- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07490366
Jämförelse av effektiviteten av träning, torr nålning och interfascial blockbehandlingar vid behandling av myofascial smärtsyndrom
18 mars 2026 uppdaterad av: Eren Başıbüyük
Jämförelse av effektiviteten av träning, torr nålning och interfascial blockbehandlingar vid behandling av myofascialt smärtsyndrom
Denna studie syftade till att jämföra interfascial blockterapi med vanligt använd motionsterapi och konventionell invasiv torr nålterapi, samt att utvärdera dess effektivitet och överlägsenhet.
Ett annat syfte med denna studie var att utvärdera och jämföra den kortsiktiga och långsiktiga effektiviteten av interfascial block, torr nålning och motionsterapier på smärta, funktionsnedsättning och livskvalitet hos patienter med myofascial smärtsyndrom.
I detta avseende är vår studie viktig när det gäller dess bidrag till litteraturen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att inkludera patienter som söker till fysisk medicin och rehabiliterings öppenvårdsmottagning mellan juli 2025 och maj 2026 med kliniska symptom som överensstämmer med myofasciellt smärtsyndrom i trapeziusmuskeln.
Patienter som remitteras till vår injektionsklinik (behandlingsrum) för rutinmässiga myofasciella stretchövningar, torr akupunktur och interfasciala blockbehandlingar kommer att inkluderas om de uppfyller inklusions- och exklusionskriterierna som anges nedan.
Demografiska data som ålder, kön, längd och vikt kommer att registreras.
Vid den initiala bedömningen kommer patienternas VAS (Visuell Analog Skala), rörelseomfång i nacken, nackfunktionsnedsättningsskala, trycksmärtströskel (PPT) mätningar med en algometer, central sensibiseringsskala och Short Form 12 (SF-12) resultat att noteras.
Totalt 78 patienter kommer att inkluderas i studien och slumpmässigt delas in i tre grupper: Grupp 1 (Träningsgrupp), Grupp 2 (Träning + torr akupunktur grupp) och Grupp 3 (Träning + interfascial block grupp).
Randomisering kommer att göras med hjälp av en förseglat kuvert metod.
Grupp 1 kommer att utföra cervikalt ROM och trapezius fascia stretchövningar.
Grupp 2 kommer att utföra cervikalt ROM, trapezius fascia stretchövningar och torr akupunktur av relevant fascia med Hua Long märke 0.25x25 mm engångs sterila stål akupunkturnålar under ultraljudsvägledning.
Grupp 3 kommer att utföra cervikalt ROM och trapezius fascia stretchövningar, och interfascial applicering av en blandning av 1 cc 2% lidokain och 4 cc 0.9% salinlösning under ultraljudsvägledning.
Patienter kommer att få totalt 3 behandlingssessioner, en gång i veckan i 3 veckor.
Alla utvärderingsparametrar kommer att utföras före behandling, 30 minuter efter den sista sessionen och 12 veckor efter behandlingens start.
Inom-grupp och mellan-grupp skillnader kommer att undersökas statistiskt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
78
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Eren Başıbüyük, M.D.
- Telefonnummer: +905344844832
- E-post: erenbasiboyuk@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nilgün Mesci, Prof.
- Telefonnummer: +905336295998
- E-post: nilgunbilgili@yahoo.com
Studieorter
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34668
- Rekrytering
- Haydarpaşa Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Eren Başıbüyük, M.D.
- Telefonnummer: +905344844832
- E-post: erenbasiboyuk@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Myofascial smärta i den övre trapeziusmuskeln som har varat i minst 3 månader
- VAS-poäng på 4 eller högre för den aktuella smärtan
- Kliniskt diagnostiserad med myofascial smärta i trapeziusmuskeln
- Ålder 18 till 55 år
- Patienter som kan följa verbala instruktioner och inte har några kognitiva brister
Exklusionskriterier:
- Har fått interventionsinjektioner i nack- och axelområdet under de senaste 3 månaderna
- Har fått fysioterapi under de senaste 3 månaderna
- Har fått regelbunden behandling med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och muskelavslappningsmedel under den senaste månaden
- Tidigare operation på den drabbade sidan (nacke eller axel)
- Kronisk inflammatorisk sjukdom
- Akut infektion
- Tidigare malignitet (cancer)
- Koagulationsrubbningar
- Graviditet
- Lever- och njurpatologier
- Läkemedelsallergi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsgrupp
|
Cervikal rörelseomfång och trapetzius fasciasträckningsövningar
|
|
Experimentell: Grupp för träning + torr nålning
|
Cervikal rörelseomfång, fasciell stretchingövning för trapeziusmusklerna och torr akupunktur av relevant fascia med Hua Long-märkta 0,25x25 mm engångssterila stålåknålar under ultraljudsvägledning.
|
|
Experimentell: Träning + interfascialt blockgrupp
|
Cervikal rörelseomfång (ROM) och trapeziusmuskler behandlas med fascial stretchingövningar och ultraljudsstyrd interfascial injektion av 1 cc 2% lidokain + 4 cc 0,9% salinlösning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: före behandling, 30 minuter efter den sista sessionen och 12 veckor efter behandlingens början.
|
0–10-skala.
Högre poäng representerar svårare smärta.
|
före behandling, 30 minuter efter den sista sessionen och 12 veckor efter behandlingens början.
|
|
Cervikal rörelseomfång
Tidsram: före behandling, 30 minuter efter den sista sessionen och 12 veckor efter behandlingens början.
|
Kommer att mäta flexion/extension, lateral böjning, rotation, protraktion/retraktion i grader.
|
före behandling, 30 minuter efter den sista sessionen och 12 veckor efter behandlingens början.
|
|
Nackfunktionsindex (NDI)
Tidsram: före behandling, 30 minuter efter den sista sessionen och 12 veckor efter behandlingens start.
|
Neck Disability Index (NDI) är ett allmänt använt självrapporteringsformulär som mäter funktionsnedsättning kopplad till nacksmärta.
Det består av 10 frågor poängsatta från 0 till 5, som täcker smärtintensitet och dagliga aktiviteter.
Högre poäng indikerar större funktionsnedsättning.
NDI används vanligtvis i klinisk praktik och forskning för att bedöma grundläggande status och följa upp behandlingsresultat.
|
före behandling, 30 minuter efter den sista sessionen och 12 veckor efter behandlingens start.
|
|
Trycksmärtströskel (PPT)
Tidsram: före behandling, 30 minuter efter den sista sessionen och 12 veckor efter behandlingens start.
|
Pressure Pain Threshold (PPT) är ett kvantitativt mått på smärtkänslighet som bedöms med en trycksmärtmätare.
Det representerar den minsta mängden tryck som framkallar smärta.
PPT används i stor utsträckning i kliniska och forskningssammanhang för att utvärdera mekanisk smärtkänslighet, upptäcka hyperalgesi och övervaka behandlingseffekter.
Lägre PPT-värden indikerar ökad smärtkänslighet, medan högre värden återspeglar minskad känslighet.
|
före behandling, 30 minuter efter den sista sessionen och 12 veckor efter behandlingens start.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
12-Item Short Form Survey (SF-12)
Tidsram: före behandling, 30 minuter efter den sista sessionen och 12 veckor efter behandlingens start.
|
The 12-Item Short Form Survey (SF-12) är ett kort, validerat frågeformulär som används för att bedöma den övergripande hälsorelaterade livskvaliteten.
Det mäter fysisk och psykisk hälsa genom 12 frågor hämtade från SF-36.
Undersökningen genererar två huvudsakliga poäng: Physical Component Summary (PCS) och Mental Component Summary (MCS).
Högre poäng indikerar bättre hälsotillstånd.
SF-12 används i stor utsträckning inom klinisk praktik och forskning på grund av dess korthet, tillförlitlighet och förmåga att fånga generell funktionell hälsa.
|
före behandling, 30 minuter efter den sista sessionen och 12 veckor efter behandlingens start.
|
|
Central Sensitisation Inventory
Tidsram: före behandling, 30 minuter efter den sista sessionen och 12 veckor efter behandlingsstart.
|
Ett självrapporteringsformulär, Central Sensitization Inventory (CSI), kommer att användas för att bedöma de överlappande symtondimensionerna hos Centrala Sensitivitetssyndrom.
Detta mått är avsett som ett screeninginstrument för att hjälpa till att identifiera förekomsten av ett Centralt Sensitivitetssyndrom och för att varna kliniker om att förekommande symtom kan vara relaterade till central sensitisering.
Del A av Central Sensitisation Inventory bedömer 25 hälsorelaterade symtom som är vanliga vid Centralt Sensitivitetssyndrom, med totalskårer från 0-100.
Del B (som inte poängsätts) frågar om man tidigare har diagnosticerats med en eller flera specifika störningar, inklusive sju separata Centrala Sensitivitetssyndrom.
|
före behandling, 30 minuter efter den sista sessionen och 12 veckor efter behandlingsstart.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Sibel Süzen Özbayrak, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2026
Första postat (Faktisk)
24 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024KAEK18
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Säkerhetsproblem
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .