- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07492017
Vliv skládaček na učení intramuskulární injekce u studentů ošetřovatelství: Randomizovaná kontrolovaná studie
Vliv skládaček na osvojování pojmů a dovedností u studentů ošetřovatelství spojených s podáváním léků intramuskulární injekcí.: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla provedena pomocí randomizovaného kontrolovaného experimentálního designu zahrnujícího předtestová a posttestová následná měření. Studijní vzorek tvořili dobrovolní studenti ošetřovatelství na katedře ošetřovatelství univerzity v západním Turecku. Na tomto oddělení je nabízen stážový program a kurz Základy ošetřovatelství. Jednotka podávání léků je navržena tak, aby poskytovala 15 hodin teoretické výuky a 40 hodin praktického výcviku během jarního semestru v kurzu Základy ošetřovatelství. Pro aplikaci IM bylo použito 5 hodin teorie a 16 hodin praxe z 15 hodin teoretických přednášek a 40 hodin praktického výcviku.
Studenti byli informováni o účelu studie a byl získán jejich souhlas. Studentům, kteří souhlasili, bylo řečeno, aby si vybrali kódové jméno, aby byla chráněna bezpečnost duplicitních dat i soukromí studentů, a byly jim podány Studentský informační formulář, předtesty Dotazníku motivačních strategií pro učení (MSLQ) a Škály kognitivní zátěže (CLS). Po dobu tří týdnů (15 hodin) byla jednotka "Podávání léků" prezentována jak experimentální, tak kontrolní skupině prostřednictvím prezentací PowerPoint. Tato jednotka byla rozdělena do tří hlavních témat: "Perorální a lokální podávání léků," "Parenterální podávání léků" a "Komplikace intravenózní tekutinové terapie." Tyto sekce také zahrnovaly informace o důležitosti intramuskulární (IM) aplikace, body k zvážení během a po aplikaci, kroky aplikace a možné komplikace. Po prezentacích studenti upevnili své znalosti o jednotce "Podávání léků" prostřednictvím otázek a odpovědí a diskusí. Po standardní lekci byli studenti z experimentální i kontrolní skupiny odvedeni do laboratoře odborných dovedností. Video aplikace dovednosti IM bylo promítnuto jednou a poté instruktor znovu vysvětlil aplikaci IM pomocí tréninkového modelu. Studentům experimentální skupiny byly předloženy dvě skládanky před první aplikací dovednosti na modelu: jedna se zaměřovala na koncepty související s dovedností a druhá na kroky aplikace dovednosti, a bylo jim řečeno, aby je vyřešili. Po vyřešení skládanek je studenti odevzdali svým instruktorům. V následujících dvou týdnech po tomto výcviku studenti nejprve vyřešili stejnou skládanku, výzkumník shromáždil křížovky a poté studenti provedli aplikaci dovednosti IM na tréninkovém modelu. Po vyřešení skládanky a provedení aplikace dovednosti celkem třikrát studenti absolvovali posttest CLS a MSLQ a zkoušku dovedností o čtyři týdny později.
Během aplikačního procesu kontrolní skupina studentů obdržela standardní výcvik a poté studenti absolvovali posttest Škály kognitivní zátěže a Motivační škály a zkoušku dovedností o čtyři týdny později. Po zkoušce dovedností byla všem studentům dána skládanka, aby pomohla upevnit jejich učení. Tento test dovedností neovlivnil akademické průměry studentů.
Pro výpočet velikosti vzorku studie, protože v literatuře není dostatek údajů o vlivu Dotazníku motivačních strategií pro učení, kognitivní zátěže a intramuskulárních dovedností studentů ošetřovatelství, bylo vypočteno, že by do studie mělo být zařazeno 64 studentů z každé skupiny (experimentální=64, kontrola=64) s 5% hranicí chyby a 80% hodnotou síly pro testování středního efektu (d=0,5) predikce zásahu skládanky. S ohledem na možné ztráty během výzkumného procesu bude do každé skupiny zařazeno 70 studentů.
Pro sběr dat byly použity turecká verze Dotazníku motivovaných strategií pro učení a Škály kognitivní zátěže a zkoušky dovedností specifické pro aplikaci dovednosti M.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Edirne
-
Edirne, Edirne, Turecko (Türkiye), 22030
- Trakya University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let,
- Být dobrovolníkem,
- Absolvovat kurz Základy ošetřovatelství poprvé,
- Absence jakékoli psychiatrické poruchy, která by snížila schopnost porozumění,
Kritéria pro vyloučení:
- Být mladší 18 let,
- Nebýt dobrovolníkem,
- Absolvovat kurz Základy ošetřovatelství již dříve,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina křížovek
Jednotka "Podávání léků" byla prezentována pomocí prezentací v PowerPointu.
Po standardní lekci byli studenti v experimentální skupině odvedeni do laboratoře odborných dovedností.
Video aplikace dovednosti IM bylo promítnuto jednou a poté instruktor znovu vysvětlil aplikaci IM pomocí tréninkového modelu.
Studentům v experimentální skupině byly před první aplikací dovednosti na modelu předloženy dvě hádanky: jedna se zaměřovala na koncepty související s dovedností a druhá na kroky aplikace dovednosti, a bylo jim řečeno, aby je vyřešili.
|
Studenti v experimentální skupině dostali před první aplikací dovednosti na figuríně dva rébusy: jeden se zaměřoval na koncepty související s dovedností a druhý na kroky aplikace dovednosti, a byli požádáni, aby je vyřešili.
Po vyřešení rébusů je studenti odevzdali svým instruktorům.
V následujících dvou týdnech po tomto tréninku studenti nejprve vyřešili stejný rébus, výzkumník sesbíral křížovky, a poté studenti provedli aplikaci IM dovednosti na figuríně dovednosti.
Po vyřešení rébusu a provedení aplikace dovednosti celkem třikrát studenti absolvovali post-test CLS a MSLQ a zkoušku dovedností o čtyři týdny později.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Během procesu podávání přihlášek kontrolní skupina studentů obdržela standardní školení (vysvětlení s prezentací v ppt).
|
Během procesu aplikace dostala kontrolní skupina studentů standardní školení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála kognitivní zátěže
Časové okno: Před zahájením kurzů a 4 týdny po ukončení kurzů, v průměru 3 měsíce
|
K výpočtu kognitivní zátěže studentů byla použita 9bodová hodnotící škála vyvinutá Paasem a Van Merrienboerem (1993) a adaptovaná do turečtiny Kılıçem a Karadenizem (2004).
Škála se skládá z jedné položky a měří úsilí, které studenti vynakládají při plnění úkolu, přičemž toto úsilí je považováno za indikátor kognitivní zátěže.
Nejnižší skóre na škále je 1 a nejvyšší 9, přičemž čím vyšší skóre, tím vyšší je úroveň kognitivní zátěže.
|
Před zahájením kurzů a 4 týdny po ukončení kurzů, v průměru 3 měsíce
|
|
Dotazník motivovaných strategií pro učení (MSLQ)
Časové okno: Před začátkem kurzů a 4 týdny po ukončení kurzů, v průměru 3 měsíce
|
Dotazník byl vyvinut Pintrichem a kol. v roce 1991.24
Do turečtiny byl adaptován Büyüköztürkem a kol. v roce 2004.
Tato škála umožňuje studentům vyjádřit, jak dobře položky popisují jejich osobní situaci.
Tato škála se skládá ze dvou hlavních částí, učebních strategií a motivace, a 15 poddimenzi.
Odpovědi jsou poskytovány na 7bodové Likertově škále, od "vůbec se mě netýká" až po "velmi se mě týká".
V této studii byla studentům aplikována část motivace s jejími 6 poddimenzi.
Každá poddimenze je hodnocena samostatně a rostoucí skóre ukazuje zvýšenou motivaci studentů.
|
Před začátkem kurzů a 4 týdny po ukončení kurzů, v průměru 3 měsíce
|
|
Kontrolní seznam dovedností pro intramuskulární injekce
Časové okno: 4 týdny po skončení kurzů, v průměru 3 měsíce
|
Pro měření ošetřovatelských dovedností výzkumníci převedli položky z testu dovedností intramuskulární injekce do formátu kontrolního seznamu. Kontrolní seznam, který se skládal z 29 kroků k provedení dovedností intramuskulární injekce ve ventrogluteální oblasti, byl vytvořen na základě literatury a každý krok kontrolního seznamu byl hodnocen. Skóre kontrolního seznamu bylo generováno na základě 100bodové škály. Čím vyšší skóre studenti z kontrolního seznamu získají, tím vyšší je jejich výkon dovedností intramuskulární injekce.
|
4 týdny po skončení kurzů, v průměru 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Berna AKSOY KAHRAMAN, PhD, Trakya University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Büyüköztürk, Ş., Akgün, Ö. E., Kahveci, Ö., & Demirel, F. (2004). Güdülenme ve öğrenme stratejileri ölçeğinin Türkçe formunun geçerlik ve güvenirlik çalışması. Kuram ve Uygulamada Eğitim Bilimleri, 4(2), 207-239.
- Kaynak, S., Ergün, S., & Karadaş, A. (2023). The effect of crossword puzzle activity used in distance education on nursing students' problem-solving and clinical decision-making skills: A comparative study. Nurse Education in Practice, 69, 103618.
- Hdaib, M. T., Al-Momany, S. M., & Najjar, Y. W. (2015). Knowledge level assessment and change among nursing students regarding administering intra-muscular injection at Al-Balqa'a Applied University: an interventional study. Nurse education today, 35(7), e18-e22.
- Karaman, D. (2015). Using ventrogluteal site in intramuscular injections is a priority or an alternative. International Journal of Caring Sciences, 8(2), 507.
- Kılıç, A. G. E., & Karadeniz, Ö. G. Ş. (2004). Hiper ortamlarda öğrencilerin bilişsel yüklenme ve kaybolma düzeylerinin belirlenmesi. Kuram ve Uygulamada Eğitim Yönetimi, 40(40), 562-579.
- Kalkan, N., Demir, S., Ezer, Z. G., & Dalgıç, C. (2025). The effect of using puzzles as a teaching method on the study process and motivation of students taking the operating room nursing course. Global Nursing Insights, 12(2), 197-204.
- Barış Eren, N., & Çiftçi, B. (2025). The Use of Puzzles as a Teaching Technique in Nursing Education: A Randomized Controlled Study. Journal of Evaluation in Clinical Practice, 31(4), e70118.
- Kalkan, N., Güler, S., Bulut, H., & Ay, A. (2022). Views of students on the use of crossword and word search puzzle as a teaching technique in nursing education: A mixed-method study. Nurse education today, 119, 105542.
- Acun, A. (2025). The effect of puzzles on nursing students' learning concepts related to vital signs: A randomized controlled study. Journal of Nursing Education, 64(8), e98-e102.
- Tosunöz, İ. K., & Doğan, S. D. (2023). The effect of crossword puzzles on nursing students' learning of concepts related to pain management course: A randomized controlled trial. Nurse education in practice, 71, 103740.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TÜTF-BAEK 2024/232
- 2024/181 (Jiné číslo grantu/financování: Trakya University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .