- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07490184
Кардиологическое одобрение против индекса хрупкости G60 Hip
31 июля 2026 г. обновлено: Methodist Health System
Кардиологическое одобрение против индекса хрупкости тазобедренного сустава G60 при травме
Основная цель данного исследования – создать репозиторий данных, который позволит проводить исследования/наблюдения по улучшению качества, специфичные для показателей послеоперационной смертности у гериатрических пациентов с ортопедическими травмами, на основе балльной оценки хрупкости бедра (Orthopedic Hip Frailty Score) и предикторов предоперационного кардиологического допуска.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Это, как правило, результат преклонного возраста.
Среди гериатрических пациентов, страдающих от переломов бедра, слабость является распространенным явлением и связана с повышенным риском послеоперационных осложнений и заболеваемости при хирургическом лечении перелома бедра.
Разработанный Шведским национальным регистром качества, Ортопедический балл слабости при переломе бедра направлен на прогнозирование краткосрочной послеоперационной смертности у гериатрических пациентов с переломами бедра с целью улучшения результатов лечения пациентов и более эффективного распределения ресурсов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Crystee Cooper, DHEd
- Номер телефона: 214-947-1280
- Электронная почта: ClinicalResearch@mhd.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kavya Mankulangara
- Номер телефона: 214-947-4604
- Электронная почта: ClinicalResearch@mhd.com
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75203
- Рекрутинг
- Clinical Research Institute at Methodist Health System
-
Контакт:
- Kavya Mankulangara
- Номер телефона: 214-947-4604
- Электронная почта: ClinicalResearch@mhd.com
-
Контакт:
- Colette Ngo Ndjom, MS
- Номер телефона: 214-947-1280
- Электронная почта: ColetteNgoNdjom@mhd.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Среди гериатрических пациентов, страдающих переломами бедра, часто встречается слабость, которая связана с повышенным риском послеоперационных осложнений и заболеваемости при хирургическом лечении перелома бедра.
Описание
Критерии включения:
≥60 лет Включены в реестр травматологии Медицинского центра Methodist Dallas Документированная ортопедическая травма с хирургическим лечением
Критерии исключения:
<60 лет Заключенные, беременные лица или другие защищенные группы населения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Общее количество и описание исследовательских центров/Общее количество запланированных участников
Это исследование будет включать всех гериатрических пациентов с травмами в Медицинском центре Methodist Dallas, которые соответствуют критериям включения в реестр и имеют хирургическую ортопедическую травму.
Набор участников будет прекращён после сбора данных за пять лет: с января 2018 по декабрь 2023 года.
|
Реестр травматологии Медицинского центра Методист Даллас будет использован для получения демографической информации, кодов диагнозов, дат поступления, характеристик травматических повреждений, хирургических процедур, сопутствующих заболеваний, исходов стационарного лечения, осложнений, консультаций, места выписки и смертности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Total Number of Study Sites
Временное ограничение: 5 years
|
This study will include all geriatric trauma patients at Methodist Dallas Medical Center who meet registry inclusion and have an operative orthopedic injury.
Enrollment will terminate once five years of data are captured: January 2018 through December 2023.
|
5 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Burris, MD, Methodist Health System
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 058.TRA.2023.D
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Вся информация будет закодирована в соответствии с Надлежащей клинической практикой.
Исследователь приложит все возможные усилия для обеспечения соблюдения всех политик, касающихся обмена защищенной медицинской информацией или исследовательской информацией.
Только обезличенная защищенная медицинская информация будет передаваться через соответствующие исследовательские средства.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .