- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07486388
Forza Massima Specifica del Compito e Affaticabilità Motoria Durante le Attività Quotidiane delle Braccia e delle Mani nei Bambini con Sviluppo Tipico
17 marzo 2026 aggiornato da: Katrijn Klingels, Hasselt University
Forza Massima Specifica per il Compito e Affaticamento Motorio Durante le Attività Quotidiane delle Braccia e delle Mani nei Bambini a Sviluppo Tipico
L'obiettivo di questo studio è misurare la forza massima specifica per il compito e la faticabilità motoria durante le attività funzionali quotidiane che coinvolgono gli arti superiori nei bambini con sviluppo tipico.
L'attenzione è rivolta a determinare l'affidabilità test-retest di queste misurazioni.
Inoltre, i risultati vengono confrontati con i dati esistenti provenienti da bambini con paralisi cerebrale (PC).
Attraverso questo confronto, miriamo a ottenere una comprensione delle limitazioni motorie sperimentate dai bambini con PC durante lo svolgimento di compiti quotidiani.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
75
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Katrijn Klingels
- Numero di telefono: +3211269394
- Email: katrijn.klingels@uhasselt.be
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Louise Beuk
- Email: louise.beuk@uhasselt.be
Luoghi di studio
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Belgio, 3590
- Reclutamento
- Hasselt Univeristy, Faculty of Rehabilitation Sciences
-
Contatto:
- Katrijn Klingels
- Numero di telefono: +3211269394
- Email: katrijn.klingels@uhasselt.be
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Contatto:
- Louise Beuk
- Email: louise.beuk@uhasselt.be
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Investigatore principale:
- Katrijn Klingels
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Sub-investigatore:
- Louise Beuk
-
Sub-investigatore:
- Eugene Rameckers
-
Sub-investigatore:
- Ryanne Lemmens
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio è composta da bambini con sviluppo tipico provenienti dalla comunità generale.
I partecipanti possono essere reclutati tramite volantini, reti personali, scuole, organizzazioni giovanili, personale dell'UHasselt, social media e durante la Giornata della Scienza dell'UHasselt.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra i 7 e i 18 anni
- Comprensione sufficiente della lingua olandese per comprendere ed eseguire le procedure di test (applicabile anche ai genitori/tutori legali)
Criteri di esclusione:
- Problemi di movimento degli arti superiori negli ultimi 6 mesi
- Traumi agli arti superiori negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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In genere in via di sviluppo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Faticabilità motoria durante compiti funzionali di sollevamento dell'arto superiore
Lasso di tempo: Due valutazioni separate da 20 minuti per valutare l'affidabilità test-retest
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L'affaticabilità motoria durante i compiti di sollevamento sarà quantificata utilizzando l'Indice di Fatica Statico (SFI, %) derivato dalla curva forza-tempo registrata con il Dispositivo di Test e Allenamento per le Attività della Vita Quotidiana (ADL-TTD).
Valori SFI più elevati indicano una maggiore affaticabilità motoria. |
Due valutazioni separate da 20 minuti per valutare l'affidabilità test-retest
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza massima durante compiti funzionali di sollevamento dell'arto superiore
Lasso di tempo: Due valutazioni separate da 20 minuti per valutare l'affidabilità test-retest
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La forza massima sarà misurata come forza di picco in Newton (N) durante i compiti di sollevamento utilizzando il dispositivo di test e addestramento per le attività della vita quotidiana (ADL-TTD).
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Due valutazioni separate da 20 minuti per valutare l'affidabilità test-retest
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Orientamento dell'oggetto durante le attività funzionali di sollevamento dell'arto superiore
Lasso di tempo: Due valutazioni separate da 20 minuti per valutare l'affidabilità test-retest
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L'orientamento dell'oggetto sarà quantificato in gradi (°) utilizzando un'unità di misura inerziale (IMU) integrata nell'ADL-TTD durante le attività di sollevamento.
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Due valutazioni separate da 20 minuti per valutare l'affidabilità test-retest
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 novembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
20 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- B1152025000022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .