Confronto dell'Efficacia dei Trattamenti con Esercizio, Dry Needling e Blocco Interfasciale nel Trattamento della Sindrome del Dolore Miofasciale
18 marzo 2026 aggiornato da: Eren Başıbüyük
Confronto dell'efficacia dei trattamenti con esercizio, dry needling e blocchi interfasciali nel trattamento della sindrome del dolore miofasciale
Questo studio mirava a confrontare la terapia a blocco interfasciale con la terapia fisica comunemente utilizzata e la terapia convenzionale invasiva del dry needling, e a valutarne l'efficacia e la superiorità.
Un altro obiettivo di questo studio era valutare e confrontare l'efficacia a breve e lungo termine delle terapie a blocco interfasciale, dry needling ed esercizio fisico sul dolore, la disabilità e la qualità della vita nei pazienti con sindrome del dolore miofasciale.
A questo riguardo, il nostro studio è importante in termini di contributo alla letteratura.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio includerà pazienti che si presenteranno alla clinica ambulatoriale di Medicina Fisica e Riabilitazione tra luglio 2025 e maggio 2026 con sintomi clinici coerenti con la sindrome del dolore miofasciale nel muscolo trapezio.
I pazienti indirizzati alla nostra clinica di iniezioni (sala trattamento) per esercizi di stretching miofasciale di routine, agopuntura a secco e trattamenti con blocco interfasciale saranno inclusi se soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione specificati di seguito.
Dati demografici come età, sesso, altezza e peso saranno registrati.
Nella valutazione iniziale, saranno annotati la VAS (Scala Analogica Visiva) dei pazienti, l'ampiezza di movimento del collo, la scala di disabilità del collo, le misurazioni della soglia del dolore alla pressione (PPT) con un algometro, la scala di sensibilizzazione centrale e i risultati del Short Form 12 (SF-12).
Un totale di 78 pazienti sarà incluso nello studio e suddiviso casualmente in tre gruppi: Gruppo 1 (gruppo esercizi), Gruppo 2 (gruppo esercizi + agopuntura a secco) e Gruppo 3 (gruppo esercizi + blocco interfasciale).
La randomizzazione sarà effettuata utilizzando un metodo a busta sigillata.
Il Gruppo 1 eseguirà esercizi di ROM cervicale e stretching facciale del trapezio.
Il Gruppo 2 eseguirà esercizi di ROM cervicale, stretching facciale del trapezio e agopuntura a secco della fascia rilevante utilizzando aghi da agopuntura sterili monouso in acciaio Hua Long 0,25x25 mm sotto guida ecografica.
Il Gruppo 3 eseguirà esercizi di ROM cervicale e stretching facciale del trapezio, e applicazione interfasciale di una miscela di 1 cc di lidocaina al 2% e 4 cc di soluzione salina allo 0,9% sotto guida ecografica.
I pazienti riceveranno un totale di 3 sessioni di trattamento, una volta a settimana per 3 settimane.
Tutti i parametri di valutazione saranno eseguiti prima del trattamento, 30 minuti dopo l'ultima sessione e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento.
Le differenze all'interno dei gruppi e tra i gruppi saranno esaminate statisticamente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
78
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Eren Başıbüyük, M.D.
- Numero di telefono: +905344844832
- Email: erenbasiboyuk@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nilgün Mesci, Prof.
- Numero di telefono: +905336295998
- Email: nilgunbilgili@yahoo.com
Luoghi di studio
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34668
- Reclutamento
- Haydarpaşa Training and Research Hospital
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Contatto:
- Eren Başıbüyük, M.D.
- Numero di telefono: +905344844832
- Email: erenbasiboyuk@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Dolore miofasciale nel muscolo trapezio superiore che dura da almeno 3 mesi
- Punteggio VAS pari o superiore a 4 per il dolore attuale
- Diagnosi clinica di dolore miofasciale nel muscolo trapezio
- Età compresa tra 18 e 55 anni
- Pazienti in grado di seguire istruzioni verbali e senza deficit cognitivi
Criteri di esclusione:
- Aver ricevuto iniezioni interventistiche nell'area del collo e della spalla negli ultimi 3 mesi
- Aver ricevuto fisioterapia negli ultimi 3 mesi
- Aver ricevuto un trattamento regolare con antinfiammatori non steroidei e miorilassanti nell'ultimo mese
- Storia di intervento chirurgico sul lato interessato (collo o spalla)
- Malattia infiammatoria cronica
- Infezione acuta
- Storia di neoplasia
- Disturbi della coagulazione
- Gravidanza
- Patologie epatiche e renali
- Allergia ai farmaci
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di esercizi
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Esercizi di stretching per il range di movimento cervicale e la fascia del trapezio
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Sperimentale: Gruppo Esercizio + Agopuntura a Secco
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ROM cervicale, esercizi di stretching fasciale per i muscoli trapezio e agopuntura a secco della fascia rilevante con aghi monouso sterili in acciaio per agopuntura Hua Long 0,25x25 mm sotto guida ecografica.
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Sperimentale: Gruppo esercizio + blocco interfasciale
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L'ampiezza di movimento (ROM) cervicale e i muscoli trapezio sono trattati con esercizi di stretching fasciale e iniezione interfasciale guidata da ultrasuoni di 1 cc di lidocaina al 2% + 4 cc di soluzione fisiologica allo 0,9%.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala Analogica Visiva
Lasso di tempo: prima del trattamento, 30 minuti dopo l'ultima sessione e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento.
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Scala 0-10.
Punteggi più alti indicano dolore più intenso.
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prima del trattamento, 30 minuti dopo l'ultima sessione e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento.
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Range di Movimento Cervicale
Lasso di tempo: prima del trattamento, 30 minuti dopo l'ultima sessione e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento.
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Misurerà la flessione/estensione, la flessione laterale, la rotazione, la protrazione/retrazione in gradi.
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prima del trattamento, 30 minuti dopo l'ultima sessione e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento.
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Indice di Disabilità Cervicale (NDI)
Lasso di tempo: prima del trattamento, 30 minuti dopo l'ultima sessione e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento.
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L'Indice di Disabilità del Collo (NDI) è un questionario di autovalutazione ampiamente utilizzato che misura la disabilità funzionale associata al dolore al collo.
Si compone di 10 item valutati da 0 a 5, che coprono l'intensità del dolore e le attività quotidiane.
Punteggi più alti indicano una maggiore disabilità.
L'NDI è comunemente utilizzato nella pratica clinica e nella ricerca per valutare lo stato basale e monitorare i risultati del trattamento.
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prima del trattamento, 30 minuti dopo l'ultima sessione e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento.
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Soglia del Dolore da Pressione (PPT)
Lasso di tempo: prima del trattamento, 30 minuti dopo l'ultima sessione e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento.
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La Soglia del Dolore da Pressione (PPT) è una misura quantitativa della sensibilità al dolore valutata utilizzando un algometro a pressione.
Rappresenta la quantità minima di pressione che evoca dolore.
La PPT è ampiamente utilizzata in ambito clinico e di ricerca per valutare la sensibilità al dolore meccanico, rilevare l'iperalgesia e monitorare gli effetti del trattamento.
Valori PPT più bassi indicano una maggiore sensibilità al dolore, mentre valori più alti riflettono una sensibilità ridotta.
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prima del trattamento, 30 minuti dopo l'ultima sessione e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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12-Item Short Form Survey (SF-12)
Lasso di tempo: prima del trattamento, 30 minuti dopo l'ultima sessione e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento.
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Il questionario 12-Item Short Form Survey (SF-12) è un breve questionario validato utilizzato per valutare la qualità della vita complessiva correlata alla salute.
Misura la salute fisica e mentale attraverso 12 domande derivate dal SF-36. Il sondaggio genera due punteggi principali: il Physical Component Summary (PCS) e il Mental Component Summary (MCS). Punteggi più alti indicano uno stato di salute migliore. L'SF-12 è ampiamente utilizzato nella pratica clinica e nella ricerca grazie alla sua brevità, affidabilità e capacità di catturare lo stato funzionale generale della salute. |
prima del trattamento, 30 minuti dopo l'ultima sessione e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento.
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Inventario di Sensibilizzazione Centrale
Lasso di tempo: prima del trattamento, 30 minuti dopo l'ultima sessione e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento.
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Un inventario di autovalutazione, il Central Sensitization Inventory (CSI), sarà utilizzato per valutare le dimensioni dei sintomi sovrapposti delle Sindrome da Sensibilità Centrale.
Questa misura è concepita come uno strumento di screening per aiutare a identificare la presenza di una Sindrome da Sensibilità Centrale e per avvisare i clinici che i sintomi presentati potrebbero essere correlati alla sensibilizzazione centrale.
La Parte A del Central Sensitisation Inventory valuta 25 sintomi legati alla salute che sono comuni alla Sindrome da Sensibilità Centrale, con punteggi totali che vanno da 0 a 100.
La Parte B (che non viene valutata) chiede se si è stati precedentemente diagnosticati con uno o più disturbi specifici, inclusi sette separate Sindrome da Sensibilità Centrale
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prima del trattamento, 30 minuti dopo l'ultima sessione e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Sibel Süzen Özbayrak, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2025
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
24 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024KAEK18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Preoccupazioni di sicurezza
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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