- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07490184
Cardiac Clearance vs G60 Hip Frailty Index
31 juillet 2026 mis à jour par: Methodist Health System
Clairance cardiaque vs indice de fragilité G60 de la hanche en traumatologie
L'objectif principal de cette étude est de constituer un référentiel de données qui permettra des études/observations d'amélioration de la qualité spécifiques aux résultats de mortalité postopératoire pour les patients gériatriques présentant des traumatismes orthopédiques, sur la base du score de fragilité orthopédique de la hanche et des prédicteurs d'autorisation cardiaque préopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit généralement d'une conséquence du vieillissement avancé.
Parmi les patients gériatriques souffrant de fractures de la hanche, la fragilité est fréquente et est associée à un risque accru de complications postopératoires et de morbidité lors de la chirurgie de fracture de la hanche.
Développé par le Registre national suédois de la qualité, le score de fragilité orthopédique de la hanche vise à prédire la mortalité postopératoire à court terme chez les patients gériatriques atteints de fractures de la hanche afin d'améliorer les résultats des patients et de mieux allouer les ressources.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Crystee Cooper, DHEd
- Numéro de téléphone: 214-947-1280
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kavya Mankulangara
- Numéro de téléphone: 214-947-4604
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75203
- Recrutement
- Clinical Research Institute at Methodist Health System
-
Contact:
- Kavya Mankulangara
- Numéro de téléphone: 214-947-4604
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
-
Contact:
- Colette Ngo Ndjom, MS
- Numéro de téléphone: 214-947-1280
- E-mail: ColetteNgoNdjom@mhd.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Parmi les patients gériatriques souffrant de fractures de la hanche, la fragilité est courante et est associée à un risque accru de complications postopératoires et de morbidité avec la chirurgie de fracture de la hanche.
La description
Critères d'inclusion :
≥60 ans Inclus dans le registre des traumatismes du Methodist Dallas Medical Center Lésion orthopédique documentée avec prise en charge chirurgicale
Critères d'exclusion :
<60 ans Détenus, personnes enceintes ou autres populations protégées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Nombre total et description des sites d'étude/Nombre total de sujets prévus
Cette étude inclura tous les patients gériatriques victimes de traumatismes au Methodist Dallas Medical Center qui répondent aux critères d'inclusion du registre et présentent une lésion orthopédique nécessitant une intervention chirurgicale.
Le recrutement prendra fin une fois que cinq années de données auront été collectées : de janvier 2018 à décembre 2023.
|
Le registre des traumatismes du Methodist Dallas Medical Center sera interrogé pour obtenir des informations démographiques, les codes de diagnostic, les dates d'admission, les caractéristiques des lésions traumatiques, les procédures chirurgicales, les comorbidités, les résultats hospitaliers, les complications, les consultations, le lieu de sortie et la mortalité.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Total Number of Study Sites
Délai: 5 years
|
This study will include all geriatric trauma patients at Methodist Dallas Medical Center who meet registry inclusion and have an operative orthopedic injury.
Enrollment will terminate once five years of data are captured: January 2018 through December 2023.
|
5 years
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Burris, MD, Methodist Health System
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2026
Première publication (Réel)
24 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 058.TRA.2023.D
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les informations seront rendues anonymes conformément aux Bonnes Pratiques Cliniques.
L'investigateur déploiera tous les efforts possibles pour garantir le respect de toutes les politiques concernant le partage d'informations de santé protégées ou d'informations de recherche.
Seules les informations de santé protégées dé-identifiées seront partagées dans les supports de recherche pertinents.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .