- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07490184
Kardiální clearance vs G60 index křehkosti kyčle
18. března 2026 aktualizováno: Methodist Health System
Kardiální clearance vs G60 index fraility kyčle při traumatu
Primárním cílem této studie je vytvořit datový repozitář, který umožní kvalitní zlepšovací studie/pozorování specifická pro výsledky pooperační mortality u geriatrických pacientů s ortopedickými poraněními na základě skóre ortopedické křehkosti kyčle a prediktorů předoperačního kardiologického schválení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Obvykle je to důsledek pokročilého stárnutí.
Mezi geriatrickými pacienty trpícími zlomeninami kyčle je křehkost běžná a je spojena se zvýšeným rizikem pooperačních komplikací a morbidity při operaci zlomeniny kyčle.
Orthopedic Hip Frailty Score, vyvinutý Švédským národním registrem kvality, si klade za cíl předpovědět krátkodobou pooperační mortalitu u geriatrických pacientů se zlomeninami kyčle za účelem zlepšení výsledků pacientů a lepší alokace zdrojů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Crystee Cooper, DHEd
- Telefonní číslo: 214-947-1280
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kavya Mankulangara
- Telefonní číslo: 214-947-4604
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
- Nábor
- Clinical Research Institute at Methodist Health System
-
Kontakt:
- Kavya Mankulangara
- Telefonní číslo: 214-947-4604
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
-
Kontakt:
- Colette Ngo Ndjom, MS
- Telefonní číslo: 214-947-1280
- E-mail: ColetteNgoNdjom@mhd.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Mezi geriatrickými pacienty s frakturou kyčle je křehkost častá a je spojena se zvýšeným rizikem pooperačních komplikací a morbidity při operaci zlomeniny kyčle.
Popis
Kritéria pro zařazení:
≥60 let Zařazení v registru traumatu Methodist Dallas Medical Center Zdokumentované ortopedické zranění s chirurgickým řešením
Kritéria pro vyloučení:
<60 let Vězni, těhotné osoby nebo jiné chráněné populace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Celkový počet a popis míst studie / Celkový předpokládaný počet subjektů
Tato studie zahrne všechny geriatrické pacienty s traumatem v Methodist Dallas Medical Center, kteří splňují kritéria pro zařazení do registru a mají operační ortopedické zranění.
Zápis bude ukončen po získání pětiletých údajů: leden 2018 až prosinec 2023.
|
Trauma registr Methodist Dallas Medical Center bude dotazován na demografické informace, diagnostické kódy, data přijetí, charakteristiky traumatických poranění, chirurgické výkony, komorbidity, výsledky hospitalizace, komplikace, konzultace, místo propuštění a mortalitu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový počet a popis míst studie / Celkový počet subjektů v projekci
Časové okno: 5 let
|
Tato studie zahrne všechny geriatrické pacienty s traumatem ve zdravotnickém zařízení Methodist Dallas Medical Center, kteří splňují kritéria pro zařazení do registru a mají operační ortopedické zranění.
Zahájení zápisu bude ukončeno po nashromáždění pětiletých dat: od ledna 2018 do prosince 2023.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Burris, MD, Methodist Health System
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
24. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 058.TRA.2023.D
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Veškeré informace budou anonymizovány v souladu se Správnou klinickou praxí.
Zkoušející vynaloží veškeré možné úsilí k zajištění dodržování všech zásad týkajících se sdílení chráněných zdravotních informací nebo výzkumných informací.
V relevantních výzkumných médiích budou sdíleny pouze de-identifikované chráněné zdravotní informace.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .