- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07490132
Colangiopancreatografia Retrograda Endoscopica
Registro Pazienti Colangiopancreatografia Retrograda Endoscopica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Crystee Cooper, DHEd
- Numero di telefono: 214-947-1280
- Email: ClinicalResearch@mhd.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kavya Mankulangara
- Numero di telefono: 214-947-4604
- Email: ClinicalResearch@mhd.com
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
- Reclutamento
- Methodist Dallas Medical Center- Clinical Research Institute
-
Contatto:
- Kavya Mankulangara
- Numero di telefono: 214-947-4604
- Email: ClinicalResearch@mhd.com
-
Contatto:
- Colette Ngo Ndjom
- Numero di telefono: 214-947-1289
- Email: ClinicalResearch@mhd.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti >15 anni Inclusi nel Registro MDI Sottoposti a ERCP tra il 1° gennaio 2000 e il 31 dicembre 2025
Criteri di esclusione:
Pazienti <15 anni Pazienti in cui la cannulazione è avvenuta tramite anastomosi chirurgica Pazienti in cui la cannulazione non è stata tentata a causa di ostruzione dello sbocco gastrico, papilla principale non trovata o papilla minore non trovata saranno esclusi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sottoposto a ERCP
Sottoposto a ERCP tra il 1° gennaio 2000 e il 31 dicembre 2025
|
Il registro includerà tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione.
L'arruolamento terminerà una volta raccolti 25 anni di dati: dal 1° gennaio 2000 al 31 dicembre 2025.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sottoposto a CPRE
Lasso di tempo: 25 anni
|
Pazienti sottoposti a CPRE presso il Methodist Dallas Medical Center.
|
25 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Prashant Kedia, MD, Methodist Health System
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 046.GID.2024.D
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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