microbiologisch bevestigde urineweginfecties.
Tijdsspanne: Van inschrijving gedurende minimaal twee jaar en maximaal vijf jaar, met gegevensverzameling op regelmatige tijdstippen (2 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 en 24 maanden na inschrijving)
|
Jaarlijkse incidentie van vermoedelijke en microbiologisch bevestigde urineweginfecties (UTI) na 12 maanden bij alle patiënten die aanvankelijk lagere urinewegsymptomen (LUTS) of bovenste urinewegsymptomen (UUTS) presenteerden.
|
Van inschrijving gedurende minimaal twee jaar en maximaal vijf jaar, met gegevensverzameling op regelmatige tijdstippen (2 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 en 24 maanden na inschrijving)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Angela Huttner, MD, Geneva University Hospitals, Geneva Faculty of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 juni 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CCER 2023-00332
- Agreement number: 2155009966 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Innosuisse - Swiss Innovation Agency)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .