Comparação da Eficácia dos Tratamentos de Exercício, Agulhamento Seco e Bloqueio Interfascial no Tratamento da Síndrome de Dor Miofascial
18 de março de 2026 atualizado por: Eren Başıbüyük
Comparação da Eficácia dos Tratamentos de Exercício, Agulhamento a Seco e Bloqueio Interfascial no Tratamento da Síndrome de Dor Miofascial
Este estudo teve como objetivo comparar a terapia de bloqueio interfascial com a terapia de exercício comumente utilizada e a terapia invasiva convencional de agulhamento seco, e avaliar a sua eficácia e superioridade.
Outro objetivo deste estudo foi avaliar e comparar a eficácia a curto e longo prazo das terapias de bloqueio interfascial, agulhamento seco e exercício na dor, incapacidade e qualidade de vida em pacientes com síndrome de dor miofascial.
Neste sentido, o nosso estudo é importante em termos da sua contribuição para a literatura.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo incluirá pacientes que se apresentarem na clínica externa de Medicina Física e Reabilitação entre julho de 2025 e maio de 2026 com sintomas clínicos consistentes com síndrome de dor miofascial no músculo trapézio.
Serão incluídos pacientes encaminhados para a nossa clínica de injeção (sala de tratamento) para exercícios de alongamento miofascial de rotina, dry needling e tratamentos de bloqueio interfascial, desde que cumpram os critérios de inclusão e exclusão especificados abaixo.
Serão registados dados demográficos como idade, género, altura e peso.
Na avaliação inicial, serão anotados os resultados dos pacientes na EVA (Escala Visual Analógica), amplitude de movimento do pescoço, escala de incapacidade cervical, medições do limiar de dor à pressão (PPT) com um algómetro, escala de sensibilização central e resultados do Short Form 12 (SF-12).
Um total de 78 pacientes será incluído no estudo e dividido aleatoriamente em três grupos: Grupo 1 (grupo de exercício), Grupo 2 (grupo de exercício + dry needling) e Grupo 3 (grupo de exercício + bloqueio interfascial).
A randomização será feita utilizando o método do envelope selado.
O Grupo 1 realizará exercícios de ADM cervical e alongamento facial do trapézio.
O Grupo 2 realizará exercícios de ADM cervical, alongamento facial do trapézio e dry needling da fáscia relevante utilizando agulhas de acupuntura de aço estéreis descartáveis da marca Hua Long 0,25x25 mm sob orientação ecográfica.
O Grupo 3 realizará exercícios de ADM cervical e alongamento facial do trapézio, e aplicação interfascial de uma mistura de 1 cc de lidocaína a 2% e 4 cc de solução salina a 0,9% sob orientação ecográfica.
Os pacientes receberão um total de 3 sessões de tratamento, uma vez por semana durante 3 semanas.
Todos os parâmetros de avaliação serão realizados antes do tratamento, 30 minutos após a última sessão e 12 semanas após o início do tratamento.
As diferenças intra-grupo e inter-grupos serão examinadas estatisticamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
78
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Eren Başıbüyük, M.D.
- Número de telefone: +905344844832
- E-mail: erenbasiboyuk@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Nilgün Mesci, Prof.
- Número de telefone: +905336295998
- E-mail: nilgunbilgili@yahoo.com
Locais de estudo
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34668
- Recrutamento
- Haydarpaşa Training and Research Hospital
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Contato:
- Eren Başıbüyük, M.D.
- Número de telefone: +905344844832
- E-mail: erenbasiboyuk@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Dor miofascial no músculo trapézio superior que tenha durado pelo menos 3 meses
- Pontuação EVA de 4 ou superior para a dor atual
- Diagnosticado clinicamente com dor miofascial no músculo trapézio
- Idades entre 18 e 55 anos
- Pacientes que conseguem seguir instruções verbais e não têm défices cognitivos
Critérios de Exclusão:
- Ter recebido injeções intervencionistas na área do pescoço e ombro nos últimos 3 meses
- Ter recebido fisioterapia nos últimos 3 meses
- Ter recebido tratamento regular com anti-inflamatórios não esteroides e miorrelaxantes no último mês
- Histórico de cirurgia no lado afetado (pescoço ou ombro)
- Doença inflamatória crónica
- Infeção aguda
- Histórico de malignidade
- Distúrbios de coagulação
- Gravidez
- Patologias hepáticas e renais
- Alergia a medicamentos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de exercícios
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Amplitude de movimento cervical e exercícios de alongamento da fáscia do trapézio
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Experimental: Grupo de Exercício + Agulhamento Seco
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Amplitude de movimento cervical, exercícios de alongamento fascial para os músculos trapézios, e agulhamento seco da fáscia relevante com agulhas de acupuntura de aço estéreis descartáveis da marca Hua Long de 0.25x25 mm sob orientação de ultrassom.
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Experimental: Grupo de exercício + bloqueio interfascial
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A amplitude de movimento (ADM) cervical e os músculos trapézio são tratados com exercícios de alongamento fascial e injeção interfascial guiada por ultrassom de 1 cc de lidocaína a 2% + 4 cc de solução salina a 0,9%.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: antes do tratamento, 30 minutos após a última sessão e 12 semanas após o início do tratamento.
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Escala de 0 a 10.
Pontuações mais altas representam dor mais intensa.
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antes do tratamento, 30 minutos após a última sessão e 12 semanas após o início do tratamento.
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Amplitude de Movimento Cervical
Prazo: antes do tratamento, 30 minutos após a última sessão e 12 semanas após o início do tratamento.
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Medirá a flexão/extensão, a flexão lateral, a rotação, a protração/retração em graus.
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antes do tratamento, 30 minutos após a última sessão e 12 semanas após o início do tratamento.
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Índice de Incapacidade Cervical (NDI)
Prazo: antes do tratamento, 30 minutos após a última sessão e 12 semanas após o início do tratamento.
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O Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) é um questionário de autorrelato amplamente utilizado que mede a incapacidade funcional associada à dor cervical.
Consiste em 10 itens pontuados de 0 a 5, abrangendo a intensidade da dor e as atividades diárias.
Pontuações mais elevadas indicam maior incapacidade.
O NDI é comumente utilizado na prática clínica e na investigação para avaliar o estado inicial e monitorizar os resultados do tratamento.
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antes do tratamento, 30 minutos após a última sessão e 12 semanas após o início do tratamento.
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Limiar de Dor à Pressão (LDP)
Prazo: antes do tratamento, 30 minutos após a última sessão, e 12 semanas após o início do tratamento.
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O Limiar de Dor à Pressão (LDP) é uma medida quantitativa da sensibilidade à dor avaliada com um algómetro de pressão.
Representa a quantidade mínima de pressão que provoca dor.
O LDP é amplamente utilizado em contextos clínicos e de investigação para avaliar a sensibilidade mecânica à dor, detetar hiperalgesia e monitorizar os efeitos do tratamento.
Valores de LDP mais baixos indicam uma maior sensibilidade à dor, enquanto valores mais elevados refletem uma sensibilidade reduzida.
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antes do tratamento, 30 minutos após a última sessão, e 12 semanas após o início do tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Saúde de 12 Itens (SF-12)
Prazo: antes do tratamento, 30 minutos após a última sessão e 12 semanas após o início do tratamento.
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O Questionário de Saúde de 12 Itens (SF-12) é um questionário breve e validado utilizado para avaliar a qualidade de vida geral relacionada com a saúde.
Mede a saúde física e mental através de 12 questões derivadas do SF-36. O questionário gera duas pontuações principais: o Resumo do Componente Físico (PCS) e o Resumo do Componente Mental (MCS). Pontuações mais elevadas indicam um melhor estado de saúde. O SF-12 é amplamente utilizado na prática clínica e na investigação devido à sua brevidade, fiabilidade e capacidade de captar a saúde funcional geral. |
antes do tratamento, 30 minutos após a última sessão e 12 semanas após o início do tratamento.
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Inventário de Sensibilização Central
Prazo: antes do tratamento, 30 minutos após a última sessão e 12 semanas após o início do tratamento.
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Um inventário de auto-relato, o Inventário de Sensibilização Central (CSI), será utilizado para avaliar as dimensões sobrepostas de sintomas das Síndromes de Sensibilidade Central.
Esta medida destina-se a ser um instrumento de rastreio para ajudar a identificar a presença de uma Síndrome de Sensibilidade Central e para alertar os clínicos de que os sintomas apresentados podem estar relacionados com a sensibilização central.
A Parte A do Inventário de Sensibilização Central avalia 25 sintomas relacionados com a saúde que são comuns à Síndrome de Sensibilidade Central, com pontuações totais que variam de 0-100.
A Parte B (que não é pontuada) pergunta se a pessoa já foi previamente diagnosticada com uma ou mais perturbações específicas, incluindo sete Síndromes de Sensibilidade Central separadas.
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antes do tratamento, 30 minutos após a última sessão e 12 semanas após o início do tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Sibel Süzen Özbayrak, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
24 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024KAEK18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Preocupações de segurança
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .