Vergleich der Wirksamkeit von Bewegungstherapie, Dry Needling und Interfaszialblock-Behandlungen bei der Behandlung des myofaszialen Schmerzsyndroms
18. März 2026 aktualisiert von: Eren Başıbüyük
Diese Studie zielte darauf ab, die interfasziale Blocktherapie mit der häufig verwendeten Bewegungstherapie und der konventionellen invasiven Dry Needling-Therapie zu vergleichen und deren Wirksamkeit und Überlegenheit zu bewerten.
Ein weiteres Ziel dieser Studie war es, die kurzfristige und langfristige Wirksamkeit der interfaszialen Blocktherapie, der Dry Needling-Therapie und der Bewegungstherapie auf Schmerzen, Behinderung und Lebensqualität bei Patienten mit myofaszialem Schmerzsyndrom zu bewerten und zu vergleichen.
In dieser Hinsicht ist unsere Studie in Bezug auf ihren Beitrag zur Literatur wichtig.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird Patienten einschließen, die sich zwischen Juli 2025 und Mai 2026 in der ambulanten Klinik für Physikalische Medizin und Rehabilitation mit klinischen Symptomen vorstellen, die mit einem myofaszialen Schmerzsyndrom im Trapezmuskel übereinstimmen.
Patienten, die zu unserer Injektionsklinik (Behandlungsraum) für routinemäßige myofasziale Dehnungsübungen, Dry Needling und interfasziale Blockbehandlungen überwiesen werden, werden eingeschlossen, wenn sie die unten angegebenen Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen.
Demografische Daten wie Alter, Geschlecht, Größe und Gewicht werden erfasst.
Bei der Erstbeurteilung werden der VAS (Visuelle Analogskala) der Patienten, der Bewegungsumfang des Nackens, die Nackenbehinderungsskala, die Druckempfindlichkeitsschwellenmessungen (PPT) mit einem Algometer, die zentrale Sensibilisierungsskala und die Ergebnisse des Short Form 12 (SF-12) notiert.
Insgesamt werden 78 Patienten in die Studie aufgenommen und zufällig in drei Gruppen eingeteilt: Gruppe 1 (Übungsgruppe), Gruppe 2 (Übungs- + Dry-Needling-Gruppe) und Gruppe 3 (Übungs- + interfasziale Blockgruppe).
Die Randomisierung erfolgt nach der Methode des versiegelten Umschlags.
Gruppe 1 wird zervikale ROM- und Trapezius-Faszien-Dehnübungen durchführen.
Gruppe 2 wird zervikale ROM- und Trapezius-Faszien-Dehnübungen sowie Dry Needling der relevanten Faszie unter Ultraschallführung mit Hua Long Marken 0,25x25 mm Einweg-Steril-Stahlakupunkturnadeln durchführen.
Gruppe 3 wird zervikale ROM- und Trapezius-Faszien-Dehnübungen sowie die interfasziale Anwendung einer Mischung aus 1 cc 2% Lidocain und 4 cc 0,9% Kochsalzlösung unter Ultraschallführung durchführen.
Die Patienten erhalten insgesamt 3 Behandlungssitzungen, einmal pro Woche über 3 Wochen.
Alle Bewertungsparameter werden vor der Behandlung, 30 Minuten nach der letzten Sitzung und 12 Wochen nach Behandlungsbeginn durchgeführt.
Innerhalb der Gruppen und zwischen den Gruppen werden die Unterschiede statistisch untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
78
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Eren Başıbüyük, M.D.
- Telefonnummer: +905344844832
- E-Mail: erenbasiboyuk@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nilgün Mesci, Prof.
- Telefonnummer: +905336295998
- E-Mail: nilgunbilgili@yahoo.com
Studienorte
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Türkei (türkiye), 34668
- Rekrutierung
- Haydarpaşa Training and Research Hospital
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Kontakt:
- Eren Başıbüyük, M.D.
- Telefonnummer: +905344844832
- E-Mail: erenbasiboyuk@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Myofaszialer Schmerz im oberen Trapeziusmuskel, der mindestens 3 Monate andauert
- VAS-Wert von 4 oder höher für den aktuellen Schmerz
- Klinisch diagnostizierter myofaszialer Schmerz im Trapeziusmuskel
- Alter von 18 bis 55 Jahren
- Patienten, die verbale Anweisungen befolgen können und keine kognitiven Defizite aufweisen
Ausschlusskriterien:
- In den letzten 3 Monaten durchgeführte interventionelle Injektionen im Hals- und Schulterbereich
- In den letzten 3 Monaten durchgeführte Physiotherapie
- Regelmäßige Behandlung mit nichtsteroidalen Antirheumatika und Muskelrelaxantien im letzten Monat
- Vorgeschichte von Operationen auf der betroffenen Seite (Hals oder Schulter)
- Chronische entzündliche Erkrankung
- Akute Infektion
- Vorgeschichte von Malignität
- Gerinnungsstörungen
- Schwangerschaft
- Leber- und Nierenpathologien
- Arzneimittelallergie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übungsgruppe
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Zervikaler Bewegungsradius und Trapezius-Faszien-Dehnübungen
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Experimental: Übungsgruppe + Trockennadelung
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Zervikale ROM, fasziale Dehnübungen für die Trapeziusmuskeln und Trockennadelung der relevanten Faszie mit Hua Long 0,25x25 mm sterilen Einweg-Stahlakupunkturnadeln unter Ultraschallführung.
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Experimental: Bewegung + interfasziale Blockade-Gruppe
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Der zervikale Bewegungsumfang (ROM) und die Trapeziusmuskeln werden mit faszienstreckenden Übungen und ultraschallgesteuerter interfaszialer Injektion von 1 cc 2% Lidocain + 4 cc 0,9% Kochsalzlösung behandelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: vor der Behandlung, 30 Minuten nach der letzten Sitzung und 12 Wochen nach Behandlungsbeginn.
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0-10-Skala.
Höhere Werte stehen für stärkere Schmerzen. |
vor der Behandlung, 30 Minuten nach der letzten Sitzung und 12 Wochen nach Behandlungsbeginn.
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Bewegungsbereich der Halswirbelsäule
Zeitfenster: vor der Behandlung, 30 Minuten nach der letzten Sitzung und 12 Wochen nach Beginn der Behandlung.
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Misst Flexion/Extension, laterale Biegung, Rotation, Protraktion/Retraktion in Grad.
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vor der Behandlung, 30 Minuten nach der letzten Sitzung und 12 Wochen nach Beginn der Behandlung.
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Neck Disability Index (NDI)
Zeitfenster: vor der Behandlung, 30 Minuten nach der letzten Sitzung und 12 Wochen nach Behandlungsbeginn.
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Der Neck Disability Index (NDI) ist ein weit verbreiteter Selbstbeurteilungsfragebogen, der die funktionelle Behinderung im Zusammenhang mit Nackenschmerzen misst.
Er besteht aus 10 Items, die von 0 bis 5 bewertet werden und Schmerzintensität sowie tägliche Aktivitäten abdecken.
Höhere Punktzahlen deuten auf eine größere Behinderung hin.
Der NDI wird in der klinischen Praxis und Forschung häufig verwendet, um den Ausgangszustand zu bewerten und Behandlungsergebnisse zu überwachen.
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vor der Behandlung, 30 Minuten nach der letzten Sitzung und 12 Wochen nach Behandlungsbeginn.
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Druckschmerzschwelle (PPT)
Zeitfenster: vor der Behandlung, 30 Minuten nach der letzten Sitzung und 12 Wochen nach Beginn der Behandlung.
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Pressure Pain Threshold (PPT) ist ein quantitatives Maß für die Schmerzempfindlichkeit, das mit einem Druckalgometer gemessen wird.
Es stellt die minimale Druckmenge dar, die Schmerz hervorruft.
PPT wird in klinischen und Forschungsbereichen häufig verwendet, um die mechanische Schmerzempfindlichkeit zu bewerten, Hyperalgesie zu erkennen und Behandlungseffekte zu überwachen.
Niedrigere PPT-Werte deuten auf eine erhöhte Schmerzempfindlichkeit hin, während höhere Werte eine verringerte Empfindlichkeit widerspiegeln.
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vor der Behandlung, 30 Minuten nach der letzten Sitzung und 12 Wochen nach Beginn der Behandlung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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12-Item Short Form Survey (SF-12)
Zeitfenster: vor der Behandlung, 30 Minuten nach der letzten Sitzung und 12 Wochen nach Beginn der Behandlung.
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Der 12-Item Short Form Survey (SF-12) ist ein kurzer, validierter Fragebogen zur Bewertung der allgemeinen gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
Er misst körperliche und geistige Gesundheit durch 12 Fragen, die vom SF-36 abgeleitet sind.
Die Umfrage generiert zwei Hauptwerte: die Physical Component Summary (PCS) und die Mental Component Summary (MCS).
Höhere Werte weisen auf einen besseren Gesundheitszustand hin.
Der SF-12 wird aufgrund seiner Kürze, Zuverlässigkeit und Fähigkeit, die allgemeine funktionale Gesundheit zu erfassen, in der klinischen Praxis und Forschung häufig verwendet.
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vor der Behandlung, 30 Minuten nach der letzten Sitzung und 12 Wochen nach Beginn der Behandlung.
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Zentrales Sensibilisierungsinventar
Zeitfenster: vor der Behandlung, 30 Minuten nach der letzten Sitzung und 12 Wochen nach Beginn der Behandlung.
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Ein Selbstberichtsinventar, das Central Sensitization Inventory (CSI), wird verwendet, um die überlappenden Symptomdimensionen der Zentralen Sensitivitätssyndrome zu bewerten.
Dieses Instrument dient als Screening-Tool, um das Vorliegen eines Zentralen Sensitivitätssyndroms zu identifizieren und Kliniker darauf hinzuweisen, dass die vorliegenden Symptome mit zentraler Sensibilisierung zusammenhängen könnten.
Teil A des Central Sensitisation Inventory bewertet 25 gesundheitsbezogene Symptome, die für Zentrale Sensitivitätssyndrome typisch sind, mit Gesamtpunktzahlen von 0-100.
Teil B (der nicht bewertet wird) fragt, ob bei einer Person bereits eine oder mehrere spezifische Störungen diagnostiziert wurden, einschließlich sieben separater Zentrale Sensitivitätssyndrome.
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vor der Behandlung, 30 Minuten nach der letzten Sitzung und 12 Wochen nach Beginn der Behandlung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Sibel Süzen Özbayrak, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024KAEK18
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Sicherheitsbedenken
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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