- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07485686
Monikeskuksinen prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus, jonka tavoitteena on kerätä lääketieteellistä dataa, luoda tietokanta, joka helpottaa virtsatulehdusten kliinistä ja perustutkimusta, ja jonka lopullisena tavoitteena on parantaa niiden hoitoa. (IUTIC)
maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Angela HUTTNER
The International Urinary Tract Infection Cohort
Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on kerätä epidemiologisia, kliinisiä, mikrobiologisia, geneettisiä ja käyttäytymistietoja UTI-potilailta.
Tavoitteena on paremmin ymmärtää, mitkä toimenpiteet ovat tehokkaita ja siten helpottaa tutkimuksia, jotka parantavat käsitystämme tilasta, tehostavat potilashoitoa ja lievitystä sekä auttavat torjumaan antibioottiresistenssiä.
Tämä projekti mahdollistaa virtsatietulehdusepisodien tutkimisen vähintään 2 vuoden ja enintään 5 vuoden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leiden, Alankomaat
- Leiden University Medical Center (LUMC)
-
-
-
-
-
Frankfurt, Saksa
- Universitätsklinikum Frankfurt
-
-
-
-
-
Basel, Sveitsi
- Universitäts-Kinderspital beider Basel
-
Zurich, Sveitsi
- UniversitätsSpital Zürich
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Sveitsi, 1205
- Hôpitaux universitaires de Genève
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, riippumatta iästä tai hoidon tasosta (sisä- tai ulkopuoliset potilaat), joilla on historiaa tai aktiivisia virtsaamisen oireita, jotka viittaavat UTI:hin tai joille on diagnosoitu UTI, ovat oikeutettuja osallistumaan SUTIC:iin.
Aikuiset (≥18 vuotta) osallistuvien potilaiden seksuaaliset kumppanit ovat myös oikeutettuja.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Virtsatieinfektioon viittaavat virtsaamisen oireet tai merkit (tutkijoiden määrittelemät) tai tällaisten oireiden tai merkkien historia.
Poisjättökriteerit:
- Haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus (kykyisten potilaiden tai kyvyttömien potilaiden edustajien osalta) ja/tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus (kyvyttömille potilaille, joilla ei ole edustajaa).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epotettujen ja mikrobiologisesti varmennettujen virtsatieinfektioiden kokonaismäärä.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta vähintään kahden ja enintään viiden vuoden ajan, jolloin tietojen kerääminen tapahtuu säännöllisin väliajoin (2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 ja 24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen)
|
Kaikkien potilaiden vuotuinen epäiltyjen ja mikrobiologisesti varmennettujen UTI-tapausten ilmaantuvuus 12 kuukaudessa, jotka alun perin esittävät ala- (LUTS) tai ylävirtsateiden oireita (UUTS).
|
Ilmoittautumisesta vähintään kahden ja enintään viiden vuoden ajan, jolloin tietojen kerääminen tapahtuu säännöllisin väliajoin (2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 ja 24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Angela Huttner, MD, Geneva University Hospitals, Geneva Faculty of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCER 2023-00332
- Agreement number: 2155009966 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Innosuisse - Swiss Innovation Agency)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .