- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07492017
A rejtvények hatása az ápolószakos hallgatók intramuszkuláris injekcióval kapcsolatos tanulására: randomizált kontrollált vizsgálat
A kirakós játékok hatása az ápolóhallgatók tanulási fogalmaira és készségeire az intramuszkuláris injekcióval történő gyógyszeradagoláshoz kapcsolódóan: Egy randomizált kontrollált vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány véletlenszerűen kontrollált kísérleti tervezést alkalmazott, amely előteszt és utóteszt követéseket tartalmazott. A tanulmány mintája egy nyugat-törökországi egyetem ápolási osztályának önkéntes ápolóhallgatóiból állt. Ezen az osztályon gyakorlati programot kínálnak, valamint az Ápolás Alapjai kurzust. A Gyógyszeradagolási Egység úgy van tervezve, hogy 15 óra elméleti oktatást és 40 óra gyakorlati képzést nyújtson a tavaszi félévben az Ápolás Alapjai kurzuson belül. Az IM alkalmazáshoz a 15 óra elméleti előadásból és a 40 óra gyakorlati képzésből 5 óra elméletet és 16 óra gyakorlatot használtak fel.
A hallgatókat tájékoztatták a tanulmány céljáról, és beleegyezésüket megkapták. A beleegyező hallgatókat arra kérték, hogy válasszanak egy kódnevet mind a duplikált adatok biztonsága, mind a hallgatói adatvédelem érdekében, majd kitöltötték a Hallgatói Információs Űrlapot, előtesztként a Tanulási Stratégiák Motivációs Kérdőívét (MSLQ) és a Kognitív Terhelés Skálát (CLS). Három hétig (15 óra) mind a kísérleti, mind a kontrollcsoport számára bemutatták a „Gyógyszeradagolás” egységet PowerPoint prezentációk formájában. Ez az egység három fő témába volt felosztva: „Szájon át és helyi gyógyszeradagolás”, „Parenterális gyógyszeradagolás” és „Intravénás folyadékterápia szövődményei”. Ezek a szakaszok információkat is tartalmaztak az intramuszkuláris (IM) adagolás fontosságáról, az adagolás alatt és után figyelembe veendő pontokról, az adagolási lépésekről és a lehetséges szövődményekről. A prezentációk után a hallgatók kérdés-felelet és vita munkamenetek segítségével megerősítették tudásukat a „Gyógyszeradagolás” egységről. A standard óra után mind a kísérleti, mind a kontrollcsoport hallgatóit a szakmai készséglaboratóriumba vitték. Az IM készség alkalmazásának videóját egyszer vetítették le, majd egy oktató ismét elmagyarázta az IM alkalmazást egy készségbábun. A kísérleti csoport hallgatói két rejtvényt kaptak a bábun történő első készségalkalmazás előtt: az egyik a készséghez kapcsolódó fogalmakra fókuszálva, a másik a készségalkalmazás lépéseire, és felkérték őket, hogy oldják meg őket. A rejtvények megoldása után a hallgatók leadták azokat oktatóiknak. A képzést követő két hétben a hallgatók először ugyanezt a rejtvényt oldották meg, a kutató begyűjtötte a keresztrejtvényeket, majd a hallgatók elvégezték az IM készség alkalmazását egy készségbábun. A rejtvény megoldása és a készségalkalmazás összesen háromszori elvégzése után a hallgatók négy héttel később kitöltötték az utóteszt CLS és MSLQ kérdőíveket, valamint egy készségvizsgát.
Az alkalmazási folyamat során a kontrollcsoport hallgatói standard képzést kaptak, majd a hallgatók négy héttel később kitöltötték a Kognitív Terhelés Skálát és a Motivációs Skálát, valamint egy készségvizsgát. A készségvizsga után minden hallgatónak adtak egy rejtvényt a tanulás megszilárdításának elősegítésére. Ez a készségteszt nem befolyásolta a hallgatók tanulmányi átlagát.
A tanulmány minta nagyságának kiszámításához, mivel a szakirodalomban nem áll rendelkezésre elegendő adat az ápolóhallgatók Tanulási Stratégiák Motivációs Kérdőívére, kognitív terhelésére és intramuszkuláris készségeire gyakorolt hatásról, úgy számították, hogy mindkét csoportból 64 hallgatót (kísérleti=64, kontroll=64) kell bevonni a tanulmányba 5%-os hibahatárral és 80%-os erőértékkel, hogy teszteljék a mérsékelt hatásnagyságot (d=0,5) a rejtvénybeavatkozás előrejelzéséhez. A kutatási folyamat során felmerülő lehetséges veszteségeket figyelembe véve mindkét csoportba 70 hallgatót fognak bevonni.
Az adatgyűjtéshez a Tanulási Stratégiák Motivációs Kérdőív és a Kognitív Terhelés Skála török verzióját, valamint az M készség alkalmazásához specifikus készségvizsgákat használtak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Edirne
-
Edirne, Edirne, Törökország (Türkiye), 22030
- Trakya University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éven felüliek,
- Önkéntesek,
- Először veszik fel az Ápolástan alapjai kurzust,
- Nincs olyan pszichiátriai zavar, amely csökkentené a megértés és felfogás képességét,
Kizárási kritériumok:
- 18 év alattiak,
- Nem önkéntesek,
- Korábban már felvették az Ápolástan alapjai kurzust,
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A keresztrejtvény-csoport
A "Gyógyszeralkalmazás" egységet PowerPoint prezentációk keretében mutatták be.
A szokásos óra után mindkét kísérleti csoport tanulóit elvitték a szakmai gyakorlati laborba.
Az IM készség alkalmazásáról szóló videót egyszer vetítették le, majd egy oktató ismét elmagyarázta az IM alkalmazását egy gyakorló bábu segítségével.
A kísérleti csoport tanulói két rejtvényt kaptak, mielőtt először alkalmazták volna a készséget a bábun: az egyik a készséghez kapcsolódó fogalmakra összpontosított, a másik pedig a készség alkalmazásának lépéseire, és megkérdezték őket, hogy oldják meg azokat.
|
A kísérleti csoport diákjait két feladvánnyal szembesítették az első készségalkalmazás előtt a bábun: az egyik a készséghez kapcsolódó fogalmakra összpontosított, a másik pedig a készségalkalmazás lépéseire, és megkérdezték őket, hogy oldják meg azokat.
A feladványok megoldása után a diákok beadották azokat oktatóiknak.
A képzés utáni két hétben a diákok először ugyanazt a feladványt oldották meg, a kutató összegyűjtötte a keresztrejtvényeket, majd a diákok elvégezték az IM készségalkalmazást egy készségbábon.
A feladvány megoldása és a készségalkalmazás végrehajtása után összesen háromszor, a diákok négy héttel később tettek utótesztet a CLS és MSLQ, valamint egy készségvizsgát.
|
|
Egyéb: A kontrollcsoport
A jelentkezési folyamat során a tanulók kontrollcsoportja szabványos képzést kapott (magyarázat ppt prezentációval).
|
A tanulási folyamat során a kontrollcsoportba tartozó diákok szabványos képzést kaptak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív Terhelés Skála
Időkeret: A kurzusok kezdete előtt és a kurzusok befejezése után 4 héttel, átlagosan 3 hónap
|
A tanulók kognitív terhelési pontszámainak kiszámításához a Paas és Van Merrienboer (1993) által kidolgozott 9 pontos értékelési skálát használtuk, amelyet Kılıç és Karadeniz (2004) adaptált török nyelvre.
A skála egyetlen tételezésből áll, és azt az erőfeszítést méri, amelyet a tanulók egy feladat végrehajtása során fejtenek ki, és ezt az erőfeszítést a kognitív terhelés mutatójaként veszik.
A skála legalacsonyabb pontszáma 1, a legmagasabb pedig 9, és minél magasabb a pontszám, annál magasabb a kognitív terhelés szintje.
|
A kurzusok kezdete előtt és a kurzusok befejezése után 4 héttel, átlagosan 3 hónap
|
|
A Tanulási Stratégiák Motivációs Kérdőíve (MSLQ)
Időkeret: A kurzusok kezdete előtt és 4 héttel a kurzusok befejezése után, átlagosan 3 hónap
|
A kérdőívet Pintrich és munkatársai dolgozták ki 1991-ben.24
A török nyelvre Büyüköztürk és munkatársai adaptálták 2004-ben.
Ez a skála lehetővé teszi a diákok számára, hogy jelezzék, mennyire jellemzik rájuk a tételek.
A skála két fő szekcióból, tanulási stratégiákból és motivációból, valamint 15 al-dimenzióból áll.
A válaszokat egy 7 pontos Likert-skálán lehet megadni, amely a "egyáltalán nem jellemző rám" és a "nagyon jellemző rám" között mozog.
Ebben a tanulmányban a motivációs szekciót alkalmazták a diákokon annak 6 al-dimenziójával.
Minden al-dimenziót külön pontoznak, és a növekvő pontszámok fokozott diák motivációt jeleznek.
|
A kurzusok kezdete előtt és 4 héttel a kurzusok befejezése után, átlagosan 3 hónap
|
|
Intramuszkuláris Injekció Készségek Ellenőrzőlistája
Időkeret: 4 héttel a kurzusok befejezése után, átlagosan 3 hónappal
|
A nővérkészségek méréséhez a kutatók a fecskendővel történő intramuszkuláris injekció készségteszt elemeit ellenőrzőlista formátumba konvertálták. Az ellenőrzőlista, amely 29 lépésből állt a ventrogluteális területen végrehajtott intramuszkuláris injekciós készségekhez, a szakirodalom alapján készült, és az ellenőrzőlista minden lépését pontozták.
Az ellenőrzőlista pontszámai 100 pontos skála alapján készültek.
Minél magasabb pontszámot érnek el a hallgatók az ellenőrzőlistából, annál magasabb az intramuszkuláris injekciós készségük teljesítménye.
|
4 héttel a kurzusok befejezése után, átlagosan 3 hónappal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Berna AKSOY KAHRAMAN, PhD, Trakya University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Büyüköztürk, Ş., Akgün, Ö. E., Kahveci, Ö., & Demirel, F. (2004). Güdülenme ve öğrenme stratejileri ölçeğinin Türkçe formunun geçerlik ve güvenirlik çalışması. Kuram ve Uygulamada Eğitim Bilimleri, 4(2), 207-239.
- Kaynak, S., Ergün, S., & Karadaş, A. (2023). The effect of crossword puzzle activity used in distance education on nursing students' problem-solving and clinical decision-making skills: A comparative study. Nurse Education in Practice, 69, 103618.
- Hdaib, M. T., Al-Momany, S. M., & Najjar, Y. W. (2015). Knowledge level assessment and change among nursing students regarding administering intra-muscular injection at Al-Balqa'a Applied University: an interventional study. Nurse education today, 35(7), e18-e22.
- Karaman, D. (2015). Using ventrogluteal site in intramuscular injections is a priority or an alternative. International Journal of Caring Sciences, 8(2), 507.
- Kılıç, A. G. E., & Karadeniz, Ö. G. Ş. (2004). Hiper ortamlarda öğrencilerin bilişsel yüklenme ve kaybolma düzeylerinin belirlenmesi. Kuram ve Uygulamada Eğitim Yönetimi, 40(40), 562-579.
- Kalkan, N., Demir, S., Ezer, Z. G., & Dalgıç, C. (2025). The effect of using puzzles as a teaching method on the study process and motivation of students taking the operating room nursing course. Global Nursing Insights, 12(2), 197-204.
- Barış Eren, N., & Çiftçi, B. (2025). The Use of Puzzles as a Teaching Technique in Nursing Education: A Randomized Controlled Study. Journal of Evaluation in Clinical Practice, 31(4), e70118.
- Kalkan, N., Güler, S., Bulut, H., & Ay, A. (2022). Views of students on the use of crossword and word search puzzle as a teaching technique in nursing education: A mixed-method study. Nurse education today, 119, 105542.
- Acun, A. (2025). The effect of puzzles on nursing students' learning concepts related to vital signs: A randomized controlled study. Journal of Nursing Education, 64(8), e98-e102.
- Tosunöz, İ. K., & Doğan, S. D. (2023). The effect of crossword puzzles on nursing students' learning of concepts related to pain management course: A randomized controlled trial. Nurse education in practice, 71, 103740.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TÜTF-BAEK 2024/232
- 2024/181 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Trakya University)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .