- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07490184
Cardiac Clearance vs G60 Hofte Skrøpelighetsindeks
31. juli 2026 oppdatert av: Methodist Health System
Kardiologisk godkjenning vs G60 Hofte-sårbarhetsindeks ved traume
Hovedmålet med denne studien er å etablere et datalager som vil tillate kvalitetsforbedringsstudier/observasjoner spesifikt rettet mot postoperativ dødelighet for geriatriske pasienter med ortopediske skader, basert på Orthopedic Hip Frailty Score og preoperativ hjerteklarering prediktorer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det skyldes typisk avansert aldring.
Blant geriatriske pasienter med hoftebrudd er skrøpelighet vanlig og er assosiert med økt risiko for postoperative komplikasjoner og morbiditet ved hoftebruddskirurgi.
Utviklet av det svenske nasjonale kvalitetsregisteret, har Orthopedic Hip Frailty Score som mål å forutsi korttids postoperative dødelighet hos geriatriske pasienter med hoftebrudd for å forbedre pasientutfall og bedre allokere ressurser.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Crystee Cooper, DHEd
- Telefonnummer: 214-947-1280
- E-post: ClinicalResearch@mhd.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kavya Mankulangara
- Telefonnummer: 214-947-4604
- E-post: ClinicalResearch@mhd.com
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75203
- Rekruttering
- Clinical Research Institute at Methodist Health System
-
Ta kontakt med:
- Kavya Mankulangara
- Telefonnummer: 214-947-4604
- E-post: ClinicalResearch@mhd.com
-
Ta kontakt med:
- Colette Ngo Ndjom, MS
- Telefonnummer: 214-947-1280
- E-post: ColetteNgoNdjom@mhd.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Blant geriatriske pasienter som lider av hoftebrudd, er skrøpelighet vanlig og er assosiert med økt risiko for postoperative komplikasjoner og sykdomstilstander ved hoftebruddskirurgi.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
≥60 år gammel Inkludert i Methodist Dallas Medical Center Trauma Registry Dokumentert ortopedisk skade med kirurgisk behandling
Ekskluderingskriterier:
<60 år gammel Fanger, gravide personer eller andre beskyttede befolkningsgrupper
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Totalt antall og beskrivelse av studieområder/Totalt antall prosjekterte deltakere
Denne studien vil inkludere alle geriatriske traumepasienter ved Methodist Dallas Medical Center som oppfyller registerets inklusjonskriterier og har en operativ ortopedisk skade.
Inkludering vil avsluttes når fem års data er samlet inn: januar 2018 til desember 2023.
|
Methodist Dallas Medical Center Trauma Registry vil bli gjennomgått for demografisk informasjon, diagnosekoder, innleggelsesdatoer, karakteristikker ved traumatiske skader, kirurgiske prosedyrer, komorbiditeter, pasientresultater, komplikasjoner, konsultasjoner, utskrivningssted og dødelighet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total Number of Study Sites
Tidsramme: 5 years
|
This study will include all geriatric trauma patients at Methodist Dallas Medical Center who meet registry inclusion and have an operative orthopedic injury.
Enrollment will terminate once five years of data are captured: January 2018 through December 2023.
|
5 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer Burris, MD, Methodist Health System
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
24. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 058.TRA.2023.D
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
All informasjon vil bli blindet i samsvar med God klinisk praksis.
Forskeren vil gjøre alle mulige anstrengelser for å sikre overholdelse av alle retningslinjer vedrørende deling av beskyttet helseinformasjon eller forskningsinformasjon.
Kun de-identifisert beskyttet helseinformasjon vil bli delt i relevante forskningsmediumer.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .