- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07494422
Cesta k prevenci týrání seniorů v dlouhodobé péči. Studie prevalence mezi zaměstnanci v dlouhodobé péči. (APPEAL)
Cesta k prevenci týrání seniorů v dlouhodobé péči. Studie prevalence mezi personálem v dlouhodobé péči.
Celosvětové studie ukázaly, že 16 % starších dospělých žijících v komunitě bylo v posledních 12 měsících vystaveno nějaké formě zneužívání. Dále globální metaanalýza o AOP v zařízeních dlouhodobé péče použila jako respondenty personál a zjistila, že sdružený odhad celkového sebepřiznaného páchání zneužívání personálu vůči obyvatelům za posledních 12 měsíců byl 64,2 % (95% CI 53,3-73,9 %). Podobné výsledky byly také hlášeny ve studii z Norska, kde celková prevalence pozorovaného zneužívání personálu vůči obyvatelům byla 76 % a 60 % respondentů uvedlo sebepáchání zneužívajících činů během posledních 12 měsíců. Agresivita mezi obyvateli byla ještě častější, pozorovalo ji 88 % respondentů.
Tato studie je součástí švédského národního výzkumného programu APPEAL (Cesta k prevenci zneužívání starších osob v dlouhodobé péči) s dlouhodobým cílem společnými silami vytvořit intervenci proti zneužívání starších osob (AOP) v domovech pro seniory spolu se zainteresovanými stranami, tj. personálem, vedením, příjemci péče a příbuznými.
Studijní design a sběr dat:
Bude použito průřezové studie s mírně odlišnými způsoby sběru dat.
- Vzorek populace. Švédský statistický úřad kombinuje data ze Švédského registru zaměstnání s daty o průmyslových kódech (SNI-kódy), aby vytvořil národní náhodný vzorek personálu pracujícího v domácí péči (n=12000) a v domovech pro seniory (n=11000) ve Švédsku. Data budou shromažďována prostřednictvím digitálního průzkumu. Data budou kombinována s dostupnými registrovými daty ze Švédského statistického úřadu, včetně například pohlaví, věku, rodinného stavu a údajů souvisejících s povoláním.
- Vzorek pracovišť. Švédsko má 290 obcí. Švédská asociace místních úřadů a regionů (SALAR) má oficiální kategorizaci obcí založenou např. na velikosti městské oblasti, blízkosti větší městské oblasti a dojížděcích vzorcích. Jedna obec z každé z devíti kategorií byla náhodně vybrána k účasti. V procesu randomizace byla zohledněna geografická poloha obcí, aby byla zajištěna národní reprezentativita, což znamená, že pokud bylo vybráno několik obcí ve stejném geografickém regionu, byla provedena nová randomizace. Personál ve vybraných obcích bude pozván k účasti prostřednictvím vedoucích v každé organizaci. Data budou shromažďována prostřednictvím digitálního dotazníku. Organizacím bude doporučeno vyhradit si čas na personální schůzce pro vyplnění dotazníku. Pokud to není možné, bude odkaz na dotazník rozeslán e-mailem. Data budou shromažďovány anonymně.
Materiál:
Dotazník použitý ve zmíněné norské studii o AOP v zařízeních dlouhodobé péče byl přeložen a kulturně přizpůsoben. Kromě toho jsou zahrnuty položky týkající se charakteristik respondentů a rizikových faktorů pro AOP na individuální i systémové úrovni, např. pracovní zátěž a vnímaná podpora na pracovišti a ageistické postoje.
Analýza:
Primárními výsledky bude podíl personálu, který hlásí různé typy zneužívání (psychické, fyzické, sexuální, finanční zneužívání a zanedbávání) v různých vztahových kontextech, tj. sebepáchání, zneužívání personálu vůči obyvatelům a příbuzných vůči obyvatelům, a v zařízeních dlouhodobé péče zneužívání mezi obyvateli.
Sekundárním výsledkem bude vlastní vystavení personálu různým formám zneužívání na pracovišti, včetně ze strany obyvatel, spolupracovníků, příbuzných a vedoucích.
K prozkoumání asociací mezi hlášením různých forem zneužívání a potenciálně vysvětlujícími faktory bude použita logistická regresní analýza.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Johanna Simmons
- Telefonní číslo: +46 (0) 13 281000
- E-mail: Johanna.simmons@liu.se
Studijní místa
-
-
-
Linköping, Švédsko
- Linköping University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Používají se dva vzorky.
- Populační vzorek. Statistický úřad Švédska kombinuje data ze Švédského registru zaměstnání s údaji o kódech odvětví (kódy SNI), aby vytvořil národní náhodný vzorek zaměstnanců pracujících v domácí péči (n=12000) a v pečovatelských domech (n=11000) ve Švédsku.
- Vzorek pracovišť. Švédské sdružení místních samospráv a regionů (SALAR) má oficiální kategorizaci 290 obcí ve Švédsku na základě např. velikosti městské oblasti, blízkosti větší městské oblasti a dojížděcích vzorců. Z každé z devíti kategorií byla náhodně vybrána jedna obec k účasti. Zaměstnanci ve vybraných obcích budou pozváni k účasti prostřednictvím manažerů v každé organizaci.
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Práce v domácí péči nebo v zařízení dlouhodobé péče ve Švédsku
- Práce v přímém kontaktu se staršími dospělými (např. poskytování péče, ošetřování, rehabilitace starším dospělým)
Kriteria pro vyloučení:
- Žádná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Náhodný vzorek
Náhodný vzorek zaměstnanců pracujících v domácí péči nebo zařízeních dlouhodobé péče podle národních registrů
|
|
Vzorek z pracoviště
Zaměstnanci pracující v pečovatelských službách a zařízeních dlouhodobé péče ve vybraném počtu obcí, kteří přijali účast ve studii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebehodnocení páchání týrání
Časové okno: Den 1. Průřezová studie využívající pouze jeden bod sběru dat. Účastníci jsou zařazeni do studie vyplněním dotazníku obsahujícího položky týkající se zneužívání. Časový rámec použitý v dotazníku se týká zkušeností se zneužíváním během posledních 12 měsíců.
|
Podíl zaměstnanců, kteří uvedli, že během posledních 12 měsíců páchali týrání starších lidí
|
Den 1. Průřezová studie využívající pouze jeden bod sběru dat. Účastníci jsou zařazeni do studie vyplněním dotazníku obsahujícího položky týkající se zneužívání. Časový rámec použitý v dotazníku se týká zkušeností se zneužíváním během posledních 12 měsíců.
|
|
Zneužívání ze strany personálu vůči rezidentovi
Časové okno: Den 1. Průřezová studie využívající pouze jeden bod sběru dat. Účastníci jsou zařazeni do studie vyplněním dotazníku obsahujícího položky týkající se svědectví o činech týrání během posledních 12 měsíců.
|
Podíl zaměstnanců, kteří během posledních 12 měsíců byli svědky týrání starších osob jiným zaměstnancem
|
Den 1. Průřezová studie využívající pouze jeden bod sběru dat. Účastníci jsou zařazeni do studie vyplněním dotazníku obsahujícího položky týkající se svědectví o činech týrání během posledních 12 měsíců.
|
|
Zneužívání ve vztahu k rezidentovi
Časové okno: Den 1. Průřezová studie využívající pouze jeden bod sběru dat. Účastníci jsou zahrnuti do studie vyplněním dotazníku obsahujícího položky týkající se svědectví o činech zneužívání během posledních 12 měsíců.
|
Podíl zaměstnanců, kteří v posledních 12 měsících zaznamenali zneužívání ze strany příbuzného
|
Den 1. Průřezová studie využívající pouze jeden bod sběru dat. Účastníci jsou zahrnuti do studie vyplněním dotazníku obsahujícího položky týkající se svědectví o činech zneužívání během posledních 12 měsíců.
|
|
Agrese mezi obyvateli
Časové okno: Den 1. Průřezová studie využívající pouze jeden bod sběru dat. Účastníci jsou zařazeni vyplněním dotazníku obsahujícího položky týkající se svědectví o činech zneužívání během posledních 12 měsíců.
|
Podíl zaměstnanců hlásících, že v posledních 12 měsících byli svědky zneužívajícího chování mezi rezidenty
|
Den 1. Průřezová studie využívající pouze jeden bod sběru dat. Účastníci jsou zařazeni vyplněním dotazníku obsahujícího položky týkající se svědectví o činech zneužívání během posledních 12 měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vystavení personálu zneužívání
Časové okno: Den 1. Průřezová studie využívající pouze jeden bod sběru dat. Účastníci jsou zařazeni vyplněním dotazníku obsahujícího položky týkající se vystavení šikaně na pracovišti během uplynulých 12 měsíců.
|
Podíl zaměstnanců hlásících vystavení zneužívání na pracovišti během posledních 12 měsíců
|
Den 1. Průřezová studie využívající pouze jeden bod sběru dat. Účastníci jsou zařazeni vyplněním dotazníku obsahujícího položky týkající se vystavení šikaně na pracovišti během uplynulých 12 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2026-01231-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .