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筋筋膜痛症候群の治療における運動療法、ドライニードリング、筋膜ブロック治療の有効性の比較

2026年3月18日 更新者：Eren Başıbüyük

運動療法、ドライニードリング、および筋膜間ブロック治療の筋筋膜性疼痛症候群治療における有効性の比較

この研究は、筋膜ブロック療法を一般的に使用される運動療法および従来の侵襲的ドライニードリング療法と比較し、その有効性と優位性を評価することを目的とした。 本研究のもう一つの目的は、筋膜ブロック、ドライニードリング、および運動療法が、筋筋膜性疼痛症候群の患者の疼痛、障害、および生活の質に対して及ぼす短期および長期の有効性を評価し比較することであった。 この点において、本研究は文献への貢献という観点から重要である。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究には、2025年7月から2026年5月の間にリハビリテーション科外来を受診し、僧帽筋の筋筋膜性疼痛症候群に一致する臨床症状を呈する患者が含まれます。 定期的な筋筋膜ストレッチ運動、ドライニードリング、および筋膜間ブロック治療のために当院の注射クリニック（治療室）に紹介された患者は、以下に指定された選択基準と除外基準を満たす場合に含まれます。 年齢、性別、身長、体重などの人口統計データが記録されます。 初回評価時には、患者のVAS（視覚的アナログ尺度）、頸部の可動域、頸部障害スケール、アルゴメーターによる圧痛閾値（PPT）測定、中枢性感作スケール、およびShort Form 12（SF-12）の結果が記録されます。 合計78名の患者が研究に含まれ、無作為に3つのグループに分けられます：グループ1（運動群）、グループ2（運動＋ドライニードリング群）、およびグループ3（運動＋筋膜間ブロック群）。 無作為化は封筒法を用いて行われます。 グループ1は頸部ROMおよび僧帽筋筋膜ストレッチ運動を行います。 グループ2は頸部ROMおよび僧帽筋筋膜ストレッチ運動を行い、超音波ガイド下でHua Longブランドの0.25x25 mm使い捨て滅菌ステンレス鍼を使用した関連筋膜のドライニードリングを行います。 グループ3は頸部ROMおよび僧帽筋筋膜ストレッチ運動を行い、超音波ガイド下で2％リドカイン1 ccと0.9％生理食塩水4 ccの混合液の筋膜間投与を行います。 患者は合計3回の治療セッションを、週1回、3週間にわたって受けます。 すべての評価パラメーターは、治療前、最終セッション後30分、および治療開始後12週に実施されます。 群内および群間の差が統計的に検討されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

78

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Istanbul
      • Istanbul、Istanbul、トルコ（Türkiye）、34668
        • 募集
        • Haydarpaşa Training and Research Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準：

  • 上部僧帽筋の筋筋膜性疼痛が少なくとも3か月以上持続していること
  • 現在の疼痛に対するVASスコアが4以上であること
  • 僧帽筋の筋筋膜性疼痛と臨床的に診断されていること
  • 年齢18歳から55歳
  • 口頭指示に従え、認知機能障害のない患者

除外基準：

  • 過去3か月以内に頸部・肩部領域への介入的注射を受けたことがある
  • 過去3か月以内に理学療法を受けたことがある
  • 過去1か月以内に定期的な非ステロイド性抗炎症薬および筋弛緩薬治療を受けたことがある
  • 患側（頸部または肩部）の手術歴
  • 慢性炎症性疾患
  • 急性感染症
  • 悪性腫瘍の既往歴
  • 凝固障害
  • 妊娠中
  • 肝臓および腎臓の疾患
  • 薬物アレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：運動会
他の：運動
頚部可動域と僧帽筋筋膜ストレッチエクササイズ
実験的：運動＋ドライニードリング群
他の：ドライニードリング + エクササイズ
頸椎可動域、僧帽筋の筋膜ストレッチングエクササイズ、および超音波ガイド下での華龍ブランド0.25x25mm使い捨て滅菌鋼製鍼を使用した関連筋膜のドライニードリング。
実験的：運動 + 筋膜間ブロック群
他の：運動 + 筋膜間ブロック
頸椎可動域（ROM）および僧帽筋は、筋膜ストレッチ運動と、1 ccの2%リドカイン＋4 ccの0.9%生理食塩水の超音波ガイド下筋膜間注射で治療されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚的アナログ尺度
時間枠：治療開始前、最終セッション後30分、および治療開始後12週間
0-10スケール。
高いスコアはより重度の痛みを示します。
治療開始前、最終セッション後30分、および治療開始後12週間
頚椎可動域
時間枠：治療前、最終セッション終了30分後、治療開始12週間後。
屈曲/伸展、側屈、回旋、前突/後退を度数で測定します。
治療前、最終セッション終了30分後、治療開始12週間後。
頸部障害指数（NDI）
時間枠：治療前、最終セッションの30分後、治療開始から12週間後。
ネック障害指数（NDI）は、首の痛みに関連する機能的障害を測定するために広く使用されている自己報告式質問票です。 10項目から構成され、各項目は0から5点で採点され、痛みの強度と日常生活活動をカバーしています。 スコアが高いほど障害の程度が大きいことを示します。 NDIは、臨床診療や研究において、ベースライン状態の評価や治療結果のモニタリングに一般的に使用されています。
治療前、最終セッションの30分後、治療開始から12週間後。
圧痛閾値 (PPT)
時間枠：治療前、最終セッション終了30分後、および治療開始12週後。
圧痛閾値（PPT）は、圧痛覚計を用いて評価される痛み感受性の定量的測定法です。 これは、痛みを引き起こす最小の圧力量を表します。 PPTは、機械的痛み感受性を評価し、痛覚過敏を検出し、治療効果をモニタリングするために、臨床および研究の場で広く使用されています。 PPT値が低いと痛み感受性が増加していることを示し、値が高いと感受性が低下していることを反映します。
治療前、最終セッション終了30分後、および治療開始12週後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12項目短縮版調査票（SF-12）
時間枠：治療前、最終セッションの30分後、治療開始から12週間後
12項目短縮版調査票（SF-12）は、全体的な健康関連QOL（生活の質）を評価するために使用される、簡潔で妥当性が確認された質問票です。 SF-36から抽出された12の質問を通じて、身体的健康と精神的健康を測定します。 この調査票は、身体的健康サマリー（PCS）と精神的健康サマリー（MCS）という2つの主要なスコアを生成します。 スコアが高いほど、健康状態が良好であることを示します。 SF-12は、その簡潔さ、信頼性、一般的な機能的健康状態を捉える能力から、臨床実践や研究で広く使用されています。
治療前、最終セッションの30分後、治療開始から12週間後
中枢性感作インベントリー
時間枠：治療前、最終セッション後30分、および治療開始後12週間。
セルフレポート式の質問票である中枢感作インベントリー（CSI）は、中枢感作症候群の重複する症状次元を評価するために使用されます。 この測定は、中枢感作症候群の存在を特定し、臨床医に提示された症状が中枢感作に関連している可能性があることを警告するためのスクリーニングツールとして意図されています。 中枢感作インベントリーのパートAは、中枢感作症候群に共通する25の健康関連症状を評価し、総合スコアは0〜100の範囲です。 パートB（スコア化されない部分）は、7つの中枢感作症候群を含む一つ以上の特定の障害と以前に診断されたことがあるかどうかを尋ねます。
治療前、最終セッション後30分、および治療開始後12週間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Eren Başıbüyük

捜査官

  • スタディディレクター：Sibel Süzen Özbayrak、Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年8月1日

一次修了 (推定)

2026年8月1日

研究の完了 (推定)

2026年10月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月18日

最初の投稿 (実際)

2026年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月18日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2024KAEK18

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

安全性に関する懸念

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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