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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07490366
Comparaison de l'efficacité des traitements par exercice, dry needling et bloc interfascial dans le traitement du syndrome douloureux myofascial
18 mars 2026 mis à jour par: Eren Başıbüyük
Comparaison de l'efficacité des traitements par exercice, puncture sèche et bloc interfascial dans le traitement du syndrome douloureux myofascial
Cette étude visait à comparer la thérapie par bloc interfascial avec la thérapie par exercice couramment utilisée et la thérapie invasive conventionnelle par dry needling, et à évaluer son efficacité et sa supériorité.
Un autre objectif de cette étude était d'évaluer et de comparer l'efficacité à court et à long terme des thérapies par bloc interfascial, dry needling et exercice sur la douleur, l'incapacité et la qualité de vie des patients atteints du syndrome de douleur myofasciale.
À cet égard, notre étude est importante en termes de sa contribution à la littérature.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude inclura les patients qui se présenteront à la clinique externe de médecine physique et de réadaptation entre juillet 2025 et mai 2026 avec des symptômes cliniques compatibles avec un syndrome de douleur myofasciale du muscle trapèze.
Les patients orientés vers notre clinique d'injection (salle de traitement) pour des exercices d'étirement myofascial de routine, des aiguilles sèches et des traitements par bloc interfascial seront inclus s'ils répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion spécifiés ci-dessous.
Les données démographiques telles que l'âge, le sexe, la taille et le poids seront enregistrées.
Lors de l'évaluation initiale, l'échelle visuelle analogique (EVA) des patients, l'amplitude des mouvements du cou, l'échelle d'incapacité cervicale, les mesures du seuil de douleur à la pression (SDP) avec un algomètre, l'échelle de sensibilisation centrale et les résultats du Short Form 12 (SF-12) seront notés.
Un total de 78 patients seront inclus dans l'étude et répartis aléatoirement en trois groupes : Groupe 1 (Groupe exercice), Groupe 2 (Groupe exercice + aiguilles sèches) et Groupe 3 (Groupe exercice + bloc interfascial).
La randomisation sera effectuée par la méthode de l'enveloppe scellée.
Le Groupe 1 effectuera des exercices d'amplitude articulaire cervicale et d'étirement facial du trapèze.
Le Groupe 2 effectuera des exercices d'amplitude articulaire cervicale, des exercices d'étirement facial du trapèze, et des aiguilles sèches du fascia concerné à l'aide d'aiguilles d'acupuncture stériles jetables Hua Long de 0,25x25 mm sous guidage échographique.
Le Groupe 3 effectuera des exercices d'amplitude articulaire cervicale et d'étirement facial du trapèze, et une application interfasciale d'un mélange de 1 cc de lidocaïne à 2 % et 4 cc de sérum physiologique à 0,9 % sous guidage échographique.
Les patients recevront un total de 3 séances de traitement, une fois par semaine pendant 3 semaines.
Tous les paramètres d'évaluation seront réalisés avant le traitement, 30 minutes après la dernière séance, et 12 semaines après le début du traitement.
Les différences intra-groupe et inter-groupes seront examinées statistiquement.
Les patients orientés vers notre clinique d'injection (salle de traitement) pour des exercices d'étirement myofascial de routine, des aiguilles sèches et des traitements par bloc interfascial seront inclus s'ils répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion spécifiés ci-dessous.
Les données démographiques telles que l'âge, le sexe, la taille et le poids seront enregistrées.
Lors de l'évaluation initiale, l'échelle visuelle analogique (EVA) des patients, l'amplitude des mouvements du cou, l'échelle d'incapacité cervicale, les mesures du seuil de douleur à la pression (SDP) avec un algomètre, l'échelle de sensibilisation centrale et les résultats du Short Form 12 (SF-12) seront notés.
Un total de 78 patients seront inclus dans l'étude et répartis aléatoirement en trois groupes : Groupe 1 (Groupe exercice), Groupe 2 (Groupe exercice + aiguilles sèches) et Groupe 3 (Groupe exercice + bloc interfascial).
La randomisation sera effectuée par la méthode de l'enveloppe scellée.
Le Groupe 1 effectuera des exercices d'amplitude articulaire cervicale et d'étirement facial du trapèze.
Le Groupe 2 effectuera des exercices d'amplitude articulaire cervicale, des exercices d'étirement facial du trapèze, et des aiguilles sèches du fascia concerné à l'aide d'aiguilles d'acupuncture stériles jetables Hua Long de 0,25x25 mm sous guidage échographique.
Le Groupe 3 effectuera des exercices d'amplitude articulaire cervicale et d'étirement facial du trapèze, et une application interfasciale d'un mélange de 1 cc de lidocaïne à 2 % et 4 cc de sérum physiologique à 0,9 % sous guidage échographique.
Les patients recevront un total de 3 séances de traitement, une fois par semaine pendant 3 semaines.
Tous les paramètres d'évaluation seront réalisés avant le traitement, 30 minutes après la dernière séance, et 12 semaines après le début du traitement.
Les différences intra-groupe et inter-groupes seront examinées statistiquement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
78
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eren Başıbüyük, M.D.
- Numéro de téléphone: +905344844832
- E-mail: erenbasiboyuk@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nilgün Mesci, Prof.
- Numéro de téléphone: +905336295998
- E-mail: nilgunbilgili@yahoo.com
Lieux d'étude
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-
Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34668
- Recrutement
- Haydarpaşa Training and Research Hospital
-
Contact:
- Eren Başıbüyük, M.D.
- Numéro de téléphone: +905344844832
- E-mail: erenbasiboyuk@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Douleur myofasciale dans le muscle trapèze supérieur qui dure depuis au moins 3 mois
- Score EVA de 4 ou plus pour la douleur actuelle
- Diagnostic clinique de douleur myofasciale dans le muscle trapèze
- Âge de 18 à 55 ans
- Patients capables de suivre des instructions verbales et sans déficits cognitifs
Critères d'exclusion :
- Avoir reçu des injections interventionnelles dans la zone du cou et de l'épaule au cours des 3 derniers mois
- Avoir reçu de la physiothérapie au cours des 3 derniers mois
- Avoir reçu un traitement régulier d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et de myorelaxants au cours du dernier mois
- Antécédents de chirurgie du côté affecté (cou ou épaule)
- Maladie inflammatoire chronique
- Infection aiguë
- Antécédents de malignité
- Troubles de la coagulation
- Grossesse
- Pathologies hépatiques et rénales
- Allergie médicamenteuse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'exercices
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Amplitude de mouvement cervical et exercices d'étirement du fascia du trapèze
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Expérimental: Groupe Exercice + Dry Needling
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Mobilité cervicale, exercices d'étirement fasciaux pour les muscles trapèzes, et acupuncture sèche de la fascia concernée avec des aiguilles d'acupuncture stériles jetables Hua Long de 0,25x25 mm sous guidage échographique.
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Expérimental: Groupe exercice + bloc interfascial
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L'amplitude des mouvements cervicaux (ROM) et les muscles trapèzes sont traités par des exercices d'étirement fascial et par injection interfasciale échoguidée de 1 cc de lidocaïne à 2 % + 4 cc de solution saline à 0,9 %.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle Visuelle Analogique
Délai: avant le traitement, 30 minutes après la dernière séance, et 12 semaines après le début du traitement.
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Échelle de 0 à 10.
Les scores plus élevés représentent une douleur plus intense.
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avant le traitement, 30 minutes après la dernière séance, et 12 semaines après le début du traitement.
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Amplitude des mouvements cervicaux
Délai: avant le traitement, 30 minutes après la dernière séance et 12 semaines après le début du traitement.
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Mesurera la flexion/extension, la flexion latérale, la rotation, la protraction/rétraction en degrés.
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avant le traitement, 30 minutes après la dernière séance et 12 semaines après le début du traitement.
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Indice d'incapacité cervicale (NDI)
Délai: avant le traitement, 30 minutes après la dernière séance, et 12 semaines après le début du traitement.
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L'Indice de Handicap Cervical (Neck Disability Index, NDI) est un questionnaire d'auto-évaluation largement utilisé qui mesure le handicap fonctionnel associé à la douleur cervicale.
Il comprend 10 items notés de 0 à 5, couvrant l'intensité de la douleur et les activités quotidiennes.
Des scores plus élevés indiquent un handicap plus important.
Le NDI est couramment utilisé en pratique clinique et en recherche pour évaluer l'état initial et suivre les résultats des traitements.
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avant le traitement, 30 minutes après la dernière séance, et 12 semaines après le début du traitement.
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Seuil de douleur à la pression (PPT)
Délai: avant le traitement, 30 minutes après la dernière séance et 12 semaines après le début du traitement.
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Le seuil de douleur à la pression (PPT) est une mesure quantitative de la sensibilité à la douleur évaluée à l'aide d'un algomètre de pression.
Il représente la quantité minimale de pression qui provoque la douleur.
Le PPT est largement utilisé en clinique et en recherche pour évaluer la sensibilité à la douleur mécanique, détecter l'hyperalgésie et surveiller les effets des traitements.
Des valeurs de PPT plus basses indiquent une sensibilité accrue à la douleur, tandis que des valeurs plus élevées reflètent une sensibilité réduite.
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avant le traitement, 30 minutes après la dernière séance et 12 semaines après le début du traitement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire de santé SF-12 (12 items)
Délai: avant le traitement, 30 minutes après la dernière séance et 12 semaines après le début du traitement.
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Le questionnaire SF-12 (Short Form Survey à 12 items) est un bref questionnaire validé utilisé pour évaluer la qualité de vie globale liée à la santé.
Il mesure la santé physique et mentale à travers 12 questions dérivées du SF-36.
L'enquête génère deux scores principaux : le score de résumé physique (PCS) et le score de résumé mental (MCS).
Des scores plus élevés indiquent un meilleur état de santé.
Le SF-12 est largement utilisé en pratique clinique et en recherche en raison de sa brièveté, de sa fiabilité et de sa capacité à capturer la santé fonctionnelle générale.
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avant le traitement, 30 minutes après la dernière séance et 12 semaines après le début du traitement.
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Inventaire de Sensibilisation Centrale
Délai: avant le traitement, 30 minutes après la dernière séance, et 12 semaines après le début du traitement.
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Un inventaire d'auto-évaluation, l'Inventaire de Sensibilisation Centrale (CSI), sera utilisé pour évaluer les dimensions symptomatiques chevauchantes des Syndromes de Sensibilité Centrale.
Cette mesure est destinée à servir d'instrument de dépistage pour aider à identifier la présence d'un Syndrome de Sensibilité Centrale et à alerter les cliniciens que les symptômes présentés peuvent être liés à une sensibilisation centrale.
La partie A de l'Inventaire de Sensibilisation Centrale évalue 25 symptômes liés à la santé qui sont communs au Syndrome de Sensibilité Centrale, avec des scores totaux allant de 0 à 100.
La partie B (qui n'est pas notée) demande si l'on a déjà été diagnostiqué avec un ou plusieurs troubles spécifiques, y compris sept Syndromes de Sensibilité Centrale distincts
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avant le traitement, 30 minutes après la dernière séance, et 12 semaines après le début du traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sibel Süzen Özbayrak, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2026
Première publication (Réel)
24 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024KAEK18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Problèmes de sécurité
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .