- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07490184
Cardiac Clearance vs G60 Hip Frailty Index
31 de julho de 2026 atualizado por: Methodist Health System
Cardiac Clearance vs G60 Hip Frailty Index em Trauma
O principal objetivo deste estudo é estabelecer um repositório de dados que permita estudos/observações de melhoria da qualidade específicos para resultados de mortalidade pós-operatória em pacientes geriátricos com lesões ortopédicas, com base na Pontuação de Fragilidade Ortopédica da Anca e nos preditores de autorização cardíaca pré-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É tipicamente um resultado do envelhecimento avançado.
Entre os pacientes geriátricos que sofrem de fraturas da anca, a fragilidade é comum e está associada a um risco aumentado de complicações pós-operatórias e de morbilidade com a cirurgia de fratura da anca.
Desenvolvido pelo Registo Nacional de Qualidade Sueco, o Orthopedic Hip Frailty Score visa prever a mortalidade pós-operatória a curto prazo em pacientes geriátricos com fraturas da anca, de forma a melhorar os resultados dos pacientes e a alocar melhor os recursos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Crystee Cooper, DHEd
- Número de telefone: 214-947-1280
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
Estude backup de contato
- Nome: Kavya Mankulangara
- Número de telefone: 214-947-4604
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Recrutamento
- Clinical Research Institute at Methodist Health System
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Contato:
- Kavya Mankulangara
- Número de telefone: 214-947-4604
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
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Contato:
- Colette Ngo Ndjom, MS
- Número de telefone: 214-947-1280
- E-mail: ColetteNgoNdjom@mhd.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Entre os doentes geriátricos que sofrem de fraturas da anca, a fragilidade é comum e está associada a um risco aumentado de complicações pós-operatórias e morbilidade com a cirurgia de fratura da anca.
Descrição
Critérios de Inclusão:
≥60 anos de idade Incluído no Registo de Trauma do Methodist Dallas Medical Center Lesão ortopédica documentada com gestão cirúrgica
Critérios de Exclusão:
<60 anos de idade Prisioneiros, pessoas grávidas ou outras populações protegidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Total Number and Description of Study Sites/Total Number of Subjects Projected
Este estudo incluirá todos os pacientes geriátricos com trauma no Methodist Dallas Medical Center que preencham os critérios de inclusão no registo e tenham uma lesão ortopédica operatória.
O recrutamento terminará após a recolha de cinco anos de dados: de janeiro de 2018 a dezembro de 2023.
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O Registo de Traumatologia do Methodist Dallas Medical Center será consultado para obter informações demográficas, códigos de diagnóstico, datas de admissão, características das lesões traumáticas, procedimentos cirúrgicos, comorbilidades, resultados dos internamentos, complicações, consultas, local de alta e mortalidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Total Number of Study Sites
Prazo: 5 years
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This study will include all geriatric trauma patients at Methodist Dallas Medical Center who meet registry inclusion and have an operative orthopedic injury.
Enrollment will terminate once five years of data are captured: January 2018 through December 2023.
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5 years
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Burris, MD, Methodist Health System
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
24 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 058.TRA.2023.D
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todas as informações serão cegadas em conformidade com a Boa Prática Clínica.
O investigador fará todos os esforços possíveis para garantir o cumprimento de todas as políticas relativas à partilha de informações de saúde protegidas ou de informações de investigação.
Apenas informações de saúde protegidas desidentificadas serão partilhadas em meios de investigação relevantes.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .