- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07490366
근막동통 증후군 치료에서 운동, 건식 침술 및 근막 간 차단 치료의 효과 비교
2026년 3월 18일 업데이트: Eren Başıbüyük
본 연구는 인터파셜 블록 치료법과 일반적으로 사용되는 운동 치료법 및 전통적인 침습성 드라이 니들링 치료법을 비교하고 그 효과성과 우월성을 평가하는 것을 목표로 하였습니다.
본 연구의 또 다른 목적은 근막동통증후군 환자의 통증, 장애, 삶의 질에 대한 인터파셜 블록, 드라이 니들링, 운동 치료법의 단기 및 장기 효과성을 평가하고 비교하는 것이었습니다.
이러한 측면에서, 본 연구는 문헌에 대한 기여 측면에서 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 2025년 7월부터 2026년 5월까지 재활의학과 외래에 내원하여 승모근의 근막동통 증후군과 일치하는 임상 증상을 보이는 환자들을 포함할 것입니다.
일상적인 근막 스트레칭 운동, 건식 침술 및 근막간 차단 치료를 위해 우리의 주사 클리닉(치료실)에 의뢰된 환자들은 아래에 명시된 포함 및 제외 기준을 충족하는 경우 포함될 것입니다.
연령, 성별, 키 및 체중과 같은 인구통계학적 데이터가 기록될 것입니다.
초기 평가에서 환자의 VAS(시각적 상사 척도), 목의 관절 가동 범위, 목 장애 척도, 통증 측정기를 이용한 압통 역치(PPT) 측정, 중추 감작 척도 및 Short Form 12(SF-12) 결과가 기록될 것입니다.
총 78명의 환자가 연구에 포함되어 무작위로 세 그룹으로 나뉠 것입니다: 그룹 1(운동 그룹), 그룹 2(운동 + 건식 침술 그룹) 및 그룹 3(운동 + 근막간 차단 그룹).
무작위 배정은 밀봉 봉투 방법을 사용하여 수행될 것입니다.
그룹 1은 경추 관절 가동 범위 및 승모근 근막 스트레칭 운동을 수행할 것입니다.
그룹 2는 경추 관절 가동 범위, 승모근 근막 스트레칭 운동 및 초음파 유도 하에 Hua Long 브랜드 0.25x25 mm 일회용 멸균 강철 침을 사용한 해당 근막의 건식 침술을 수행할 것입니다.
그룹 3은 경추 관절 가동 범위 및 승모근 근막 스트레칭 운동, 그리고 초음파 유도 하에 1 cc의 2% 리도카인과 4 cc의 0.9% 생리식염수의 혼합액을 근막간 적용할 것입니다.
환자들은 총 3회의 치료 세션을, 3주 동안 주 1회 받을 것입니다.
모든 평가 변수는 치료 전, 마지막 세션 후 30분 및 치료 시작 후 12주에 수행될 것입니다.
그룹 내 및 그룹 간 차이가 통계적으로 검토될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eren Başıbüyük, M.D.
- 전화번호: +905344844832
- 이메일: erenbasiboyuk@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Nilgün Mesci, Prof.
- 전화번호: +905336295998
- 이메일: nilgunbilgili@yahoo.com
연구 장소
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34668
- 모병
- Haydarpaşa Training and Research Hospital
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연락하다:
- Eren Başıbüyük, M.D.
- 전화번호: +905344844832
- 이메일: erenbasiboyuk@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 상부 승모근의 근막통증이 최소 3개월 이상 지속된 경우
- 현재 통증에 대한 VAS 점수가 4 이상인 경우
- 승모근의 근막통증으로 임상적으로 진단된 경우
- 나이 18세에서 55세
- 구두 지시를 따를 수 있고 인지 장애가 없는 환자
제외 기준:
- 지난 3개월 이내에 경부 및 어깨 부위에 중재적 주사 치료를 받은 경우
- 지난 3개월 이내에 물리치료를 받은 경우
- 지난 한 달 이내에 정기적인 비스테로이드성 항염증제 및 근이완제 치료를 받은 경우
- 영향을 받은 쪽(목 또는 어깨)의 수술 이력
- 만성 염증성 질환
- 급성 감염
- 악성 종양 이력
- 응고 장애
- 임신
- 간 및 신장 병리
- 약물 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 운동 그룹
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경추 가동 범위 및 승모근 근막 스트레칭 운동
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실험적: 운동 + 건식 침법 그룹
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초음파 유도 하에 Hua Long 브랜드 0.25x25 mm 일회용 멸균 강철 침을 사용하여 경추 가동 범위, 승모근의 근막 스트레칭 운동 및 관련 근막의 건식 침술.
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실험적: 운동 + 근막간 차단 그룹
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경추 가동 범위(ROM)와 승모근은 근막 스트레칭 운동 및 초음파 유도 하의 근막 간 주사(2% 리도카인 1cc + 0.9% 생리식염수 4cc)로 치료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 상사 척도
기간: 치료 전, 마지막 세션 후 30분, 치료 시작 후 12주
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0-10 척도.
높은 점수는 더 심한 통증을 나타냅니다.
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치료 전, 마지막 세션 후 30분, 치료 시작 후 12주
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경추 가동 범위
기간: 치료 전, 마지막 세션 후 30분, 그리고 치료 시작 후 12주
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각도로 굴곡/신전, 측면 굴곡, 회전, 전방/후방 이동을 측정합니다.
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치료 전, 마지막 세션 후 30분, 그리고 치료 시작 후 12주
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목 장애 지수 (NDI)
기간: 치료 전, 마지막 세션 후 30분, 치료 시작 후 12주
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목 장애 지수(Neck Disability Index, NDI)는 목 통증과 관련된 기능적 장애를 측정하는 널리 사용되는 자가 보고 설문지입니다.
통증 강도와 일상 활동을 다루는 0점부터 5점까지 점수가 매겨지는 10개 항목으로 구성되어 있습니다.
높은 점수는 더 큰 장애를 나타냅니다.
NDI는 임상 실무와 연구에서 기초 상태를 평가하고 치료 결과를 모니터링하는 데 흔히 사용됩니다.
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치료 전, 마지막 세션 후 30분, 치료 시작 후 12주
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압통 역치 (PPT)
기간: 치료 전, 마지막 세션 후 30분, 치료 시작 후 12주
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압통역치(PPT)는 압력 통증 측정기를 사용하여 평가되는 통증 민감도의 정량적 측정법입니다.
이는 통증을 유발하는 최소 압력량을 나타냅니다.
PPT는 기계적 통증 민감도를 평가하고, 과민통을 감지하며, 치료 효과를 모니터링하기 위해 임상 및 연구 환경에서 널리 사용됩니다.
낮은 PPT 값은 통증 민감도 증가를 나타내며, 높은 값은 민감도 감소를 반영합니다.
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치료 전, 마지막 세션 후 30분, 치료 시작 후 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12-항목 단축형 설문조사 (SF-12)
기간: 치료 전, 마지막 세션 후 30분, 치료 시작 후 12주
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12항목 단축형 설문(SF-12)은 전반적인 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용되는 간결하고 검증된 설문지입니다.
이는 SF-36에서 도출된 12개의 질문을 통해 신체적 및 정신적 건강을 측정합니다.
설문은 두 가지 주요 점수를 생성합니다: 신체 구성 요소 요약(PCS)과 정신 구성 요소 요약(MCS)입니다.
더 높은 점수는 더 나은 건강 상태를 나타냅니다.
SF-12은 간결성, 신뢰성 및 일반적인 기능적 건강을 포착하는 능력으로 인해 임상 실무 및 연구에서 널리 사용됩니다.
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치료 전, 마지막 세션 후 30분, 치료 시작 후 12주
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중추 감각 증진 인벤토리
기간: 치료 전, 마지막 세션 후 30분, 그리고 치료 시작 후 12주
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자기 보고형 설문지인 중추 감각 증후군 인벤토리(CSI)는 중추 감각 증후군의 중복 증상 차원을 평가하는 데 사용됩니다.
이 측정 도구는 중추 감각 증후군의 존재를 식별하는 데 도움이 되고, 임상의에게 제시된 증상이 중추 감각과 관련이 있을 수 있음을 알리기 위한 선별 도구로 사용됩니다.
중추 감각 증후군 인벤토리의 A 부분은 중추 감각 증후군에 공통적으로 나타나는 25가지 건강 관련 증상을 평가하며, 총 점수 범위는 0~100입니다.
B 부분(점수가 매겨지지 않음)은 이전에 7가지 별도의 중추 감각 증후군을 포함한 하나 이상의 특정 장애로 진단받은 적이 있는지 묻습니다.
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치료 전, 마지막 세션 후 30분, 그리고 치료 시작 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Sibel Süzen Özbayrak, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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