- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07486388
Taakspecifieke Maximale Kracht en Motorische Vermoeibaarheid Tijdens Dagelijkse Activiteiten van de Armen en Handen bij Normaal Ontwikkelende Kinderen
17 maart 2026 bijgewerkt door: Katrijn Klingels, Hasselt University
Het doel van dit onderzoek is om taakspecifieke maximale kracht en motorische vermoeibaarheid te meten tijdens functionele dagelijkse activiteiten waarbij de bovenste ledematen betrokken zijn bij zich normaal ontwikkelende kinderen.
De focus ligt op het bepalen van de test-hertest betrouwbaarheid van deze metingen.
Daarnaast worden de resultaten vergeleken met bestaande gegevens van kinderen met cerebrale parese (CP).
Door deze vergelijking hopen we inzicht te krijgen in de motorische beperkingen die kinderen met CP ervaren bij het uitvoeren van alledaagse taken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
75
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Katrijn Klingels
- Telefoonnummer: +3211269394
- E-mail: katrijn.klingels@uhasselt.be
Studie Contact Back-up
- Naam: Louise Beuk
- E-mail: louise.beuk@uhasselt.be
Studie Locaties
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, België, 3590
- Werving
- Hasselt Univeristy, Faculty of Rehabilitation Sciences
-
Contact:
- Katrijn Klingels
- Telefoonnummer: +3211269394
- E-mail: katrijn.klingels@uhasselt.be
-
Contact:
- Louise Beuk
- E-mail: louise.beuk@uhasselt.be
-
Hoofdonderzoeker:
- Katrijn Klingels
-
Onderonderzoeker:
- Louise Beuk
-
Onderonderzoeker:
- Eugene Rameckers
-
Onderonderzoeker:
- Ryanne Lemmens
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studiepopulatie bestaat uit normaal ontwikkelende kinderen uit de algemene gemeenschap.
Deelnemers kunnen worden geworven via flyers, persoonlijke netwerken, scholen, jeugdorganisaties, UHasselt-personeel, sociale media en tijdens de Wetenschapsdag van UHasselt.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 7 en 18 jaar
- Voldoende beheersing van de Nederlandse taal om de testprocedures te begrijpen en uit te voeren (ook van toepassing op de ouders/wettelijke vertegenwoordigers)
Exclusiecriteria:
- Problemen met de beweging van de bovenste ledematen in de afgelopen 6 maanden
- Letsel aan de bovenste ledematen in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Meestal ontwikkelende kinderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motorische vermoeibaarheid tijdens functionele bovenste ledematen heftaken
Tijdsspanne: Twee beoordelingen met een tussenpoos van 20 minuten om de test-hertestbetrouwbaarheid te beoordelen
|
Motorische vermoeibaarheid tijdens til taken zal worden gekwantificeerd met behulp van de Statische Vermoeibaarheidsindex (SFI, %) afgeleid van de kracht-tijd curve opgenomen met de Activities of Daily Living - Test and Training Device (ADL-TTD).
Hogere SFI waarden duiden op hogere motorische vermoeibaarheid.
|
Twee beoordelingen met een tussenpoos van 20 minuten om de test-hertestbetrouwbaarheid te beoordelen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale kracht tijdens functionele bovenste ledematen heftaken
Tijdsspanne: Twee beoordelingen met een tussenpoos van 20 minuten om de test-hertestbetrouwbaarheid te beoordelen
|
De maximale kracht wordt gemeten als piekkracht in Newton (N) tijdens til taken met behulp van de Activities of Daily Living - Test and Training Device (ADL-TTD).
|
Twee beoordelingen met een tussenpoos van 20 minuten om de test-hertestbetrouwbaarheid te beoordelen
|
|
Objectoriëntatie tijdens functionele bovenste ledemaat heftaken
Tijdsspanne: Twee beoordelingen met een tussenpoos van 20 minuten om de test-hertestbetrouwbaarheid te beoordelen
|
Objectoriëntatie wordt gekwantificeerd in graden (°) met behulp van een inertial measurement unit (IMU) geïntegreerd in de ADL-TTD tijdens til-taken.
|
Twee beoordelingen met een tussenpoos van 20 minuten om de test-hertestbetrouwbaarheid te beoordelen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 november 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- B1152025000022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .