Comparación de la Eficacia de los Tratamientos de Ejercicio, Punción Seca y Bloqueo Interfascial en el Tratamiento del Síndrome de Dolor Miofascial
18 de marzo de 2026 actualizado por: Eren Başıbüyük
Comparación de la Efectividad de los Tratamientos con Ejercicio, Punción Seca y Bloqueo Interfascial en el Tratamiento del Síndrome de Dolor Miofascial
Este estudio tuvo como objetivo comparar la terapia de bloqueo interfascial con la terapia de ejercicios comúnmente utilizada y la terapia invasiva convencional de punción seca, y evaluar su eficacia y superioridad.
Otro objetivo de este estudio fue evaluar y comparar la eficacia a corto y largo plazo de las terapias de bloqueo interfascial, punción seca y ejercicios sobre el dolor, la discapacidad y la calidad de vida en pacientes con síndrome de dolor miofascial.
En este sentido, nuestro estudio es importante por su contribución a la literatura.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio incluirá a pacientes que acudan a la clínica ambulatoria de Medicina Física y Rehabilitación entre julio de 2025 y mayo de 2026 con síntomas clínicos compatibles con el síndrome de dolor miofascial en el músculo trapecio.
Se incluirán los pacientes remitidos a nuestra clínica de inyecciones (sala de tratamiento) para ejercicios rutinarios de estiramiento miofascial, punción seca y tratamientos de bloqueo interfascial si cumplen los criterios de inclusión y exclusión especificados a continuación.
Se registrarán datos demográficos como edad, sexo, altura y peso.
En la evaluación inicial, se anotarán la EVA (Escala Visual Analógica), el rango de movimiento del cuello, la escala de discapacidad cervical, las mediciones del umbral de dolor a la presión (UDP) con algómetro, la escala de sensibilización central y los resultados del Short Form 12 (SF-12) de los pacientes.
Se incluirán un total de 78 pacientes en el estudio y se dividirán aleatoriamente en tres grupos: Grupo 1 (Grupo de ejercicio), Grupo 2 (Grupo de ejercicio + punción seca) y Grupo 3 (Grupo de ejercicio + bloqueo interfascial).
La aleatorización se realizará mediante el método de sobres sellados.
El Grupo 1 realizará ejercicios de ROM cervical y estiramientos faciales del trapecio.
El Grupo 2 realizará ejercicios de ROM cervical, estiramientos faciales del trapecio y punción seca de la fascia relevante utilizando agujas de acupuntura de acero estériles desechables marca Hua Long de 0,25x25 mm bajo guía ecográfica.
El Grupo 3 realizará ejercicios de ROM cervical y estiramientos faciales del trapecio, y aplicación interfascial de una mezcla de 1 cc de lidocaína al 2% y 4 cc de solución salina al 0,9% bajo guía ecográfica.
Los pacientes recibirán un total de 3 sesiones de tratamiento, una vez por semana durante 3 semanas.
Todos los parámetros de evaluación se realizarán antes del tratamiento, 30 minutos después de la última sesión y 12 semanas después del inicio del tratamiento.
Las diferencias intragrupo e intergrupo se examinarán estadísticamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
78
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eren Başıbüyük, M.D.
- Número de teléfono: +905344844832
- Correo electrónico: erenbasiboyuk@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nilgün Mesci, Prof.
- Número de teléfono: +905336295998
- Correo electrónico: nilgunbilgili@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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-
Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34668
- Reclutamiento
- Haydarpaşa Training and Research Hospital
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Contacto:
- Eren Başıbüyük, M.D.
- Número de teléfono: +905344844832
- Correo electrónico: erenbasiboyuk@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor miofascial en el músculo trapecio superior que haya durado al menos 3 meses
- Puntuación EVA de 4 o superior para el dolor actual
- Diagnóstico clínico de dolor miofascial en el músculo trapecio
- Edades entre 18 y 55 años
- Pacientes que puedan seguir instrucciones verbales y no presenten déficits cognitivos
Criterios de exclusión:
- Haber recibido inyecciones intervencionistas en la zona del cuello y el hombro en los últimos 3 meses
- Haber recibido fisioterapia en los últimos 3 meses
- Haber recibido tratamiento regular con antiinflamatorios no esteroideos y miorrelajantes en el último mes
- Antecedentes de cirugía en el lado afectado (cuello u hombro)
- Enfermedad inflamatoria crónica
- Infección aguda
- Antecedentes de malignidad
- Trastornos de la coagulación
- Embarazo
- Patologías hepáticas y renales
- Alergia a medicamentos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicios
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Ejercicios de rango de movimiento cervical y estiramiento fascial del trapecio
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Experimental: Grupo de Ejercicio + Punción Seca
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ROM cervical, ejercicios de estiramiento fascial para los músculos trapecios y punción seca de la fascia relevante con agujas de acupuntura de acero estériles desechables marca Hua Long de 0,25x25 mm bajo guía ecográfica.
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Experimental: Grupo de ejercicio + bloqueo interfascial
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El rango de movimiento (ROM) cervical y los músculos trapecios se tratan con ejercicios de estiramiento fascial e inyección interfascial guiada por ultrasonido de 1 cc de lidocaína al 2% + 4 cc de solución salina al 0,9%.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, 30 minutos después de la última sesión y 12 semanas después del inicio del tratamiento.
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Escala de 0 a 10.
Puntuaciones más altas representan dolor más severo.
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antes del tratamiento, 30 minutos después de la última sesión y 12 semanas después del inicio del tratamiento.
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Rango de Movimiento Cervical
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, 30 minutos después de la última sesión y 12 semanas después del inicio del tratamiento.
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Medirá la flexión/extensión, la flexión lateral, la rotación, la protracción/retracción en grados.
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antes del tratamiento, 30 minutos después de la última sesión y 12 semanas después del inicio del tratamiento.
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Índice de Discapacidad Cervical (NDI)
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, 30 minutos después de la última sesión y 12 semanas después del inicio del tratamiento.
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El Índice de Discapacidad Cervical (NDI) es un cuestionario de autoevaluación ampliamente utilizado que mide la discapacidad funcional asociada al dolor de cuello.
Consta de 10 ítems puntuados de 0 a 5, que cubren la intensidad del dolor y las actividades diarias. Las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad. El NDI se utiliza comúnmente en la práctica clínica y en la investigación para evaluar el estado basal y monitorizar los resultados del tratamiento. |
antes del tratamiento, 30 minutos después de la última sesión y 12 semanas después del inicio del tratamiento.
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Umbral de Dolor por Presión (PPT)
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, 30 minutos después de la última sesión y 12 semanas después del inicio del tratamiento.
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El Umbral de Dolor por Presión (PPT) es una medida cuantitativa de la sensibilidad al dolor evaluada mediante un algómetro de presión.
Representa la cantidad mínima de presión que provoca dolor.
El PPT se utiliza ampliamente en entornos clínicos y de investigación para evaluar la sensibilidad al dolor mecánico, detectar hiperalgesia y monitorizar los efectos del tratamiento.
Valores más bajos de PPT indican una mayor sensibilidad al dolor, mientras que valores más altos reflejan una sensibilidad reducida.
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antes del tratamiento, 30 minutos después de la última sesión y 12 semanas después del inicio del tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Salud SF-12 (12-Item Short Form Survey)
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, 30 minutos después de la última sesión y 12 semanas después del inicio del tratamiento.
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La Encuesta de Forma Corta de 12 Ítems (SF-12) es un cuestionario breve y validado utilizado para evaluar la calidad de vida general relacionada con la salud.
Mide la salud física y mental a través de 12 preguntas derivadas del SF-36.
La encuesta genera dos puntuaciones principales: el Resumen del Componente Físico (PCS) y el Resumen del Componente Mental (MCS).
Las puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud.
El SF-12 se utiliza ampliamente en la práctica clínica y la investigación debido a su brevedad, fiabilidad y capacidad para captar la salud funcional general.
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antes del tratamiento, 30 minutos después de la última sesión y 12 semanas después del inicio del tratamiento.
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Inventario de Sensibilización Central
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, 30 minutos después de la última sesión y 12 semanas después del inicio del tratamiento.
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Un inventario de autoinforme, el Inventario de Sensibilización Central (CSI), se utilizará para evaluar las dimensiones de síntomas superpuestos de los Síndromes de Sensibilidad Central.
Esta medida está destinada a ser un instrumento de cribado para ayudar a identificar la presencia de un Síndrome de Sensibilidad Central y para alertar a los clínicos de que los síntomas presentados pueden estar relacionados con la sensibilización central.
La Parte A del Inventario de Sensibilización Central evalúa 25 síntomas relacionados con la salud que son comunes en el Síndrome de Sensibilidad Central, con puntuaciones totales que van de 0 a 100.
La Parte B (que no se puntúa) pregunta si se ha diagnosticado previamente con uno o más trastornos específicos, incluidos siete Síndromes de Sensibilidad Central separados.
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antes del tratamiento, 30 minutos después de la última sesión y 12 semanas después del inicio del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Sibel Süzen Özbayrak, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024KAEK18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Problemas de seguridad
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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