- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07486388
Úkolově specifická maximální síla a motorická unavitelnost během každodenních činností paží a rukou u typicky se vyvíjejících dětí
17. března 2026 aktualizováno: Katrijn Klingels, Hasselt University
Maximální síla specifická pro úkol a svalová únavnost při denních činnostech paží a rukou u typicky se vyvíjejících dětí
Cílem této studie je změřit maximální sílu specifickou pro úkol a motorickou unavitelnost během funkčních denních činností zahrnujících horní končetiny u typicky se vyvíjejících dětí.
Zaměřuje se na stanovení test-retest spolehlivosti těchto měření.
Výsledky jsou navíc porovnány s existujícími údaji od dětí s dětskou mozkovou obrnou (DMO).
Prostřednictvím tohoto srovnání se snažíme získat vhled do motorických omezení, která děti s DMO zažívají při provádění každodenních úkolů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
75
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Katrijn Klingels
- Telefonní číslo: +3211269394
- E-mail: katrijn.klingels@uhasselt.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Louise Beuk
- E-mail: louise.beuk@uhasselt.be
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Belgie, 3590
- Nábor
- Hasselt Univeristy, Faculty of Rehabilitation Sciences
-
Kontakt:
- Katrijn Klingels
- Telefonní číslo: +3211269394
- E-mail: katrijn.klingels@uhasselt.be
-
Kontakt:
- Louise Beuk
- E-mail: louise.beuk@uhasselt.be
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Katrijn Klingels
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Louise Beuk
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Eugene Rameckers
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ryanne Lemmens
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace se skládá z typicky se vyvíjejících dětí z obecné komunity.
Účastníci mohou být rekrutováni prostřednictvím letáků, osobních sítí, škol, mládežnických organizací, zaměstnanců UHasselt, sociálních médií a během Dne vědy UHasselt.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 7 a 18 lety
- Dostatečná znalost nizozemského jazyka pro pochopení a provedení testovacích postupů (platí i pro rodiče/zákonné zástupce)
Kritéria pro vyloučení:
- Problémy s pohybem horních končetin v posledních 6 měsících
- Poranění horní končetiny v posledních 6 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Obvykle rozvíjející děti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motorická únavnost během funkčních úkolů zvedání horních končetin
Časové okno: Dvě hodnocení oddělená 20 minutami pro posouzení test-retest reliability
|
Motorická únavnost během zvedacích úkolů bude kvantifikována pomocí Statického indexu únavy (SFI, %) odvozeného z křivky síla-čas zaznamenané pomocí zařízení pro testování a trénink aktivit denního života (ADL-TTD).
Vyšší hodnoty SFI indikují vyšší motorickou únavnost.
|
Dvě hodnocení oddělená 20 minutami pro posouzení test-retest reliability
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální síla během funkčních zvedacích úloh horních končetin
Časové okno: Dvě hodnocení oddělená 20minutovým intervalem pro posouzení test-retest spolehlivosti
|
Maximální síla bude měřena jako špičková síla v newtonech (N) během zvedacích úkolů pomocí zařízení pro testování a trénink aktivit denního života (ADL-TTD).
|
Dvě hodnocení oddělená 20minutovým intervalem pro posouzení test-retest spolehlivosti
|
|
Orientace objektu během funkčních úkolů zvedání horní končetiny
Časové okno: Dvě hodnocení oddělená 20 minutami pro posouzení test-retest spolehlivosti
|
Orientace objektu bude kvantifikována ve stupních (°) pomocí jednotky měření setrvačnosti (IMU) integrované do ADL-TTD během zvedacích úkolů.
|
Dvě hodnocení oddělená 20 minutami pro posouzení test-retest spolehlivosti
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. listopadu 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
20. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- B1152025000022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .