Studio di coorte osservazionale prospettico multicentrico finalizzato alla raccolta di dati medici, alla creazione di un database per facilitare la ricerca clinica e fondamentale sulle infezioni del tratto urinario, con l'obiettivo ultimo di migliorarne il trattamento. (IUTIC)
16 marzo 2026 aggiornato da: Angela HUTTNER
La Cohorte Internazionale delle Infezioni del Tratto Urinario
L'obiettivo di questo studio osservazionale prospettico è raccogliere dati epidemiologici, clinici, microbiologici, genetici e comportamentali su individui con infezioni del tratto urinario (UTI).
L'obiettivo è comprendere meglio quali interventi sono efficaci e, successivamente, facilitare studi che miglioreranno la nostra comprensione della condizione, miglioreranno l'assistenza e il sollievo dei pazienti e aiuteranno a combattere la resistenza antimicrobica.
Questo progetto ci permetterà di studiare episodi di infezioni del tratto urinario per un periodo di almeno 2 anni e fino a 5 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Frankfurt, Germania
- Universitätsklinikum Frankfurt
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Leiden, Olanda
- Leiden University Medical Center (LUMC)
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Basel, Svizzera
- Universitäts-Kinderspital beider Basel
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Zurich, Svizzera
- UniversitätsSpital Zürich
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Canton of Geneva
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Geneva, Canton of Geneva, Svizzera, 1205
- Hôpitaux Universitaires de Genève
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti di qualsiasi età o condizione (ricoverati o ambulatoriali) con una storia di sintomi urinari suggestivi di UTI o diagnosticati con UTI sono eleggibili per l'inclusione nello studio SUTIC.
Anche i partner sessuali adulti (≥18 anni) dei pazienti inclusi sono eleggibili.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sintomi/segni urinari suggestivi di infezione delle vie urinarie (come determinato dagli investigatori), o una storia di tali sintomi/segni.
Criteri di esclusione:
- Mancata volontà di fornire il consenso informato (per pazienti con capacità o per i rappresentanti di quelli senza capacità) e/o incapacità di fornire il consenso informato (per pazienti senza capacità e senza rappresentanza).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero totale di infezioni del tratto urinario sospette e confermate microbiologicamente.
Lasso di tempo: Dall'arruolamento per un minimo di due anni e un massimo di cinque anni, con raccolta dati a intervalli regolari (2 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 18 e 24 mesi dopo l'arruolamento)
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Incidenza annuale di sospetta e microbiologicamente confermata infezione delle vie urinarie (UTI) a 12 mesi tra tutti i pazienti che inizialmente presentano sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS) o sintomi del tratto urinario superiore (UUTS).
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Dall'arruolamento per un minimo di due anni e un massimo di cinque anni, con raccolta dati a intervalli regolari (2 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 18 e 24 mesi dopo l'arruolamento)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Angela Huttner, MD, Geneva University Hospitals, Geneva Faculty of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 giugno 2023
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
20 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCER 2023-00332
- Agreement number: 2155009966 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Innosuisse - Swiss Innovation Agency)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .