- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07490184
Cardiale Clearance vs G60 Heup Frailty Index
31 juli 2026 bijgewerkt door: Methodist Health System
Cardiologische vrijgave versus G60 Heupfragiliteitsindex bij Trauma
Het primaire doel van deze studie is het opzetten van een datarepository dat geschikt zal zijn voor kwaliteitsverbeteringsstudies/observaties specifiek voor postoperatieve sterfte-uitkomsten bij geriatrische patiënten met orthopedische letsels, gebaseerd op de Orthopedische Heup Fragiliteitsscore en preoperatieve cardiale goedkeuringsvoorspellers.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is doorgaans een gevolg van vergevorderde veroudering.
Onder geriatrische patiënten met heupfracturen komt kwetsbaarheid vaak voor en wordt geassocieerd met een verhoogd risico op postoperatieve complicaties en morbiditeit bij heupfractuurchirurgie.
Ontwikkeld door het Zweedse Nationale Kwaliteitsregister, heeft de Orthopedische Heup Kwetsbaarheidsscore tot doel de kortetermijn postoperatieve mortaliteit bij geriatrische patiënten met heupfracturen te voorspellen om de patiëntuitkomsten te verbeteren en middelen beter toe te wijzen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Crystee Cooper, DHEd
- Telefoonnummer: 214-947-1280
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Kavya Mankulangara
- Telefoonnummer: 214-947-4604
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203
- Werving
- Clinical Research Institute at Methodist Health System
-
Contact:
- Kavya Mankulangara
- Telefoonnummer: 214-947-4604
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
-
Contact:
- Colette Ngo Ndjom, MS
- Telefoonnummer: 214-947-1280
- E-mail: ColetteNgoNdjom@mhd.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Onder geriatrische patiënten met heupfracturen komt kwetsbaarheid vaak voor en wordt dit geassocieerd met een verhoogd risico op postoperatieve complicaties en morbiditeit bij heupfractuurchirurgie.
Beschrijving
Insluitingscriteria:
≥60 jaar oud Opgenomen in het Methodist Dallas Medical Center Trauma Register Gedocumenteerd orthopedisch letsel met chirurgische behandeling
Uitsluitingscriteria:
<60 jaar oud Gedetineerden, zwangere personen of andere beschermde populaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Totaal aantal en beschrijving van onderzoekslocaties/Totaal aantal deelnemers verwacht
Deze studie omvat alle geriatrische traumapatiënten van het Methodist Dallas Medical Center die voldoen aan de inclusiecriteria van het register en een operatieve orthopedische verwonding hebben.
De inschrijving stopt zodra vijf jaar aan gegevens zijn verzameld: van januari 2018 tot en met december 2023.
|
Het Methodist Dallas Medical Center Trauma Register zal worden geraadpleegd voor demografische informatie, diagnosiscodes, opnamedata, kenmerken van traumatisch letsel, chirurgische procedures, comorbiditeiten, klinische uitkomsten, complicaties, consultaties, ontslaglocatie en mortaliteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Total Number of Study Sites
Tijdsspanne: 5 years
|
This study will include all geriatric trauma patients at Methodist Dallas Medical Center who meet registry inclusion and have an operative orthopedic injury.
Enrollment will terminate once five years of data are captured: January 2018 through December 2023.
|
5 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Burris, MD, Methodist Health System
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 058.TRA.2023.D
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle informatie zal worden geblindeerd in overeenstemming met Good Clinical Practice.
De onderzoeker zal alle mogelijke inspanningen leveren om de naleving van alle beleidsregels met betrekking tot het delen van beschermde gezondheidsinformatie of onderzoeksinformatie te waarborgen.
Alleen gedeïdentificeerde beschermde gezondheidsinformatie zal worden gedeeld in relevante onderzoeksmedia.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .