- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07486388
Fuerza Máxima Específica de la Tarea y Fatigabilidad Motora Durante las Actividades Cotidianas de los Brazos y las Manos en Niños con Desarrollo Típico
17 de marzo de 2026 actualizado por: Katrijn Klingels, Hasselt University
Fuerza Máxima Específica de Tarea y Fatigabilidad Motora Durante las Actividades Diarias de Brazos y Manos en Niños con Desarrollo Típico
El objetivo de este estudio es medir la fuerza máxima específica de la tarea y la fatigabilidad motora durante actividades funcionales diarias que involucran las extremidades superiores en niños con desarrollo típico.
El enfoque está en determinar la fiabilidad test-retest de estas mediciones.
Además, los resultados se comparan con datos existentes de niños con parálisis cerebral (PC).
A través de esta comparación, pretendemos obtener información sobre las limitaciones motoras experimentadas por los niños con PC al realizar tareas cotidianas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
75
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Katrijn Klingels
- Número de teléfono: +3211269394
- Correo electrónico: katrijn.klingels@uhasselt.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Louise Beuk
- Correo electrónico: louise.beuk@uhasselt.be
Ubicaciones de estudio
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Bélgica, 3590
- Reclutamiento
- Hasselt Univeristy, Faculty of Rehabilitation Sciences
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Contacto:
- Katrijn Klingels
- Número de teléfono: +3211269394
- Correo electrónico: katrijn.klingels@uhasselt.be
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Contacto:
- Louise Beuk
- Correo electrónico: louise.beuk@uhasselt.be
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Investigador principal:
- Katrijn Klingels
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Sub-Investigador:
- Louise Beuk
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Sub-Investigador:
- Eugene Rameckers
-
Sub-Investigador:
- Ryanne Lemmens
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio está formada por niños con desarrollo típico de la comunidad general.
Los participantes pueden ser reclutados a través de folletos, redes personales, escuelas, organizaciones juveniles, personal de la UHasselt, redes sociales y durante el Día de la Ciencia de la UHasselt.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 7 y 18 años
- Comprensión suficiente del idioma neerlandés para comprender y realizar los procedimientos de prueba (también aplicable a los padres/tutores legales)
Criterios de exclusión:
- Problemas de movimiento en las extremidades superiores en los últimos 6 meses
- Traumatismo en las extremidades superiores en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Típicamente en desarrollo de niños
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fatigabilidad motora durante tareas funcionales de elevación del miembro superior
Periodo de tiempo: Dos evaluaciones separadas por 20 minutos para evaluar la fiabilidad test-retest
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La fatigabilidad motora durante las tareas de levantamiento se cuantificará mediante el Índice de Fatiga Estática (IFE, %) derivado de la curva fuerza-tiempo registrada con el Dispositivo de Prueba y Entrenamiento para Actividades de la Vida Diaria (ADL-TTD).
Valores más altos del IFE indican una mayor fatigabilidad motora.
|
Dos evaluaciones separadas por 20 minutos para evaluar la fiabilidad test-retest
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza máxima durante tareas funcionales de elevación de la extremidad superior
Periodo de tiempo: Dos evaluaciones separadas por 20 minutos para evaluar la fiabilidad test-retest
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La fuerza máxima se medirá como la fuerza máxima en Newtons (N) durante las tareas de levantamiento utilizando el Dispositivo de Prueba y Entrenamiento para las Actividades de la Vida Diaria (ADL-TTD).
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Dos evaluaciones separadas por 20 minutos para evaluar la fiabilidad test-retest
|
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Orientación del objeto durante tareas funcionales de elevación del miembro superior
Periodo de tiempo: Dos evaluaciones separadas por 20 minutos para evaluar la fiabilidad test-retest
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La orientación del objeto se cuantificará en grados (°) mediante una unidad de medición inercial (IMU) integrada en el ADL-TTD durante las tareas de levantamiento.
|
Dos evaluaciones separadas por 20 minutos para evaluar la fiabilidad test-retest
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- B1152025000022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .