Porovnání účinnosti cvičení, suché jehlové terapie a interfasciální blokové léčby při léčbě myofasciálního bolestivého syndromu
18. března 2026 aktualizováno: Eren Başıbüyük
Srovnání účinnosti léčby cvičením, suchou jehlou a interfasciální blokádou při léčbě myofasciálního bolestivého syndromu
Cílem této studie bylo porovnat interfasciální blokovou terapii s běžně používanou cvičební terapií a konvenční invazivní terapií suchým jehlováním a vyhodnotit její účinnost a nadřazenost.
Dalším cílem této studie bylo vyhodnotit a porovnat krátkodobou a dlouhodobou účinnost interfasciálního bloku, suchého jehlování a cvičebních terapií na bolest, invaliditu a kvalitu života u pacientů s myofasciálním bolestivým syndromem.
V tomto ohledu je naše studie důležitá z hlediska svého přínosu pro literaturu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie zahrne pacienty, kteří se dostaví do ambulantní kliniky fyzikální medicíny a rehabilitace v období od července 2025 do května 2026 s klinickými příznaky odpovídajícími syndromu myofasciální bolesti v trapézovém svalu.
Pacienti odeslaní na naši injekční kliniku (ošetřovnu) k rutinním myofasciálním strečinkovým cvičením, suchému jehlení a interfasciálním blokovým léčbám budou zahrnuti, pokud splní níže uvedená kritéria pro zařazení a vyloučení.
Budou zaznamenány demografické údaje jako věk, pohlaví, výška a hmotnost.
Při vstupním vyšetření budou zaznamenány pacientovy hodnoty VAS (Vizuální analogová škála), rozsah pohybu krku, škála invalidity krku, měření prahu bolesti při tlaku (PPT) algometrem, škála centrální senzitizace a výsledky dotazníku Short Form 12 (SF-12).
Do studie bude zahrnuto celkem 78 pacientů, kteří budou náhodně rozděleni do tří skupin: Skupina 1 (Cvičební skupina), Skupina 2 (Cvičební + suché jehlení skupina) a Skupina 3 (Cvičební + interfasciální blok skupina).
Randomizace bude provedena metodou zapečetěných obálek.
Skupina 1 bude provádět cervikální ROM a trapézové faciální strečinkové cviky.
Skupina 2 bude provádět cervikální ROM, trapézové faciální strečinkové cviky a suché jehlení relevantní fascie za použití jednorázových sterilních ocelových akupunkturních jehel značky Hua Long o velikosti 0,25x25 mm pod ultrazvukovou kontrolou.
Skupina 3 bude provádět cervikální ROM a trapézové faciální strečinkové cviky a interfasciální aplikaci směsi 1 cc 2% lidokainu a 4 cc 0,9% fyziologického roztoku pod ultrazvukovou kontrolou.
Pacienti obdrží celkem 3 léčebné sezení, jednou týdně po dobu 3 týdnů.
Všechny hodnotící parametry budou provedeny před léčbou, 30 minut po posledním sezení a 12 týdnů po zahájení léčby.
Rozdíly uvnitř skupin a mezi skupinami budou statisticky zkoumány.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
78
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Eren Başıbüyük, M.D.
- Telefonní číslo: +905344844832
- E-mail: erenbasiboyuk@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nilgün Mesci, Prof.
- Telefonní číslo: +905336295998
- E-mail: nilgunbilgili@yahoo.com
Studijní místa
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34668
- Nábor
- Haydarpaşa Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Eren Başıbüyük, M.D.
- Telefonní číslo: +905344844832
- E-mail: erenbasiboyuk@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Myofasciální bolest v horním trapézovém svalu trvající alespoň 3 měsíce
- Skóre VAS 4 nebo vyšší pro současnou bolest
- Klinicky diagnostikovaná myofasciální bolest v trapézovém svalu
- Věk 18 až 55 let
- Pacienti, kteří mohou dodržovat verbální pokyny a nemají kognitivní deficity
Kritéria pro vyloučení:
- Intervenční injekce v oblasti krku a ramene v posledních 3 měsících
- Fyzioterapie v posledních 3 měsících
- Pravidelná léčba nesteroidními protizánětlivými léky a myorelaxancii v posledním měsíci
- Historie operace na postižené straně (krk nebo rameno)
- Chronické zánětlivé onemocnění
- Akutní infekce
- Historie malignity
- Poruchy srážlivosti krve
- Těhotenství
- Patologie jater a ledvin
- Alergie na léky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební skupina
|
Cvičení pro rozsah pohybu krční páteře a protažení fascie trapézového svalu
|
|
Experimentální: Skupina cvičení + suché jehlování
|
Cervikální rozsah pohybu, fasciální strečinkové cviky pro trapézové svaly a suchá jehlování relevantní fascie pomocí jednorázových sterilních ocelových akupunkturních jehel značky Hua Long o rozměrech 0,25x25 mm pod ultrazvukovou kontrolou.
|
|
Experimentální: Skupina cvičení + interfasciální blok
|
Cervikální rozsah pohybu (ROM) a trapézové svaly jsou ošetřovány fasciálními strečinkovými cviky a ultrazvukem řízenou interfasciální injekcí 1 cc 2% lidokainu + 4 cc 0,9% fyziologického roztoku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála
Časové okno: před léčbou, 30 minut po poslední sezení a 12 týdnů po zahájení léčby.
|
0-10 škála.
Vyšší skóre znamená silnější bolest.
|
před léčbou, 30 minut po poslední sezení a 12 týdnů po zahájení léčby.
|
|
Rozsah pohybu krční páteře
Časové okno: před léčbou, 30 minut po poslední seanci a 12 týdnů po zahájení léčby.
|
Bude měřit flexi/extenzi, laterální flexi, rotaci, protrakci/retrakci ve stupních.
|
před léčbou, 30 minut po poslední seanci a 12 týdnů po zahájení léčby.
|
|
Index invalidity krku (NDI)
Časové okno: před léčbou, 30 minut po posledním sezení a 12 týdnů po zahájení léčby.
|
Index invalidity krku (NDI) je široce používaný dotazník pro sebehodnocení, který měří funkční invaliditu spojenou s bolestí krku.
Skládá se z 10 položek hodnocených od 0 do 5, pokrývajících intenzitu bolesti a každodenní aktivity.
Vyšší skóre indikuje větší invaliditu.
NDI se běžně používá v klinické praxi a výzkumu k posouzení výchozího stavu a sledování výsledků léčby.
|
před léčbou, 30 minut po posledním sezení a 12 týdnů po zahájení léčby.
|
|
Práh bolesti při tlaku (PPT)
Časové okno: před léčbou, 30 minut po poslední sezení a 12 týdnů po zahájení léčby.
|
Práh bolesti při tlaku (PPT) je kvantitativní měřítko citlivosti na bolest, které se hodnotí pomocí tlakového algometru.
Představuje minimální množství tlaku, které vyvolá bolest.
PPT se široce používá v klinickém a výzkumném prostředí k hodnocení mechanické citlivosti na bolest, detekci hyperalgezie a sledování léčebných účinků.
Nižší hodnoty PPT indikují zvýšenou citlivost na bolest, zatímco vyšší hodnoty odrážejí sníženou citlivost.
|
před léčbou, 30 minut po poslední sezení a 12 týdnů po zahájení léčby.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
12položkový dotazník Short Form Survey (SF-12)
Časové okno: před léčbou, 30 minut po poslední sezení a 12 týdnů po zahájení léčby.
|
12položkový krátký dotazník (SF-12) je stručný, ověřený dotazník používaný k hodnocení celkové kvality života související se zdravím.
Měří fyzické a duševní zdraví prostřednictvím 12 otázek odvozených z dotazníku SF-36.
Dotazník generuje dvě hlavní skóre: souhrn fyzické složky (PCS) a souhrn duševní složky (MCS).
Vyšší skóre ukazuje na lepší zdravotní stav.
Dotazník SF-12 je široce používán v klinické praxi a výzkumu díky své stručnosti, spolehlivosti a schopnosti zachytit obecné funkční zdraví.
|
před léčbou, 30 minut po poslední sezení a 12 týdnů po zahájení léčby.
|
|
Inventář centrální senzitizace
Časové okno: před léčbou, 30 minut po posledním sezení a 12 týdnů po zahájení léčby.
|
K posouzení překrývajících se symptomových dimenzí syndromů centrální senzitivity bude použit inventář Central Sensitization Inventory (CSI), který je založen na sebehodnocení.
Tento nástroj je určen jako screeningový instrument k pomoci identifikovat přítomnost syndromu centrální senzitivity a upozornit kliniky, že prezentované symptomy mohou souviset s centrální senzitizací.
Část A inventáře centrální senzitizace hodnotí 25 zdravotních symptomů, které jsou běžné pro syndromy centrální senzitivity, s celkovým skóre v rozmezí 0-100.
Část B (která není bodována) se ptá, zda byl jedinec dříve diagnostikován s jedním nebo více specifickými poruchami, včetně sedmi samostatných syndromů centrální senzitivity.
|
před léčbou, 30 minut po posledním sezení a 12 týdnů po zahájení léčby.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sibel Süzen Özbayrak, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
24. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024KAEK18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Bezpečnostní obavy
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .