- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07490132
Endoskopisk retrograd kolangiografi og pankreatografi
18. mars 2026 oppdatert av: Methodist Health System
Pasientregister for endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi
Risikoen for post-endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) pankreatitt (PEP) påvirkes av pasient- og prosedyre-relaterte faktorer.
Strategier for å redusere PEP (Post-Endoskopisk Retrograd Kolangiopankreatografi Pankreatitt) er av stor betydning.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien er å tilby en mekanisme for å lagre følgende informasjon om pasienter som gjennomgår ERCP på Methodist Dallas Medical Center.
Dette registeret vil tillate kvalitetsforbedringer og forskningsstudier.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Crystee Cooper, DHEd
- Telefonnummer: 214-947-1280
- E-post: ClinicalResearch@mhd.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kavya Mankulangara
- Telefonnummer: 214-947-4604
- E-post: ClinicalResearch@mhd.com
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75203
- Rekruttering
- Methodist Dallas Medical Center- Clinical Research Institute
-
Ta kontakt med:
- Kavya Mankulangara
- Telefonnummer: 214-947-4604
- E-post: ClinicalResearch@mhd.com
-
Ta kontakt med:
- Colette Ngo Ndjom
- Telefonnummer: 214-947-1289
- E-post: ClinicalResearch@mhd.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgikk ERCP og i MDI(Methodist Digestive Institute) register.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter >15 år Inkludert i MDIs register Gjennomgikk ERCP mellom 1. januar 2000 og 31. desember 2025
Eksklusjonskriterier:
Pasienter <15 år Pasienter hvor kanulering skjedde via en kirurgisk anastomose Pasienter hvor kanulering ikke ble forsøkt på grunn av mageutgangsforstoppelse, hovedpapillen ikke ble funnet, eller den mindre papilla ikke ble funnet, vil bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gjennomgikk ERCP
Gjennomgikk ERCP mellom 1. januar 2000 og 31. desember 2025
|
Registret vil omfatte alle pasienter som oppfyller registreringskriteriene.
Innmelding vil avsluttes når 25 års data er innhentet: 1. januar 2000 til 31. desember 2025. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomgikk ERCP
Tidsramme: 25 år
|
Pasienter som gjennomgår ERCP ved Methodist Dallas Medical Center.
|
25 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Prashant Kedia, MD, Methodist Health System
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
24. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 046.GID.2024.D
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Forskeren vil gjøre alt som står i deres makt for å sikre overholdelse av alle retningslinjer vedrørende deling av beskyttet helseinformasjon eller forskningsinformasjon.
Kun anonymisert beskyttet helseinformasjon vil bli delt i relevante forskningsmedier.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .