Sammenligning af effektiviteten af motion, tør nåling og interfascial blokbehandlinger i behandlingen af myofascialt smerte-syndrom
18. marts 2026 opdateret af: Eren Başıbüyük
Sammenligning af effektiviteten af motion, tør nålning og interfascial blokbehandlinger i behandlingen af myofascial smertesyndrom
Dette studie havde til formål at sammenligne interfascial blokterapi med almindeligt anvendt motionsterapi og konventionel invasiv tør nåleteknik, samt at evaluere dens effektivitet og overlegenhed.
Et andet formål med dette studie var at evaluere og sammenligne de kortsigtede og langsigtede effekter af interfascial blok, tør nåleteknik og motionsterapi på smerter, funktionsnedsættelse og livskvalitet hos patienter med myofascialt smerte syndrom.
I denne henseende er vores studie vigtigt i forhold til dets bidrag til litteraturen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil inkludere patienter, der henvender sig til den fysiske medicin og rehabiliterings ambulatorium mellem juli 2025 og maj 2026 med kliniske symptomer, der er konsistente med myofascial smerte syndrom i trapezius musklen.
Patienter henvist til vores injektionsklinik (behandlingsrum) for rutinemæssige myofasciale strækøvelser, tør akupunktur og interfascial blok behandlinger vil blive inkluderet, hvis de opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne specificeret nedenfor.
Demografiske data såsom alder, køn, højde og vægt vil blive registreret.
Ved den indledende vurdering vil patienternes VAS (Visual Analog Scale), bevægelsesområde i nakken, nakkehandicap skala, tryksmerte tærskel (PPT) målinger med et algometer, central sensitiverings skala og Short Form 12 (SF-12) resultater blive noteret.
I alt 78 patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen og tilfældigt opdelt i tre grupper: Gruppe 1 (Øvelsesgruppe), Gruppe 2 (Øvelse + tør akupunktur gruppe) og Gruppe 3 (Øvelse + interfascial blok gruppe).
Randomisering vil blive udført ved hjælp af en forseglet konvolut metode.
Gruppe 1 vil udføre cervical ROM og trapezius facial strækøvelser.
Gruppe 2 vil udføre cervical ROM, trapezius facial strækøvelser og tør akupunktur af den relevante fascia ved brug af Hua Long mærke 0.25x25 mm engangs sterile stål akupunktur nåle under ultralydsvejledning.
Gruppe 3 vil udføre cervical ROM og trapezius facial strækøvelser og interfascial applikation af en blanding af 1 cc 2% lidokain og 4 cc 0.9% salin under ultralydsvejledning.
Patienter vil modtage i alt 3 behandlingssessioner, én gang om ugen i 3 uger.
Alle evalueringsparametre vil blive udført før behandling, 30 minutter efter den sidste session og 12 uger efter behandlingens start.
Indenfor-gruppe og mellem-gruppe forskelle vil blive undersøgt statistisk.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
78
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Eren Başıbüyük, M.D.
- Telefonnummer: +905344844832
- E-mail: erenbasiboyuk@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nilgün Mesci, Prof.
- Telefonnummer: +905336295998
- E-mail: nilgunbilgili@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34668
- Rekruttering
- Haydarpaşa Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Eren Başıbüyük, M.D.
- Telefonnummer: +905344844832
- E-mail: erenbasiboyuk@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Myofascial smerte i den øverste trapeziusmuskel, der har varet i mindst 3 måneder
- VAS-score på 4 eller højere for den aktuelle smerte
- Klinisk diagnosticeret med myofascial smerte i trapeziusmusklen
- Alder 18 til 55 år
- Patienter, der kan følge verbale instruktioner og ikke har kognitive underskud
Eksklusionskriterier:
- Har modtaget interventionelle indsprøjtninger i nakke- og skulderområdet inden for de sidste 3 måneder
- Har modtaget fysioterapi inden for de sidste 3 måneder
- Har modtaget regelmæssig behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske midler og muskelafslappende midler inden for den sidste måned
- Tidligere operation på den påvirkede side (nakke eller skulder)
- Kronisk inflammatorisk sygdom
- Akut infektion
- Tidligere malignitet
- Koagulationsforstyrrelser
- Graviditet
- Lever- og nyrepatologier
- Medicinallergi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe
|
Cervikal bevægelighed og trapezius fascie strækøvelser
|
|
Eksperimentel: Træning + Tørnålebehandlingsgruppe
|
Cervical ROM, fasciale strækkeøvelser for trapezius-musklerne, og tør akupunktur af den relevante fascie med Hua Long mærke 0.25x25 mm engangs sterile stål akupunkturnåle under ultralydsvejledning.
|
|
Eksperimentel: Træning + interfascial blok gruppe
|
Cervikal bevægelsesområde (ROM) og trapeziusmuskler behandles med fascial stretching øvelser og ultralydsvejledt interfascial injektion af 1 cc 2% lidocain + 4 cc 0,9% saltopløsning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel Analog Skala
Tidsramme: før behandling, 30 minutter efter den sidste session og 12 uger efter behandlingens start.
|
0-10 skala.
Højere score repræsenterer mere smerte.
|
før behandling, 30 minutter efter den sidste session og 12 uger efter behandlingens start.
|
|
Cervikal bevægelsesomfang
Tidsramme: før behandling, 30 minutter efter den sidste session og 12 uger efter behandlingens start.
|
Vil måle fleksion/extension, lateral bøjning, rotation, protraktion/retraktion i grader.
|
før behandling, 30 minutter efter den sidste session og 12 uger efter behandlingens start.
|
|
Nakkehandicapindeks (NDI)
Tidsramme: før behandling, 30 minutter efter den sidste session, og 12 uger efter behandlingens start.
|
Neck Disability Index (NDI) er et bredt anvendt selvrapporteringsspørgeskema, der måler funktionel handicap forbundet med nakkesmerter.
Det består af 10 punkter scoret fra 0 til 5, der dækker smerteintensitet og daglige aktiviteter.
Højere score indikerer større handicap.
NDI anvendes almindeligvis i klinisk praksis og forskning til at vurdere udgangspunkt og overvåge behandlingsresultater.
|
før behandling, 30 minutter efter den sidste session, og 12 uger efter behandlingens start.
|
|
Tryksmertegrænse (PPT)
Tidsramme: før behandling, 30 minutter efter den sidste session, og 12 uger efter behandlingens start.
|
Tryksmertegrænse (PPT) er en kvantitativ måling af smertefølsomhed, der vurderes ved hjælp af en trykalgometer.
Den repræsenterer den mindste mængde tryk, der fremkalder smerte. PPT anvendes bredt i kliniske og forskningsmæssige sammenhænge til at evaluere mekanisk smertefølsomhed, opdage hyperalgesi og overvåge behandlingseffekter. Lavere PPT-værdier indikerer øget smertefølsomhed, mens højere værdier afspejler nedsat følsomhed. |
før behandling, 30 minutter efter den sidste session, og 12 uger efter behandlingens start.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
12-punkts kortformundersøgelse (SF-12)
Tidsramme: før behandling, 30 minutter efter den sidste session og 12 uger efter behandlingens start.
|
12-spørgsmåls Short Form Survey (SF-12) er et kort, valideret spørgeskema, der anvendes til at vurdere den generelle sundhedsrelaterede livskvalitet.
Det måler fysisk og mental sundhed gennem 12 spørgsmål, der er afledt af SF-36.
Undersøgelsen genererer to hovedscorer: Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS).
Højere scorer indikerer bedre sundhedsstatus.
SF-12 er bredt anvendt i klinisk praksis og forskning på grund af sin korthed, pålidelighed og evne til at fange generel funktionel sundhed.
|
før behandling, 30 minutter efter den sidste session og 12 uger efter behandlingens start.
|
|
Central Sensitisation Inventory
Tidsramme: før behandling, 30 minutter efter den sidste session og 12 uger efter behandlingens start.
|
Et selvrapporteringsværktøj, Central Sensitization Inventory (CSI), vil blive brugt til at vurdere de overlappende symptomdimensioner af Central Sensitivity Syndromes.
Denne måling er beregnet som et screeningsinstrument til at hjælpe med at identificere tilstedeværelsen af et Central Sensitivity Syndrome og til at gøre klinikere opmærksomme på, at præsenterede symptomer kan være relateret til central sensibilisering.
Del A af Central Sensitisation Inventory vurderer 25 sundhedsrelaterede symptomer, der er almindelige for Central Sensitivity Syndrome, med totalscore fra 0-100.
Del B (som ikke scores) spørger, om man tidligere har fået diagnosticeret en eller flere specifikke lidelser, herunder syv separate Central Sensitivity Syndromes
|
før behandling, 30 minutter efter den sidste session og 12 uger efter behandlingens start.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Sibel Süzen Özbayrak, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
24. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024KAEK18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Sikkerhedsproblemer
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .