- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07486388
Feladat-specifikus Maximális Erő és Motoros Kimerültség a Karok és Kezek Napi Tevékenységei Során Jellemzően Normál Fejlődésű Gyermekeknél
2026. március 17. frissítette: Katrijn Klingels, Hasselt University
Feladat-specifikus Maximális Erő és Motoros Fáradékonyság a Karok és Kezek Napi Tevékenységei Során Jellemzően Fejlődő Gyermekeknél
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy mérje a feladatspecifikus maximális erőt és a motoros fáradékonyságot a mindennapi funkcionális tevékenységek során, amelyek a felső végtagokat érintik, tipikusan fejlődő gyermekeknél.
A hangsúly ezen mérések teszt-retest megbízhatóságának meghatározásán van.
Ezen kívül az eredményeket összehasonlítják a cerebralis parézissel (CP) élő gyermekek meglévő adataival.
Ezen összehasonlítás révén betekintést szeretnénk nyerni a CP-vel élő gyermekek mindennapi feladatok végrehajtása során tapasztalt motoros korlátaiba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
75
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Katrijn Klingels
- Telefonszám: +3211269394
- E-mail: katrijn.klingels@uhasselt.be
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Louise Beuk
- E-mail: louise.beuk@uhasselt.be
Tanulmányi helyek
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Belgium, 3590
- Toborzás
- Hasselt Univeristy, Faculty of Rehabilitation Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Katrijn Klingels
- Telefonszám: +3211269394
- E-mail: katrijn.klingels@uhasselt.be
-
Kapcsolatba lépni:
- Louise Beuk
- E-mail: louise.beuk@uhasselt.be
-
Kutatásvezető:
- Katrijn Klingels
-
Alkutató:
- Louise Beuk
-
Alkutató:
- Eugene Rameckers
-
Alkutató:
- Ryanne Lemmens
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populációt a társadalomból származó, tipikusan fejlődő gyermekek alkotják.
A résztvevők felhívásokon, személyes kapcsolati hálózatokon, iskolákon, ifjúsági szervezeteknél, az UHasselt munkatársai körében, a közösségi médiában és az UHasselt Tudomány Napján keresztül toborozhatók.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor 7 és 18 év között
- A holland nyelv megfelelő ismerete a tesztelési eljárások megértéséhez és végrehajtásához (ez a szülőkre/jogos képviselőkre is vonatkozik)
Kizárási kritériumok:
- Felső végtag mozgási problémák az elmúlt 6 hónapban
- Felső végtag sérülése az elmúlt 6 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Általában fejlődő gyermekek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Motoros fáradékonyság funkcionális felső végtag-emelési feladatok során
Időkeret: Két, 20 perces időközzel elvégzett értékelés a teszt-reteszt megbízhatóság felmérésére
|
A motoros fáradékonyságot emelési feladatok közben a Static Fatigue Index (SFI, %) segítségével számszerűsítik, amely az Activities of Daily Living - Test and Training Device (ADL-TTD) által rögzített erő-idő görbéből származik.
Magasabb SFI értékek magasabb motoros fáradékonyságot jeleznek. |
Két, 20 perces időközzel elvégzett értékelés a teszt-reteszt megbízhatóság felmérésére
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális erő a funkcionális felső végtag emelési feladatok során
Időkeret: Két, 20 perces időközzel elvégzett értékelés a teszt-reteszt megbízhatóság felmérésére
|
A maximális erőt Newton (N) egységben mérik, mint a csúcs erőt az emelési feladatok során az Activities of Daily Living - Test and Training Device (ADL-TTD) eszköz használatával.
|
Két, 20 perces időközzel elvégzett értékelés a teszt-reteszt megbízhatóság felmérésére
|
|
Objektumorientáció funkcionális felső végtag emelési feladatok során
Időkeret: Két, 20 perces időközzel elvégzett értékelés a teszt-reteszt megbízhatóság értékeléséhez
|
Az objektum orientációját fokokban (°) fogják számszerűsíteni egy tehetetlenségi mérőegység (IMU) segítségével, amely az ADL-TTD eszközbe van integrálva emelési feladatok során.
|
Két, 20 perces időközzel elvégzett értékelés a teszt-reteszt megbízhatóság értékeléséhez
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. november 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 17.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B1152025000022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .