Az edzés, a száraz tűzés és az interfascialis blokk kezelések hatékonyságának összehasonlítása a miofasciális fájdalom szindróma kezelésében
2026. március 18. frissítette: Eren Başıbüyük
Az edzés, száraz tűzés és interfascialis blokk kezelések hatékonyságának összehasonlítása a myofascialis fájdalom szindróma kezelésében
Ez a tanulmány célja az interfascialis blokk terápia összehasonlítása volt a gyakran alkalmazott gyógytornával és a hagyományos invazív száraz tűterápiával, valamint annak hatékonyságának és felsőbbrendűségének értékelése.
A tanulmány másik célja az interfascialis blokk, a száraz tűterápia és a gyógytorna rövid és hosszú távú hatékonyságának értékelése és összehasonlítása volt a fájdalom, a fogyatékosság és az életminőség szempontjából a myofascialis fájdalom szindrómában szenvedő betegeknél.
Ebből a szempontból tanulmányunk fontos az irodalomhoz való hozzájárulása szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatba azok a betegek kerülnek be, akik 2025 júliusa és 2026 májusa között jelentkeznek a Fizikai Medicina és Rehabilitációs ambulanciára, és klinikai tüneteik a trapézizom miogén fájdalom szindrómájának felelnek meg.
A rutin miogén nyújtási gyakorlatokra, száraz tűzésre és interfascialis blokk kezelésekre hivatkozott betegek, akik a mi injekciós klinikánkra (kezelőszobába) kerülnek, bekerülnek, ha megfelelnek az alább meghatározott be- és kizárási kritériumoknak.
A demográfiai adatokat, mint például az életkor, a nem, a magasság és a testsúly, rögzítik.
A kezdeti értékelés során a betegek VAS (Vizuális Analóg Skála) értékét, a nyak mozgástartományát, a nyak rokkantsági skáláját, a nyomásfájdalom-küszöb (PPT) méréseit egy algométerrel, a központi érzékenyítési skálát és a Short Form 12 (SF-12) eredményeit jegyzik meg.
Összesen 78 beteg kerül bevonásra a vizsgálatba, és véletlenszerűen három csoportra osztják őket: 1. csoport (Gyakorlati csoport), 2. csoport (Gyakorlati + száraz tűzés csoport) és 3. csoport (Gyakorlati + interfascialis blokk csoport).
A randomizálást lezárt boríték módszerével végzik.
Az 1. csoport a cervicalis ROM és a trapézizom fascialis nyújtási gyakorlatokat végzi.
A 2. csoport a cervicalis ROM, a trapézizom fascialis nyújtási gyakorlatokat és a releváns fascia száraz tűzését végzi Hua Long márkájú 0,25x25 mm-es eldobható steril acél akupunktúra tűk használatával ultrahang vezérlés alatt.
A 3. csoport a cervicalis ROM és a trapézizom fascialis nyújtási gyakorlatokat, valamint 1 cc 2%-os lidokain és 4 cc 0,9%-os sóoldat keverékének interfascialis alkalmazását végzi ultrahang vezérlés alatt.
A betegek összesen 3 kezelési ülést kapnak, hetente egyszer 3 hétig.
Minden értékelési paramétert a kezelés előtt, az utolsó ülés után 30 perccel és a kezelés megkezdése után 12 héttel végeznek.
A csoporton belüli és a csoportok közötti különbségeket statisztikailag vizsgálják.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
78
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Eren Başıbüyük, M.D.
- Telefonszám: +905344844832
- E-mail: erenbasiboyuk@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Nilgün Mesci, Prof.
- Telefonszám: +905336295998
- E-mail: nilgunbilgili@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Törökország (Türkiye), 34668
- Toborzás
- Haydarpaşa Training and Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Eren Başıbüyük, M.D.
- Telefonszám: +905344844832
- E-mail: erenbasiboyuk@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felső trapézizműben lokalizált miofasciális fájdalom, amely legalább 3 hónapja fennáll
- Jelenlegi fájdalomra 4 vagy magasabb VAS pontszám
- Klinikailag diagnosztizált miofasciális fájdalom a trapézizműben
- 18–55 éves kor
- Verbalis utasításokat követni képes, kognitív deficit nélküli betegek
Kizárási kritériumok:
- Intervenciós injekciók nyak-váll területen az elmúlt 3 hónapban
- Fizikoterápia az elmúlt 3 hónapban
- Rendszeres nem-szteroid gyulladáscsökkentő és izomlazító kezelés az elmúlt hónapban
- Sebészeti beavatkozás előzménye az érintett oldalon (nyak vagy váll)
- Krónikus gyulladásos betegség
- Akut fertőzés
- Malignitás előzménye
- Véralvadási zavarok
- Terhesség
- Máj- és vesepathológiák
- Gyógyszerallergia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorló csoport
|
Cervicalis mozgástartomány és trapézizom fáciális nyújtási gyakorlatok
|
|
Kísérleti: Testmozgás + Száraz Tűkezelés Csoport
|
Nyaki mozgástartomány, fasciális nyújtógyakorlatok a trapézizmok számára, és a vonatkozó fascia száraz tűzés Hua Long márkájú 0,25x25 mm-es egyszer használatos steril acél akupunktúrás tűkkel ultrahangvezérlés alatt.
|
|
Kísérleti: Edzés + interfascialis blokk csoport
|
A nyaki mozgástartomány (ROM) és a trapézizmok kezelése fasciális nyújtási gyakorlatokkal és ultrahangvezérlésű interfasciális injekcióval történik, amely 1 cc 2%-os lidokaint és 4 cc 0,9%-os fiziológiás sóoldatot tartalmaz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: a kezelés előtt, az utolsó kezelési alkalom után 30 perccel, valamint a kezelés megkezdését követő 12 héttel.
|
0-10-es skála.
Magasabb pontszámok súlyosabb fájdalmat jelentenek.
|
a kezelés előtt, az utolsó kezelési alkalom után 30 perccel, valamint a kezelés megkezdését követő 12 héttel.
|
|
A nyaki mozgástartomány
Időkeret: kezelés előtt, az utolsó kezelési alkalom után 30 perccel, valamint a kezelés megkezdését követő 12 héttel.
|
Fokban méri a flexiót/extensiont, oldalirányú hajlítást, rotációt, protrakciót/retrakciót.
|
kezelés előtt, az utolsó kezelési alkalom után 30 perccel, valamint a kezelés megkezdését követő 12 héttel.
|
|
Nyakfáradtsági Index (NDI)
Időkeret: a kezelés előtt, az utolsó kezelés után 30 perccel, valamint a kezelés megkezdésétől számított 12 héttel később.
|
A Nyakfogyatékossági Index (NDI) egy széles körben használt önkitöltő kérdőív, amely a nyakfájással összefüggő funkcionális fogyatékosságot méri.
10 elemből áll, amelyek 0-tól 5-ig terjedő pontszámokkal értékelhetők, és a fájdalom intenzitását és a napi tevékenységeket fedik le.
A magasabb pontszámok nagyobb fogyatékosságot jeleznek.
Az NDI-t gyakran alkalmazzák a klinikai gyakorlatban és a kutatásban a kiindulási állapot felmérésére és a kezelési eredmények nyomon követésére.
|
a kezelés előtt, az utolsó kezelés után 30 perccel, valamint a kezelés megkezdésétől számított 12 héttel később.
|
|
Nyomásfájdalom-küszöb (NFK)
Időkeret: a kezelés előtt, az utolsó kezelési alkalom után 30 perccel, valamint a kezelés megkezdésétől számított 12 héttel
|
A nyomásfájdalom-küszöb (PPT) a fájdalomérzékenység kvantitatív mérési módszere, amelyet nyomásalgométerrel határoznak meg.
Azt a minimális nyomásmennyiséget jelenti, amely fájdalmat vált ki.
A PPT-t széles körben használják klinikai és kutatási környezetben a mechanikai fájdalomérzékenység értékelésére, a hiperalgezia kimutatására és a kezelési hatások nyomon követésére.
Az alacsonyabb PPT-értékek megnövekedett fájdalomérzékenységet jeleznek, míg a magasabb értékek csökkentett érzékenységet tükröznek.
|
a kezelés előtt, az utolsó kezelési alkalom után 30 perccel, valamint a kezelés megkezdésétől számított 12 héttel
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
12-tételes Rövid Űrlap Felmérés (SF-12)
Időkeret: kezelés előtt, az utolsó ülés után 30 perccel, valamint a kezelés megkezdése után 12 héttel.
|
A 12 tételből álló Rövid Kérdőív (SF-12) egy rövid, validált kérdőív, amelyet az egészséggel összefüggő életminőség átfogó felmérésére használnak.
Fizikai és mentális egészséget mér 12 kérdéssel, amelyek az SF-36-ból származnak.
A felmérés két fő pontszámot generál: a Fizikai Komponens Összegzését (PCS) és a Mentális Komponens Összegzését (MCS).
A magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot jeleznek.
Az SF-12-t széles körben használják a klinikai gyakorlatban és a kutatásban rövidsége, megbízhatósága és az általános funkcionális egészség feltárásának képessége miatt.
|
kezelés előtt, az utolsó ülés után 30 perccel, valamint a kezelés megkezdése után 12 héttel.
|
|
Központi érzékenységi kérdőív
Időkeret: kezelés előtt, az utolsó ülés után 30 perccel, valamint a kezelés megkezdése után 12 héttel.
|
Az önbevallásos leltár, a Központi Érzékenységi Leltár (CSI) segítségével értékeljük a Központi Érzékenységi Szindrómák átfedő tünetdimenzióit.
Ezt a mérőeszközt szűrési eszközként szánják, hogy segítsen azonosítani a Központi Érzékenységi Szindróma jelenlétét, és figyelmeztesse a klinikusokat, hogy a bemutatott tünetek összefüggésben lehetnek a központi érzékenységgel.
A Központi Érzékenységi Leltár A része 25, a Központi Érzékenységi Szindrómákra jellemző egészségügyi tünetet értékel, a teljes pontszám 0-100 között mozoghat.
A B rész (amelyet nem pontoznak) azt kérdezi, hogy az illetőt korábban diagnosztizálták-e egy vagy több konkrét betegséggel, beleértve hét különálló Központi Érzékenységi Szindrómát is.
|
kezelés előtt, az utolsó ülés után 30 perccel, valamint a kezelés megkezdése után 12 héttel.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sibel Süzen Özbayrak, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 18.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 18.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024KAEK18
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Biztonsági aggályok
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok