- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07490184
Autorizzazione Cardiaca vs Indice di Fragilità Anca G60
18 marzo 2026 aggiornato da: Methodist Health System
Autorizzazione Cardiaca vs Indice di Fragilità dell'Anca G60 in Traumatologia
L'obiettivo primario di questo studio è stabilire un repository di dati che permetta studi/osservazioni di miglioramento della qualità specifici per gli esiti di mortalità postoperatoria nei pazienti geriatrici con lesioni ortopediche, basati sul punteggio di fragilità ortopedica dell'anca e sui predittori di autorizzazione cardiaca preoperatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Di solito è il risultato dell'invecchiamento avanzato.
Tra i pazienti geriatrici che soffrono di fratture dell'anca, la fragilità è comune ed è associata a un rischio maggiore di complicazioni postoperatorie e morbilità con la chirurgia per frattura dell'anca.
Sviluppato dal Registro Nazionale Svedese della Qualità, l'Orthopedic Hip Frailty Score mira a prevedere la mortalità postoperatoria a breve termine nei pazienti geriatrici con fratture dell'anca al fine di migliorare i risultati dei pazienti e allocare meglio le risorse.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Crystee Cooper, DHEd
- Numero di telefono: 214-947-1280
- Email: ClinicalResearch@mhd.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kavya Mankulangara
- Numero di telefono: 214-947-4604
- Email: ClinicalResearch@mhd.com
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
- Reclutamento
- Clinical Research Institute at Methodist Health System
-
Contatto:
- Kavya Mankulangara
- Numero di telefono: 214-947-4604
- Email: ClinicalResearch@mhd.com
-
Contatto:
- Colette Ngo Ndjom, MS
- Numero di telefono: 214-947-1280
- Email: ColetteNgoNdjom@mhd.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tra i pazienti geriatrici affetti da fratture dell'anca, la fragilità è comune ed è associata a un rischio aumentato di complicanze postoperatorie e morbilità con la chirurgia per frattura dell'anca.
Descrizione
Criteri di inclusione:
≥60 anni Inclusi nel registro dei traumi del Methodist Dallas Medical Center Trauma Registry Lesione ortopedica documentata con trattamento chirurgico
Criteri di esclusione:
<60 anni Detenuti, persone in gravidanza o altre popolazioni protette
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Numero totale e descrizione dei siti di studio/Numero totale di soggetti previsti
Questo studio includerà tutti i pazienti geriatrici traumatizzati presso il Methodist Dallas Medical Center che soddisfano i criteri di inclusione nel registro e presentano una lesione ortopedica operativa.
L'arruolamento terminerà una volta acquisiti cinque anni di dati: da gennaio 2018 a dicembre 2023.
|
Il registro dei traumi del Methodist Dallas Medical Center verrà interrogato per ottenere informazioni demografiche, codici di diagnosi, date di ammissione, caratteristiche delle lesioni traumatiche, procedure chirurgiche, comorbidità, esiti dei pazienti ricoverati, complicazioni, consultazioni, luogo di dimissione e mortalità.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero Totale e Descrizione dei Siti di Studio/Numero Totale Previsto dei Soggetti
Lasso di tempo: 5 anni
|
Questo studio includerà tutti i pazienti geriatrici con trauma presso il Methodist Dallas Medical Center che soddisfano i criteri di inclusione nel registro e presentano una lesione ortopedica operativa.
L'arruolamento terminerà una volta raccolti cinque anni di dati: da gennaio 2018 a dicembre 2023.
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer Burris, MD, Methodist Health System
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
24 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 058.TRA.2023.D
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutte le informazioni saranno rese cieche in conformità con la Buona Pratica Clinica.
Lo sperimentatore farà ogni sforzo possibile per garantire la conformità a tutte le politiche riguardanti la condivisione di informazioni sanitarie protette o informazioni di ricerca.
Solo informazioni sanitarie protette de-identificate saranno condivise nei mezzi di ricerca pertinenti.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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