Vertaile harjoittelun, kuivan neulauksen ja interfaskiaalisten lohkohoitojen tehoa myofaskiaalisen kivun oireyhtymän hoidossa
keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Eren Başıbüyük
Harjoituksen, kuivan neulauksen ja interfaskiaalisten lohkohoitojen tehokkuuden vertailu myofaskiaalisen kipuoireyhtymän hoidossa
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata interfaskiaalista lohkoterapiaa yleisesti käytettyyn liikuntaterapiaan ja perinteiseen invasiiviseen kuivaan neulaterapiaan sekä arvioida sen tehokkuutta ja paremmuutta.
Toinen tämän tutkimuksen tavoite oli arvioida ja verrata interfaskiaalisen lohkon, kuivan neulauksen ja liikuntaterapioiden lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksia kipuun, toimintakykyyn ja elämänlaatuun potilailla, joilla on myofaskiaalinen kipuoireyhtymä.
Tässä suhteessa tutkimuksemme on tärkeä sen kirjallisuuteen tekemän panoksen kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan potilaita, jotka saapuvat fysiatrian ja kuntoutuksen poliklinikalle heinäkuun 2025 ja toukokuun 2026 välisenä aikana ja joilla on trapetsiuslihaksen myofaskiaaliseen kipuoireyhtymään sopivia kliinisiä oireita.
Potilaat, jotka lähetetään injektiopoliklinikallemme (hoitohuone) rutiininomaisiin myofaskiaalisia venytysharjoituksiin, kuiva-neulaukseen ja interfaskiaalisiin lohkohoitoihin, otetaan mukaan, jos he täyttävät alla määritellyt sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.
Demografisia tietoja, kuten ikä, sukupuoli, pituus ja paino, tallennetaan.
Alkuarvioinnissa potilaiden VAS (visuaalinen analogiasuuruusasteikko), kaulan liikelaajuus, kaulan toimintakyvyn asteikko, painokipukynnys (PPT) mittaukset algometrillä, keskusherkistymisen asteikko ja Short Form 12 (SF-12) tulokset merkitään muistiin.
Tutkimukseen otetaan mukaan yhteensä 78 potilasta, ja he jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: Ryhmä 1 (Harjoitusryhmä), Ryhmä 2 (Harjoitus + kuiva-neulausryhmä) ja Ryhmä 3 (Harjoitus + interfaskiaalinen lohkoryhmä).
Satunnaistaminen tehdään käyttäen sinetöityä kirjekuorimenetelmää.
Ryhmä 1 suorittaa kaulan liikelaajuuden ja trapetsiuslihaksen faskiaalisia venytysharjoituksia.
Ryhmä 2 suorittaa kaulan liikelaajuuden, trapetsiuslihaksen faskiaalisia venytysharjoituksia ja kyseisen faskian kuiva-neulausta käyttäen Hua Long -merkkisiä 0,25x25 mm kertakäyttöisiä steriilejä teräskuparikkeitä ultraääniohjauksessa.
Ryhmä 3 suorittaa kaulan liikelaajuuden ja trapetsiuslihaksen faskiaalisia venytysharjoituksia sekä interfaskiaalisen annostelun seoksesta, joka koostuu 1 cc 2 % lidokaiinia ja 4 cc 0,9 % suolaliuosta ultraääniohjauksessa.
Potilaat saavat yhteensä 3 hoitojaksoa, kerran viikossa 3 viikon ajan.
Kaikki arviointiparametrit suoritetaan ennen hoitoa, 30 minuuttia viimeisen istunnon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon alkamisesta.
Ryhmänsisäiset ja ryhmienväliset erot tarkastellaan tilastollisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
78
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eren Başıbüyük, M.D.
- Puhelinnumero: +905344844832
- Sähköposti: erenbasiboyuk@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nilgün Mesci, Prof.
- Puhelinnumero: +905336295998
- Sähköposti: nilgunbilgili@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34668
- Rekrytointi
- Haydarpaşa Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Eren Başıbüyük, M.D.
- Puhelinnumero: +905344844832
- Sähköposti: erenbasiboyuk@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Yläpuolisessa trapetsilihakkeessa esiintyvä myofaskiaalinen kipu, joka on kestänyt vähintään 3 kuukautta
- Nykyisen kivun VAS-pistemäärä 4 tai korkeampi
- Kliinisesti diagnosoitu myofaskiaalinen kipu trapetsilihakkeessa
- Ikä 18–55 vuotta
- Potilaat, jotka pystyvät noudattamaan suullisia ohjeita eivätkä kärsi kognitiivisista puutteista
Poissulkemiskriteerit:
- Interventiivisia injektioita niskaan ja olkapäähän viimeisen 3 kuukauden aikana saaneet
- Fysioterapiaa viimeisen 3 kuukauden aikana saaneet
- Säännöllistä ei-steroidista tulehduskipulääkitystä ja lihasrelaksanttihoidon viimeisen kuukauden aikana saaneet
- Leikkaushistoria vaivaisella puolella (niska tai olkapää)
- Krooninen tulehdussairaus
- Äkillinen infektio
- Pahanlaatuisten kasvainten historia
- Hyytymishäiriöt
- Raskaus
- Maksa- ja munuaissairaudet
- Lääkeallergia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
|
Kaulan liikelaajuus- ja trapetsiuslihaksen faskiaaliharjoitukset
|
|
Kokeellinen: Harjoitus + Kuiva Akupunktioryhmä
|
Kaulan liikkuvuus, lihaskalvojen venyttelyharjoitukset trapetsiuslihaksille ja kuivaneulaus asianomaisille lihaskalvoille Hua Long -merkkisillä 0,25x25 mm kertakäyttöisillä steriileillä teräksisillä akupunktioneuloilla ultraääniohjauksessa.
|
|
Kokeellinen: Liikunta + interfasciaalinen blokkausryhmä
|
Kaulan liikelaajuutta (ROM) ja trapetsiuslihaksia hoidetaan faskiavenytysharjoituksilla ja ultraääniohjatuilla interfaskiaalisilla injektioilla 1 cc 2% lidokaiinia + 4 cc 0,9% suolaliuosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen Analogiasuunta
Aikaikkuna: ennen hoitoa, 30 minuuttia viimeisen istunnon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.
|
0-10-asteikko.
Korkeammat pisteet kuvaavat voimakkaampaa kipua.
|
ennen hoitoa, 30 minuuttia viimeisen istunnon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.
|
|
Kaulan liikkuvuus
Aikaikkuna: ennen hoitoa, 30 minuuttia viimeisen istunnon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Mittaa taivutus/ojennus, sivuttaistaivutus, kierto, eteenpäin siirtyminen/taaksepäin siirtyminen asteina.
|
ennen hoitoa, 30 minuuttia viimeisen istunnon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.
|
|
Niska-elinikäindeksi (NDI)
Aikaikkuna: ennen hoitoa, 30 minuuttia viimeisen istunnon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Niskan toimintakyvyn indeksi (NDI) on laajasti käytetty itsearviointikysely, joka mittaa niskakipuun liittyvää toiminnallista vammautumista.
Se koostuu 10 kohdasta, joista kukin pisteytetään 0–5, ja ne kattavat kipuintensiteetin ja päivittäiset toiminnot.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammautumista.
NDI:tä käytetään yleisesti kliinisessä käytännössä ja tutkimuksessa perustilan arviointiin ja hoidon tulosten seurantaan.
|
ennen hoitoa, 30 minuuttia viimeisen istunnon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.
|
|
Paineen kipukynnys (PPT)
Aikaikkuna: ennen hoitoa, 30 minuuttia viimeisen istunnon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Painepistokynnys (PPT) on mitta kipuherkkyydestä, jota arvioidaan painealgeometrillä.
Se edustaa vähimmäispainetta, joka aiheuttaa kivun.
PPT:ta käytetään laajalti kliinisissä ja tutkimusympäristöissä mekaanisen kipuherkkyyden arvioimiseksi, hyperalgesian havaitsemiseksi ja hoidon vaikutusten seurantaan.
Alemmat PPT-arvot osoittavat lisääntynyttä kipuherkkyyttä, kun taas korkeammat arvot heijastavat vähentynyttä herkkyyttä.
|
ennen hoitoa, 30 minuuttia viimeisen istunnon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
12-kohtainen lyhyt muoto -kysely (SF-12)
Aikaikkuna: ennen hoitoa, 30 minuuttia viimeisen istunnon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.
|
12-kysymyksinen lyhyt kyselylomake (SF-12) on lyhyt, validoitu kyselylomake, jota käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointiin.
Se mittaa fyysistä ja henkistä terveyttä 12 kysymyksen avulla, jotka on johdettu SF-36:sta.
Kysely tuottaa kaksi pääpisteytystä: fyysisen komponentin yhteenveto (PCS) ja henkisen komponentin yhteenveto (MCS).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa.
SF-12:ta käytetään laajasti kliinisessä käytännössä ja tutkimuksessa sen lyhyyden, luotettavuuden ja yleisen toimintakyvyn kuvaamisen kyvyn vuoksi.
|
ennen hoitoa, 30 minuuttia viimeisen istunnon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.
|
|
Keskeisen Sensitisaation Inventaario
Aikaikkuna: ennen hoitoa, 30 minuuttia viimeisen istunnon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Keskusherkistymisen inventaariota (CSI) käytetään itsearviointimenetelmänä arvioimaan keskusherkistymisoireyhtymien päällekkäisiä oireulottuvuuksia.
Tämä mittari on tarkoitut seulontatyökaluksi, joka auttaa tunnistamaan keskusherkistymisoireyhtymän esiintymistä ja varoittamaan kliinikoita siitä, että esillä olevat oireet voivat liittyä keskusherkistymiseen.
Keskusherkistymisen inventaarin osa A arvioi 25 terveyteen liittyvää oiretta, jotka ovat yleisiä keskusherkistymisoireyhtymälle, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100.
Osa B (jota ei pisteytetä) kysyy, onko henkilölle aiemmin diagnosoitu yksi tai useampi tietty sairaus, mukaan lukien seitsemän erillistä keskusherkistymisoireyhtymää.
|
ennen hoitoa, 30 minuuttia viimeisen istunnon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sibel Süzen Özbayrak, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024KAEK18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Turvallisuusongelmat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .