Сравнение эффективности лечения миофасциального болевого синдрома методами лечебной физкультуры, сухого иглоукалывания и интерфасциальной блокады
18 марта 2026 г. обновлено: Eren Başıbüyük
Сравнение эффективности физических упражнений, сухого иглоукалывания и интерфасциальной блокады в лечении миофасциального болевого синдрома
Это исследование направлено на сравнение интерфасциальной блокадной терапии с широко используемой лечебной физкультурой и традиционной инвазивной терапией сухим иглоукалыванием, а также на оценку её эффективности и превосходства.
Другой целью этого исследования была оценка и сравнение краткосрочной и долгосрочной эффективности интерфасциальной блокады, сухого иглоукалывания и лечебной физкультуры на боль, ограничение трудоспособности и качество жизни у пациентов с миофасциальным болевым синдромом.
В этом отношении наше исследование важно с точки зрения его вклада в литературу.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование будут включены пациенты, которые обратятся в амбулаторную клинику физической медицины и реабилитации с июля 2025 по май 2026 года с клиническими симптомами, соответствующими миофасциальному болевому синдрому в трапециевидной мышце.
Пациенты, направленные в нашу инъекционную клинику (процедурный кабинет) для проведения рутинных миофасциальных растягивающих упражнений, сухой иглотерапии и интерфасциальных блокад, будут включены в исследование, если они соответствуют критериям включения и исключения, указанным ниже.
Будут зарегистрированы демографические данные, такие как возраст, пол, рост и вес.
При первоначальной оценке будут отмечены показатели пациентов по ВАШ (визуально-аналоговой шкале), объём движений в шее, шкала нетрудоспособности шеи, измерения порога болевого давления (ПБД) с помощью альгометра, шкала центральной сенситизации и результаты опросника Short Form 12 (SF-12).
В исследование будет включено в общей сложности 78 пациентов, которые будут случайным образом разделены на три группы: Группа 1 (группа упражнений), Группа 2 (группа упражнений + сухой иглотерапии) и Группа 3 (группа упражнений + интерфасциальной блокады).
Рандомизация будет проведена с использованием метода запечатанных конвертов.
Группа 1 будет выполнять упражнения на объём движений в шейном отделе и фасциальное растяжение трапециевидной мышцы.
Группа 2 будет выполнять упражнения на объём движений в шейном отделе, фасциальное растяжение трапециевидной мышцы и сухую иглотерапию соответствующей фасции с использованием одноразовых стерильных стальных игл для акупунктуры марки Hua Long размером 0,25x25 мм под ультразвуковым контролем.
Группа 3 будет выполнять упражнения на объём движений в шейном отделе, фасциальное растяжение трапециевидной мышцы и интерфасциальное введение смеси 1 мл 2% лидокаина и 4 мл 0,9% физиологического раствора под ультразвуковым контролем.
Пациенты получат в общей сложности 3 лечебных сеанса, один раз в неделю в течение 3 недель.
Все оценочные параметры будут выполнены до лечения, через 30 минут после последнего сеанса и через 12 недель после начала лечения.
Внутригрупповые и межгрупповые различия будут изучены статистически.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
78
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Eren Başıbüyük, M.D.
- Номер телефона: +905344844832
- Электронная почта: erenbasiboyuk@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nilgün Mesci, Prof.
- Номер телефона: +905336295998
- Электронная почта: nilgunbilgili@yahoo.com
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Турция (Туркие), 34668
- Рекрутинг
- Haydarpaşa Training and Research Hospital
-
Контакт:
- Eren Başıbüyük, M.D.
- Номер телефона: +905344844832
- Электронная почта: erenbasiboyuk@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Миофасциальная боль в верхней части трапециевидной мышцы, которая длится не менее 3 месяцев
- Оценка по ВАШ 4 балла или выше для текущей боли
- Клинически диагностированная миофасциальная боль в трапециевидной мышце
- Возраст от 18 до 55 лет
- Пациенты, способные следовать устным инструкциям и не имеющие когнитивных нарушений
Критерии исключения:
- Получение интервенционных инъекций в области шеи и плеча в течение последних 3 месяцев
- Получение физиотерапии в течение последних 3 месяцев
- Получение регулярного лечения нестероидными противовоспалительными препаратами и миорелаксантами в течение последнего месяца
- История операций на пораженной стороне (шея или плечо)
- Хроническое воспалительное заболевание
- Острая инфекция
- История злокачественных новообразований
- Нарушения свертываемости крови
- Беременность
- Патологии печени и почек
- Аллергия на лекарственные препараты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений
|
Упражнения для растяжения фасции трапециевидной мышцы и увеличения диапазона движений в шейном отделе
|
|
Экспериментальный: Группа «Физические упражнения + Сухая иглорефлексотерапия»
|
Шейная амплитуда движений, упражнения на фасциальное растяжение для трапециевидных мышц и сухое иглоукалывание соответствующей фасции с использованием одноразовых стерильных стальных игл для акупунктуры Hua Long 0,25x25 мм под контролем ультразвука.
|
|
Экспериментальный: Группа упражнений + интерфасциальная блокада
|
Шейный диапазон движений (ROM) и трапециевидные мышцы обрабатываются с помощью фасциальных упражнений на растяжку и ультразвукового интерфасциального введения 1 мл 2% лидокаина + 4 мл 0,9% раствора хлорида натрия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: до лечения, через 30 минут после последней сессии и через 12 недель после начала лечения.
|
Шкала от 0 до 10.
Более высокие баллы означают более сильную боль.
|
до лечения, через 30 минут после последней сессии и через 12 недель после начала лечения.
|
|
Диапазон движений шейного отдела позвоночника
Временное ограничение: до лечения, через 30 минут после последней сессии и через 12 недель после начала лечения.
|
Будет измерять сгибание/разгибание, боковой наклон, вращение, выдвижение/втягивание в градусах.
|
до лечения, через 30 минут после последней сессии и через 12 недель после начала лечения.
|
|
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: до лечения, через 30 минут после последнего сеанса и через 12 недель после начала лечения.
|
Индекс неспособности шеи (NDI) — это широко используемый опросник для самооценки, который измеряет функциональную неспособность, связанную с болью в шее.
Он состоит из 10 пунктов, оцениваемых от 0 до 5 баллов, и охватывает интенсивность боли и повседневную активность.
Более высокие баллы указывают на большую неспособность.
NDI обычно используется в клинической практике и исследованиях для оценки исходного состояния и мониторинга результатов лечения.
|
до лечения, через 30 минут после последнего сеанса и через 12 недель после начала лечения.
|
|
Порог болевого давления (ПБД)
Временное ограничение: до лечения, через 30 минут после последней сессии и через 12 недель после начала лечения.
|
Порог болевого давления (ПБД) — это количественная мера чувствительности к боли, оцениваемая с помощью прессорного альгометра.
Он представляет собой минимальное давление, которое вызывает боль.
ПБД широко используется в клинической и исследовательской практике для оценки механической болевой чувствительности, выявления гипералгезии и мониторинга эффектов лечения.
Более низкие значения ПБД указывают на повышенную чувствительность к боли, тогда как более высокие значения отражают сниженную чувствительность.
|
до лечения, через 30 минут после последней сессии и через 12 недель после начала лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
12-пунктовый краткий опросник (SF-12)
Временное ограничение: до лечения, через 30 минут после последнего сеанса и через 12 недель после начала лечения.
|
Опросник SF-12 (12-Item Short Form Survey) — это краткий, валидированный опросник для оценки общего качества жизни, связанного со здоровьем.
Он измеряет физическое и психическое здоровье с помощью 12 вопросов, взятых из опросника SF-36.
Опросник формирует два основных показателя: суммарный показатель физического здоровья (PCS) и суммарный показатель психического здоровья (MCS).
Более высокие баллы указывают на лучшее состояние здоровья.
Опросник SF-12 широко используется в клинической практике и исследованиях благодаря своей краткости, надежности и способности отражать общее функциональное здоровье.
|
до лечения, через 30 минут после последнего сеанса и через 12 недель после начала лечения.
|
|
Инвентарь центральной сенситизации
Временное ограничение: до лечения, через 30 минут после последней сессии и через 12 недель после начала лечения.
|
Для оценки перекрывающихся симптоматических измерений синдромов центральной сенситизации будет использоваться самоотчетный опросник – Опросник центральной сенситизации (ОЦС).
Этот инструмент предназначен для скрининга, чтобы помочь выявить наличие синдрома центральной сенситизации и предупредить клиницистов о том, что представленные симптомы могут быть связаны с центральной сенситизацией. Часть A Опросника центральной сенситизации оценивает 25 симптомов, связанных со здоровьем, которые характерны для синдрома центральной сенситизации, с общим баллом от 0 до 100. Часть B (которая не оценивается баллами) спрашивает, был ли ранее диагностирован один или несколько специфических расстройств, включая семь отдельных синдромов центральной сенситизации. |
до лечения, через 30 минут после последней сессии и через 12 недель после начала лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sibel Süzen Özbayrak, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024KAEK18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Проблемы безопасности
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Упражнение
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан