Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de effectiviteit van oefeningen, dry needling en interfasciale blokkadebehandelingen bij de behandeling van myofasciaal pijnsyndroom

18 maart 2026 bijgewerkt door: Eren Başıbüyük

Vergelijking van de effectiviteit van oefeningen, droge naaldtherapie en interfasciale blokkadebehandelingen bij de behandeling van myofasciaal pijnsyndroom

Dit onderzoek had tot doel interfasciale bloktherapie te vergelijken met veelgebruikte oefentherapie en conventionele invasieve dry needling-therapie, en om de effectiviteit en superioriteit ervan te evalueren. Een ander doel van dit onderzoek was om de kortetermijn- en langetermijneffectiviteit van interfasciale blok, dry needling en oefentherapieën op pijn, beperkingen en kwaliteit van leven bij patiënten met myofasciaal pijnsyndroom te evalueren en te vergelijken. In dit opzicht is ons onderzoek belangrijk vanwege zijn bijdrage aan de literatuur.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal patiënten omvatten die zich tussen juli 2025 en mei 2026 presenteren bij de polikliniek Fysische Geneeskunde en Revalidatie met klinische symptomen die consistent zijn met myofasciaal pijnsyndroom in de trapeziusspier. Patiënten die naar onze injectiekliniek (behandelkamer) worden verwezen voor routinematige myofasciale stretchoefeningen, dry needling en interfasciale blokbehandelingen zullen worden opgenomen als ze voldoen aan de hieronder gespecificeerde inclusie- en exclusiecriteria. Demografische gegevens zoals leeftijd, geslacht, lengte en gewicht zullen worden geregistreerd. Bij de initiële beoordeling zullen de VAS (Visueel Analoge Schaal) van patiënten, bewegingsbereik in de nek, nekmankelijkheidsschaal, drukpijndrempel (PPT)-metingen met een algometer, centrale sensitisatieschaal en Short Form 12 (SF-12)-resultaten worden genoteerd. In totaal zullen 78 patiënten worden opgenomen in de studie en willekeurig verdeeld in drie groepen: Groep 1 (Oefengroep), Groep 2 (Oefen- + dry needling-groep) en Groep 3 (Oefen- + interfasciale blokgroep). Randomisatie zal worden uitgevoerd met behulp van een verzegelde envelopmethode. Groep 1 zal cervicale ROM- en trapezius faciale stretchoefeningen uitvoeren. Groep 2 zal cervicale ROM- en trapezius faciale stretchoefeningen uitvoeren, evenals dry needling van de relevante fascia met Hua Long merk 0.25x25 mm wegwerpbare steriele stalen acupunctuurnaalden onder echogeleiding. Groep 3 zal cervicale ROM- en trapezius faciale stretchoefeningen uitvoeren, en interfasciale toediening van een mengsel van 1 cc 2% lidocaïne en 4 cc 0.9% zoutoplossing onder echogeleiding. Patiënten zullen in totaal 3 behandelsessies ontvangen, één keer per week gedurende 3 weken. Alle evaluatieparameters zullen worden uitgevoerd vóór behandeling, 30 minuten na de laatste sessie, en 12 weken na aanvang van de behandeling. Binnen-groep en tussen-groep verschillen zullen statistisch worden onderzocht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34668
        • Werving
        • Haydarpaşa Training and Research Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Myofasciale pijn in de bovenste trapeziusspier die minstens 3 maanden heeft geduurd
  • VAS-score van 4 of hoger voor de huidige pijn
  • Klinisch gediagnosticeerd met myofasciale pijn in de trapeziusspier
  • Leeftijd 18 tot 55 jaar
  • Patiënten die verbale instructies kunnen volgen en geen cognitieve tekorten hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Interventionele injecties in de nek- en schouderregio hebben ontvangen in de afgelopen 3 maanden
  • Fysiotherapie hebben ontvangen in de afgelopen 3 maanden
  • Reguliere behandeling met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en spierverslappers hebben ontvangen in de afgelopen maand
  • Geschiedenis van operatie aan de aangedane zijde (nek of schouder)
  • Chronische ontstekingsziekte
  • Acute infectie
  • Geschiedenis van maligniteit
  • Stollingsstoornissen
  • Zwangerschap
  • Lever- en nierpathologieën
  • Geneesmiddelenallergie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefen groep
Ander: Oefening
Cervicale bewegingsuitslag en trapezius fasciale rekoefeningen
Experimenteel: Oefen- + Dry Needling Groep
Ander: Dry Needling + Oefeningen
Cervical ROM, fasciale rekoefeningen voor de trapeziusspieren, en droge naaldtechniek van de relevante fascia met Hua Long merk 0,25x25 mm wegwerp steriele stalen acupunctuurnaalden onder echografiegeleiding.
Experimenteel: Oefening + interfasciale blokkadegroep
Ander: Oefening + interfasciaal blok
De cervicale bewegingsuitslag (ROM) en de trapeziusspieren worden behandeld met fasciale stretchoefeningen en echogeleide interfasciale injectie van 1 cc 2% lidocaïne + 4 cc 0,9% zoutoplossing.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele Analoge Schaal
Tijdsspanne: voor de behandeling, 30 minuten na de laatste sessie, en 12 weken na de start van de behandeling.
0-10 schaal. Hogere scores vertegenwoordigen ernstigere pijn.
voor de behandeling, 30 minuten na de laatste sessie, en 12 weken na de start van de behandeling.
Cervicale bewegingsuitslag
Tijdsspanne: vóór de behandeling, 30 minuten na de laatste sessie en 12 weken na de start van de behandeling.
Zal flexie/extensie, laterale buiging, rotatie, protractie/retractie in graden meten.
vóór de behandeling, 30 minuten na de laatste sessie en 12 weken na de start van de behandeling.
Neck Disability Index (NDI)
Tijdsspanne: vóór de behandeling, 30 minuten na de laatste sessie en 12 weken na de start van de behandeling.
De Neck Disability Index (NDI) is een veelgebruikte zelfrapportagevragenlijst die functionele beperkingen meet die samenhangen met nekpijn. Het bestaat uit 10 items die worden gescoord van 0 tot 5, met betrekking tot pijnintensiteit en dagelijkse activiteiten. Hogere scores wijzen op een grotere beperking. De NDI wordt vaak gebruikt in de klinische praktijk en onderzoek om de uitgangssituatie te beoordelen en behandelresultaten te volgen.
vóór de behandeling, 30 minuten na de laatste sessie en 12 weken na de start van de behandeling.
Drukpijndrempel (DPD)
Tijdsspanne: voor de behandeling, 30 minuten na de laatste sessie, en 12 weken na het starten van de behandeling.
Drukpijndrempel (PPT) is een kwantitatieve maat voor pijngevoeligheid die wordt beoordeeld met behulp van een drukalgometer. Het vertegenwoordigt de minimale hoeveelheid druk die pijn oproept. PPT wordt veel gebruikt in klinische en onderzoeksomgevingen om mechanische pijngevoeligheid te evalueren, hyperalgesie op te sporen en behandelingseffecten te monitoren. Lagere PPT-waarden duiden op een verhoogde pijngevoeligheid, terwijl hogere waarden een verminderde gevoeligheid weerspiegelen.
voor de behandeling, 30 minuten na de laatste sessie, en 12 weken na het starten van de behandeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
12-Item Short Form Survey (SF-12)
Tijdsspanne: voor de behandeling, 30 minuten na de laatste sessie, en 12 weken na het begin van de behandeling.
De 12-Item Short Form Survey (SF-12) is een korte, gevalideerde vragenlijst die wordt gebruikt om de algehele gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit te beoordelen. Het meet fysieke en mentale gezondheid via 12 vragen afgeleid van de SF-36. De vragenlijst genereert twee hoofdscores: de Physical Component Summary (PCS) en de Mental Component Summary (MCS). Hogere scores duiden op een betere gezondheidstoestand. De SF-12 wordt veel gebruikt in de klinische praktijk en onderzoek vanwege zijn beknoptheid, betrouwbaarheid en vermogen om algemene functionele gezondheid vast te leggen.
voor de behandeling, 30 minuten na de laatste sessie, en 12 weken na het begin van de behandeling.
Centrale Sensitisatie Inventaris
Tijdsspanne: voor de behandeling, 30 minuten na de laatste sessie en 12 weken na de start van de behandeling.
Een zelfrapportage-inventaris, de Central Sensitization Inventory (CSI), zal worden gebruikt om de overlappende symptoomdimensies van Central Sensitivity Syndromes te beoordelen. Deze maatstaf is bedoeld als screeningsinstrument om de aanwezigheid van een Central Sensitivity Syndrome te helpen identificeren en clinici te waarschuwen dat de gepresenteerde symptomen mogelijk verband houden met centrale sensitisatie. Deel A van de Central Sensitisation Inventory beoordeelt 25 gezondheidsgerelateerde symptomen die gebruikelijk zijn bij Central Sensitivity Syndrome, met totaalscores variërend van 0-100. Deel B (dat niet wordt gescoord) vraagt of iemand eerder is gediagnosticeerd met een of meer specifieke aandoeningen, waaronder zeven afzonderlijke Central Sensitivity Syndromes
voor de behandeling, 30 minuten na de laatste sessie en 12 weken na de start van de behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eren Başıbüyük

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sibel Süzen Özbayrak, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024KAEK18

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Veiligheidszorgen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Myofasciale pijn van de bovenste trapeziusspier

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren