Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności leczenia zespołu bólu mięśniowo-powięziowego za pomocą ćwiczeń, suchego igłowania i blokad międzypowięziowych

18 marca 2026 zaktualizowane przez: Eren Başıbüyük

Porównanie skuteczności ćwiczeń, suchego igłowania oraz zabiegów bloków międzypowięziowych w leczeniu zespołu bólu mięśniowo-powięziowego

To badanie miało na celu porównanie terapii blokiem międzypowięziowym z powszechnie stosowaną terapią ćwiczeniami oraz konwencjonalną inwazyjną terapią suchego igłowania oraz ocenę jej skuteczności i wyższości. Kolejnym celem tego badania była ocena i porównanie krótkoterminowej i długoterminowej skuteczności terapii blokiem międzypowięziowym, suchego igłowania oraz terapii ćwiczeniami na ból, niepełnosprawność i jakość życia u pacjentów z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego. Pod tym względem nasze badanie jest ważne ze względu na jego wkład w literaturę.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy zgłoszą się do poradni Medycyny Fizykalnej i Rehabilitacji między lipcem 2025 a majem 2026 z objawami klinicznymi zgodnymi z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego w mięśniu czworobocznym.
Pacjenci skierowani do naszej kliniki iniekcji (sali zabiegowej) na rutynowe ćwiczenia rozciągające mięśniowo-powięziowe, suche igłowanie oraz zabiegi blokady międzypowięziowej zostaną włączeni, jeśli spełnią poniższe kryteria włączenia i wykluczenia.
Zostaną zarejestrowane dane demograficzne, takie jak wiek, płeć, wzrost i masa ciała.
Podczas wstępnej oceny zostaną odnotowane wyniki pacjentów w skali VAS (wizualna skala analogowa), zakres ruchomości szyi, skala niepełnosprawności szyi, pomiary progów bólowych nacisku (PPT) za pomocą algezymetru, skala sensytyzacji ośrodkowej oraz wyniki w skróconej formie 12 (SF-12).
W sumie do badania zostanie włączonych 78 pacjentów, którzy zostaną losowo podzieleni na trzy grupy: Grupa 1 (grupa ćwiczeniowa), Grupa 2 (grupa ćwiczeniowa + suche igłowanie) oraz Grupa 3 (grupa ćwiczeniowa + blokada międzypowięziowa).
Randomizacja zostanie przeprowadzona metodą zaklejonych kopert.
Grupa 1 będzie wykonywać ćwiczenia rozciągające szyjnego zakresu ruchomości oraz powięzi mięśnia czworobocznego.
Grupa 2 będzie wykonywać ćwiczenia rozciągające szyjnego zakresu ruchomości i powięzi mięśnia czworobocznego oraz suche igłowanie odpowiedniej powięzi za pomocą jednorazowych sterylnych stalowych igieł akupunkturowych marki Hua Long o wymiarach 0,25x25 mm pod kontrolą ultrasonograficzną.
Grupa 3 będzie wykonywać ćwiczenia rozciągające szyjnego zakresu ruchomości i powięzi mięśnia czworobocznego oraz aplikację międzypowięziową mieszaniny 1 cc 2% lidokainy i 4 cc 0,9% soli fizjologicznej pod kontrolą ultrasonograficzną.
Pacjenci otrzymają w sumie 3 sesje leczenia, raz w tygodniu przez 3 tygodnie.
Wszystkie parametry oceny będą przeprowadzane przed leczeniem, 30 minut po ostatniej sesji oraz 12 tygodni od rozpoczęcia leczenia.
Różnice wewnątrzgrupowe i międzygrupowe zostaną przeanalizowane statystycznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34668
        • Rekrutacyjny
        • Haydarpaşa Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ból mięśniowo-powięziowy w mięśniu czworobocznym grzbietu trwający co najmniej 3 miesiące
  • Wynik VAS 4 lub wyższy dla obecnego bólu
  • Klinicznie zdiagnozowany ból mięśniowo-powięziowy w mięśniu czworobocznym
  • Wiek 18-55 lat
  • Pacjenci zdolni do przestrzegania instrukcji werbalnych, bez deficytów poznawczych

Kryteria wykluczenia:

  • Otrzymanie iniekcji interwencyjnych w obszarze szyi i barku w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Otrzymanie fizjoterapii w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Otrzymanie regularnego leczenia niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi i miorelaksantami w ciągu ostatniego miesiąca
  • Historia operacji po stronie objętej (szyja lub bark)
  • Przewlekła choroba zapalna
  • Ostra infekcja
  • Historia nowotworu złośliwego
  • Zaburzenia krzepnięcia
  • Ciaża
  • Patologie wątroby i nerek
  • Alergia na leki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Inny: Ćwiczenie
Ćwiczenia rozciągania szyjnego zakresu ruchu i powięzi mięśnia czworobocznego
Eksperymentalny: Grupa Ćwiczeń + Suchego Igłowania
Inny: Suchanie igłami + Ćwiczenia
Ruchomość odcinka szyjnego kręgosłupa (ROM), ćwiczenia rozciągające powięź mięśni czworobocznych oraz sucha igłoterapia odpowiedniej powięzi za pomocą jednorazowych sterylnych stalowych igieł akupunkturowych marki Hua Long o wymiarach 0,25x25 mm pod kontrolą ultrasonograficzną.
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń + blok interfascjalny
Inny: Ćwiczenia + blok interfascjalny
Zakres ruchomości (ROM) odcinka szyjnego kręgosłupa oraz mięśnie czworoboczne są poddawane ćwiczeniom rozciągającym powięzi oraz iniekcji międzypowięziowej pod kontrolą USG z użyciem 1 ml 2% lidokainy + 4 ml 0,9% roztworu soli fizjologicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna Skala Analogowa
Ramy czasowe: przed leczeniem, 30 minut po ostatniej sesji oraz 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia.
Skala 0-10. Wyższe wyniki oznaczają silniejszy ból.
przed leczeniem, 30 minut po ostatniej sesji oraz 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia.
Zakres ruchu szyjnego
Ramy czasowe: przed leczeniem, 30 minut po ostatniej sesji oraz 12 tygodni od rozpoczęcia leczenia.
Zmierz zgięcie/wyprost, zgięcie boczne, rotację, protrakcję/retrakcję w stopniach.
przed leczeniem, 30 minut po ostatniej sesji oraz 12 tygodni od rozpoczęcia leczenia.
Indeks Niepełnosprawności Szyi (NDI)
Ramy czasowe: przed leczeniem, 30 minut po ostatniej sesji oraz 12 tygodni od rozpoczęcia leczenia.
Indeks Niepełnosprawności Szyjnej (NDI) jest powszechnie stosowanym kwestionariuszem samoopisowym, który mierzy niepełnosprawność funkcjonalną związaną z bólem szyi. Składa się z 10 pozycji ocenianych od 0 do 5, obejmujących intensywność bólu i codzienne czynności. Wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność. NDI jest powszechnie stosowany w praktyce klinicznej i badaniach do oceny stanu wyjściowego oraz monitorowania wyników leczenia.
przed leczeniem, 30 minut po ostatniej sesji oraz 12 tygodni od rozpoczęcia leczenia.
Próg bólu uciskowego (PPT)
Ramy czasowe: przed leczeniem, 30 minut po ostatniej sesji i 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia.
Próg bólu uciskowego (PPT) to ilościowa miara wrażliwości na ból oceniana za pomocą algometru uciskowego. Reprezentuje minimalną ilość nacisku, która wywołuje ból. PPT jest szeroko stosowany w warunkach klinicznych i badawczych do oceny mechanicznej wrażliwości na ból, wykrywania hiperalgezji i monitorowania efektów leczenia. Niższe wartości PPT wskazują na zwiększoną wrażliwość na ból, podczas gdy wyższe wartości odzwierciedlają zmniejszoną wrażliwość.
przed leczeniem, 30 minut po ostatniej sesji i 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
12-Item Short Form Survey (SF-12)
Ramy czasowe: przed leczeniem, 30 minut po ostatniej sesji oraz 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia.
Krótki Kwestionariusz SF-12 (SF-12) to zwięzły, zwalidowany kwestionariusz stosowany do oceny ogólnej jakości życia związanej ze zdrowiem. Mierzy zdrowie fizyczne i psychiczne poprzez 12 pytań pochodzących z SF-36. Kwestionariusz generuje dwa główne wyniki: Podsumowanie Składnika Fizycznego (PCS) i Podsumowanie Składnika Psychicznego (MCS). Wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia. SF-12 jest szeroko stosowany w praktyce klinicznej i badaniach ze względu na swoją zwięzłość, rzetelność i zdolność do uchwycenia ogólnego funkcjonalnego zdrowia.
przed leczeniem, 30 minut po ostatniej sesji oraz 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia.
Kwestionariusz Centralnej Sensytyzacji
Ramy czasowe: przed leczeniem, 30 minut po ostatniej sesji oraz 12 tygodni od rozpoczęcia leczenia.
Kwestionariusz samoopisowy, Central Sensitization Inventory (CSI), zostanie użyty do oceny nakładających się wymiarów objawów Zespołów Centralnej Sensytyzacji. To narzędzie ma służyć jako instrument przesiewowy, aby pomóc w identyfikacji obecności Zespołu Centralnej Sensytyzacji oraz ostrzec klinicystów, że prezentowane objawy mogą być związane z centralną sensytyzacją. Część A Inwentarza Centralnej Sensytyzacji ocenia 25 objawów związanych ze zdrowiem, które są powszechne w Zespole Centralnej Sensytyzacji, z wynikami całkowitymi w zakresie od 0 do 100. Część B (która nie jest punktowana) pyta, czy dana osoba była wcześniej diagnozowana z jednym lub większą liczbą określonych zaburzeń, w tym siedmioma odrębnymi Zespołami Centralnej Sensytyzacji.
przed leczeniem, 30 minut po ostatniej sesji oraz 12 tygodni od rozpoczęcia leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eren Başıbüyük

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sibel Süzen Özbayrak, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024KAEK18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Obawy dotyczące bezpieczeństwa

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj