Endoskopická retrográdní cholangiopankreatografie
18. března 2026 aktualizováno: Methodist Health System
Registr pacientů s endoskopickou retrográdní cholangiopankreatografií
Riziko pankreatitidy po endoskopické retrográdní cholangiopankreatografii (PEP) je ovlivněno faktory souvisejícími s pacientem a samotným výkonem.
Strategie ke snížení PEP (pankreatitidy po endoskopické retrográdní cholangiopankreatografii) mají velký význam.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavním cílem této studie je poskytnout mechanismus pro ukládání následujících informací o pacientech podstupujících ERCP ve Methodist Dallas Medical Center.
Tento registr umožní provádění studií zaměřených na zlepšení kvality a výzkumných studií.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Crystee Cooper, DHEd
- Telefonní číslo: 214-947-1280
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kavya Mankulangara
- Telefonní číslo: 214-947-4604
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
- Nábor
- Methodist Dallas Medical Center- Clinical Research Institute
-
Kontakt:
- Kavya Mankulangara
- Telefonní číslo: 214-947-4604
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
-
Kontakt:
- Colette Ngo Ndjom
- Telefonní číslo: 214-947-1289
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili ERCP a jsou v registru MDI (Metodistický ústav pro zažívací potíže).
Popis
Kriteria pro zařazení:
Pacienti >15 let Zahrnuti do registru MDI Podstoupili ERCP mezi 1. lednem 2000 a 31. prosincem 2025
Kriteria pro vyloučení:
Pacienti <15 let Pacienti, u nichž byla kanylace provedena chirurgickou anastomózou Pacienti, u nichž nebyla kanylace pokusena z důvodu obstrukce výstupu ze žaludku, nenalezení hlavní papily nebo nenalezení vedlejší papily, budou vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Podstoupil/a ERCP
Podstoupil ERCP v období od 1. ledna 2000 do 31. prosince 2025
|
Registr zahrne všechny pacienty, kteří splní kritéria pro zařazení do registru.
Zápis bude ukončen po získání 25 let dat: od 1. ledna 2000 do 31. prosince 2025.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podstoupil ERCP
Časové okno: 25 let
|
Pacienti podstupující ERCP v Methodist Dallas Medical Center.
|
25 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Prashant Kedia, MD, Methodist Health System
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
24. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 046.GID.2024.D
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Výzkumník vynaloží veškeré možné úsilí, aby zajistil dodržování všech zásad týkajících se sdílení chráněných zdravotních informací nebo výzkumných informací.
Pouze de-identifikované chráněné zdravotní informace budou sdíleny v příslušných výzkumných médiích.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .