- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07486388
Oppgave-spesifikk maksimal styrke og motorisk utmattelse under daglige aktiviteter med armene og hendene hos typisk utviklende barn
17. mars 2026 oppdatert av: Katrijn Klingels, Hasselt University
Målet med denne studien er å måle oppgavespesifikk maksimal styrke og motorisk utmattelse under funksjonelle daglige aktiviteter som involverer overekstremitetene hos typisk utviklende barn.
Fokuset er på å bestemme test-retest reliabiliteten til disse målingene.
I tillegg sammenlignes resultatene med eksisterende data fra barn med cerebral parese (CP).
Gjennom denne sammenlignen ønsker vi å få innsikt i de motoriske begrensningene som barn med CP opplever når de utfører daglige oppgaver.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
75
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Katrijn Klingels
- Telefonnummer: +3211269394
- E-post: katrijn.klingels@uhasselt.be
Studer Kontakt Backup
- Navn: Louise Beuk
- E-post: louise.beuk@uhasselt.be
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Belgia, 3590
- Rekruttering
- Hasselt Univeristy, Faculty of Rehabilitation Sciences
-
Ta kontakt med:
- Katrijn Klingels
- Telefonnummer: +3211269394
- E-post: katrijn.klingels@uhasselt.be
-
Ta kontakt med:
- Louise Beuk
- E-post: louise.beuk@uhasselt.be
-
Hovedetterforsker:
- Katrijn Klingels
-
Underetterforsker:
- Louise Beuk
-
Underetterforsker:
- Eugene Rameckers
-
Underetterforsker:
- Ryanne Lemmens
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen består av typisk utviklende barn fra det generelle samfunnet.
Deltakere kan rekrutteres gjennom flyers, personlige nettverk, skoler, ungdomsorganisasjoner, UHasselt-ansatte, sosiale medier og under UHasselts vitenskapsdag.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 7 og 18 år
- Tilstrekkelig forståelse av det nederlandske språket for å forstå og utføre testprosedyrene (gjelder også foreldre/verge)
Eksklusjonskriterier:
- Bevegelsesproblemer i overekstremitetene de siste 6 månedene
- Skade på overekstremitetene de siste 6 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Typisk utvikler barn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motorisk utmattbarhet under funksjonelle løftingsoppgaver for overekstremitetene
Tidsramme: To vurderinger med 20 minutters mellomrom for å vurdere test-retest pålitelighet
|
Motorisk tretthet under løftingsoppgaver vil bli kvantifisert ved hjelp av den statiske tretthetsindeksen (SFI, %) avledet fra kraft-tid-kurven registrert med Aktivitet i Dagliglivet - Test- og Treningsenhet (ADL-TTD).
Høyere SFI-verdier indikerer høyere motorisk tretthet.
|
To vurderinger med 20 minutters mellomrom for å vurdere test-retest pålitelighet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal styrke under funksjonelle heveoppgaver for øvre ekstremitet
Tidsramme: To vurderinger med 20 minutters mellomrom for å vurdere test-retest pålitelighet
|
Maksimal styrke vil bli målt som toppkraft i Newton (N) under løfteoppgaver ved bruk av Activities of Daily Living - Test and Training Device (ADL-TTD).
|
To vurderinger med 20 minutters mellomrom for å vurdere test-retest pålitelighet
|
|
Objektorientering under funksjonelle løftetester for overekstremitet
Tidsramme: To vurderinger med 20 minutters mellomrom for å vurdere test-retest-pålitelighet
|
Objektorientering vil bli kvantifisert i grader (°) ved hjelp av en treghetsmåleenhet (IMU) integrert i ADL-TTD under løfteoppgaver.
|
To vurderinger med 20 minutters mellomrom for å vurdere test-retest-pålitelighet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. november 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- B1152025000022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .