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运动、干针和筋膜间阻滞治疗在肌筋膜疼痛综合征治疗中有效性的比较

2026年3月18日 更新者:Eren Başıbüyük

运动、干针和筋膜间阻滞疗法治疗肌筋膜疼痛综合征的疗效比较

本研究旨在比较筋膜间阻滞疗法与常用的运动疗法和传统侵入性干针疗法,并评估其有效性和优越性。 本研究的另一个目标是评估和比较筋膜间阻滞、干针和运动疗法对肌筋膜疼痛综合征患者疼痛、残疾和生活质量的短期和长期有效性。 在这方面,我们的研究对于其对文献的贡献具有重要意义。

研究概览

详细说明

该研究将纳入2025年7月至2026年5月期间就诊于物理医学与康复科门诊,且临床表现符合斜方肌肌筋膜疼痛综合征的患者。 转诊至我院注射门诊(治疗室)接受常规肌筋膜拉伸锻炼、干针治疗和筋膜间阻滞治疗的患者,若符合下述纳入与排除标准,将被纳入研究。 将记录年龄、性别、身高、体重等人口统计学数据。 在初次评估时,将记录患者的视觉模拟量表(VAS)评分、颈部活动度、颈部残疾量表评分、使用压痛测量仪测得的压痛阈值(PPT)、中枢敏化量表评分以及简版健康调查量表(SF-12)结果。 研究共纳入78名患者,并随机分为三组:第1组(锻炼组)、第2组(锻炼+干针组)和第3组(锻炼+筋膜间阻滞组)。 随机分组将采用密封信封法进行。 第1组将进行颈部活动度及斜方肌筋膜拉伸锻炼。 第2组将进行颈部活动度及斜方肌筋膜拉伸锻炼,并在超声引导下使用华龙牌0.25x25毫米一次性无菌钢质针灸针进行相关筋膜干针治疗。 第3组将进行颈部活动度及斜方肌筋膜拉伸锻炼,并在超声引导下进行筋膜间注射(混合1毫升2%利多卡因与4毫升0.9%生理盐水)。 患者将接受总计3次治疗,每周1次,持续3周。 所有评估指标将在治疗前、末次治疗后30分钟及治疗开始后12周进行测量。 将通过统计学方法分析组内及组间差异。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

78

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Istanbul
      • Istanbul、Istanbul、土耳其(türkiye)、34668
        • 招聘中
        • Haydarpaşa Training and Research Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 上斜方肌肌筋膜疼痛持续至少3个月
  • 当前疼痛VAS评分≥4分
  • 临床诊断为斜方肌肌筋膜疼痛
  • 年龄18至55岁
  • 能够遵循口头指令且无认知障碍的患者

排除标准:

  • 过去3个月内曾在颈肩区域接受过介入性注射治疗
  • 过去3个月内曾接受物理治疗
  • 过去1个月内曾定期接受非甾体抗炎药和肌肉松弛剂治疗
  • 患侧(颈部或肩部)手术史
  • 慢性炎症性疾病
  • 急性感染
  • 恶性肿瘤病史
  • 凝血功能障碍
  • 妊娠
  • 肝脏和肾脏疾病
  • 药物过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:运动组
颈椎活动度与斜方肌筋膜拉伸运动
实验性的:运动+干针组
在超声引导下使用华龙牌0.25x25毫米一次性无菌钢制针灸针,对相关筋膜进行颈椎活动度、斜方肌筋膜拉伸练习及干针治疗。
实验性的:运动+肌筋膜阻滞组
颈椎活动度(ROM)和斜方肌通过筋膜拉伸练习以及超声引导下筋膜间注射1毫升2%利多卡因+4毫升0.9%生理盐水进行治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟评分量表
大体时间:治疗前、最后一次治疗后30分钟以及治疗开始后12周。
0-10分制。 分数越高代表疼痛越严重。
治疗前、最后一次治疗后30分钟以及治疗开始后12周。
颈椎活动度
大体时间:治疗前、最后一次治疗结束后30分钟,以及治疗开始后12周。
将以度为单位测量屈曲/伸展、侧弯、旋转、前伸/后缩。
治疗前、最后一次治疗结束后30分钟,以及治疗开始后12周。
颈部残疾指数 (NDI)
大体时间:治疗前、最后一次治疗后30分钟以及治疗开始后12周。
颈部功能障碍指数(NDI)是一种广泛使用的自我报告问卷,用于测量与颈部疼痛相关的功能障碍。 它包含10个项目,评分范围从0到5,涵盖疼痛强度和日常活动。 分数越高表示功能障碍越严重。 NDI在临床实践和研究中常用于评估基线状态和监测治疗效果。
治疗前、最后一次治疗后30分钟以及治疗开始后12周。
压力痛觉阈值(PPT)
大体时间:治疗前、最后一次治疗后30分钟以及开始治疗后12周。
压力痛阈(PPT)是通过压力测痛仪评估疼痛敏感性的定量指标。 它代表诱发疼痛的最小压力值。 PPT广泛应用于临床和科研场景,用于评估机械性疼痛敏感性、检测痛觉过敏以及监测治疗效果。 PPT值越低表明疼痛敏感性越高,而值越高则反映敏感性降低。
治疗前、最后一次治疗后30分钟以及开始治疗后12周。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
12项简明健康调查量表 (SF-12)
大体时间:治疗前、末次治疗后30分钟,以及治疗开始后12周。
12项简短健康调查(SF-12)是一份经过验证的简短问卷,用于评估整体健康相关生活质量。 它通过源自SF-36的12个问题来测量身体和心理健康状况。 该调查生成两个主要分数:身体成分总结(PCS)和心理成分总结(MCS)。 分数越高表示健康状况越好。 SF-12因其简洁性、可靠性和捕捉一般功能健康状况的能力,在临床实践和研究中被广泛使用。
治疗前、末次治疗后30分钟,以及治疗开始后12周。
中枢敏化量表
大体时间:治疗前、最后一次治疗结束后30分钟,以及治疗开始后12周。
《中枢敏化量表》是一种自我报告式量表,将用于评估中枢敏化综合征重叠症状维度。该量表旨在作为筛查工具,帮助识别中枢敏化综合征的存在,并提醒临床医生当前症状可能与中枢敏化有关。中枢敏化量表A部分评估中枢敏化综合征常见的25项健康相关症状,总分范围为0-100分。B部分(不计分)询问是否曾被诊断患有一种或多种特定疾病,包括七种不同的中枢敏化综合征。
治疗前、最后一次治疗结束后30分钟,以及治疗开始后12周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Sibel Süzen Özbayrak、Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年8月1日

初级完成 (估计的)

2026年8月1日

研究完成 (估计的)

2026年10月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月18日

首次发布 (实际的)

2026年3月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月18日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

安全性问题

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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