- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07494422
Ein Weg zur Prävention von Missbrauch älterer Menschen in der Langzeitpflege. Prävalenzstudie unter Personal in der Langzeitpflege. (APPEAL)
Weltweit zeigten Studien, dass 16 % der älteren Erwachsenen, die in der Gemeinschaft leben, in den letzten 12 Monaten irgendeiner Form von Missbrauch ausgesetzt waren. Darüber hinaus verwendete eine globale Metaanalyse über AOP in Langzeitpflegeeinrichtungen Mitarbeiter als Befragte und fand heraus, dass die gepoolte Schätzung der insgesamt selbstberichteten Begehung von Missbrauch durch Mitarbeiter gegenüber Bewohnern in den letzten 12 Monaten 64,2 % (95 %-KI 53,3–73,9 %) betrug. Ähnliche Ergebnisse wurden auch in einer Studie aus Norwegen berichtet, in der die Gesamtprävalenz von beobachtetem Missbrauch durch Mitarbeiter gegenüber Bewohnern 76 % betrug und 60 % der Befragten die Selbstbegehung von missbräuchlichen Handlungen in den letzten 12 Monaten meldeten. Aggression zwischen Bewohnern war noch häufiger und wurde von 88 % der Befragten beobachtet.
Diese Studie ist Teil des schwedischen nationalen Forschungsprogramms APPEAL (A Path to Prevention of Elder Abuse in Long-term care) mit dem langfristigen Ziel, gemeinsam mit Stakeholdern, d. h. Mitarbeitern, Managern, Pflegeempfängern und Angehörigen, eine Intervention gegen Missbrauch älterer Menschen (AOP) in Pflegeheimen zu entwickeln.
Studiendesign und Datenerhebung:
Es wird ein Querschnittsstudien-Design mit leicht unterschiedlichen Datenerhebungsmodi verwendet.
- Bevölkerungsstichprobe. Statistiska centralbyrån kombiniert Daten aus dem schwedischen Berufsregister mit Daten über Branchencodes (SNI-Codes), um eine national randomisierte Stichprobe von Mitarbeitern zu erstellen, die in häuslichen Pflegediensten (n=12000) und Pflegeheimen (n=11000) in Schweden arbeiten. Die Daten werden durch eine digitale Umfrage erhoben. Die Daten werden mit verfügbaren Registerdaten von Statistiska centralbyrån kombiniert, einschließlich beispielsweise Geschlecht, Alter, Familienstand und berufsbezogene Daten.
- Arbeitsplatzstichprobe. Schweden hat 290 Gemeinden. Die Schwedische Vereinigung der Kommunen und Regionen (SALAR) hat eine offizielle Kategorisierung der Gemeinden basierend auf z. B. Größe des städtischen Gebiets, Nähe zu einem größeren städtischen Gebiet und Pendelmustern. Eine Gemeinde in jeder der neun Kategorien wurde zufällig für die Teilnahme ausgewählt. Bei der Randomisierung wurde die geografische Lage der Gemeinden berücksichtigt, um eine nationale Repräsentativität sicherzustellen, was bedeutet, dass bei der Auswahl mehrerer Gemeinden in derselben geografischen Region eine neue Randomisierung durchgeführt wurde. Mitarbeiter in jeder ausgewählten Gemeinde werden über Manager in jeder Organisation zur Teilnahme eingeladen. Die Daten werden durch einen digitalen Fragebogen erhoben. Organisationen werden ermutigt, während einer Mitarbeiterversammlung Zeit für die Beantwortung des Fragebogens einzuplanen. Falls dies nicht möglich ist, wird ein Link zum Fragebogen per E-Mail versendet. Die Daten werden anonym erhoben.
Material:
Der Fragebogen aus der zuvor erwähnten norwegischen Studie über AOP in Langzeitpflegeeinrichtungen wurde übersetzt und kulturell angepasst. Zusätzlich sind Items über Hintergrundmerkmale der Befragten sowie Risikofaktoren für AOP auf individueller und Systemebene enthalten, z. B. Arbeitsbelastung und wahrgenommene Unterstützung am Arbeitsplatz sowie altersdiskriminierende Einstellungen.
Analyse:
Primäre Endpunkte werden der Anteil von Mitarbeitern sein, die verschiedene Arten von Missbrauch (psychisch, physisch, sexuell, finanziell und Vernachlässigung) in verschiedenen Beziehungskontexten melden, d. h. selbst begangen, von Mitarbeiter zu Bewohner und von Angehörigen zu Bewohner, und in Langzeitpflegeeinrichtungen Missbrauch zwischen Bewohnern.
Sekundärer Endpunkt wird die von Mitarbeitern gemeldete eigene Exposition gegenüber verschiedenen Formen von Missbrauch am Arbeitsplatz sein, einschließlich durch Bewohner, Kollegen, Angehörige und Manager.
Eine logistische Regressionsanalyse wird verwendet, um Zusammenhänge zwischen der Meldung verschiedener Formen von Missbrauch und potenziell erklärenden Faktoren zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Johanna Simmons
- Telefonnummer: +46 (0) 13 281000
- E-Mail: Johanna.simmons@liu.se
Studienorte
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Linköping, Schweden
- Linköping University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Es werden zwei Stichproben verwendet.
- Bevölkerungsstichprobe. Statistiska centralbyrån kombiniert Daten aus dem schwedischen Berufsregister mit Daten über Branchencodes (SNI-Codes), um eine national randomisierte Stichprobe von Mitarbeitern zu erstellen, die in häuslichen Pflegediensten (n=12000) und Pflegeheimen (n=11000) in Schweden arbeiten.
- Arbeitsplatzstichprobe. Der schwedische Verband der Kommunen und Regionen (SALAR) hat eine offizielle Kategorisierung der 290 Gemeinden in Schweden basierend auf z.B. Größe des städtischen Gebiets, Nähe zu einem größeren städtischen Gebiet und Pendelmustern. Eine Gemeinde in jeder der neun Kategorien wurde zufällig für die Teilnahme ausgewählt. Mitarbeiter in jeder ausgewählten Gemeinde werden über Manager in jeder Organisation zur Teilnahme eingeladen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Arbeiten in häuslichen Pflegediensten oder einer Langzeitpflegeeinrichtung in Schweden
- Arbeiten in direktem Kontakt mit älteren Erwachsenen (z. B. Pflege, Krankenpflege, Rehabilitation für ältere Erwachsene bereitstellen)
Ausschlusskriterien:
- Keine
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Zufallsstichprobe
Zufallsstichprobe von Mitarbeitern, die in häuslichen Pflegediensten oder Langzeitpflegeeinrichtungen gemäß nationalen Registern arbeiten
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Arbeitsplatzprobe
Personal, das in häuslichen Pflegediensten und Langzeitpflegeeinrichtungen in einer ausgewählten Anzahl von Gemeinden arbeitet und der Teilnahme an der Studie zugestimmt hat
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstberichtete Ausübung von Missbrauch
Zeitfenster: Tag 1. Querschnittstudie, bei der nur ein Zeitpunkt der Datenerhebung verwendet wird. Die Teilnehmer werden durch die Rücksendung eines Fragebogens eingeschlossen, der Punkte über Missbrauch enthält. Der im Fragebogen verwendete Zeitrahmen bezieht sich auf Missbrauchserfahrungen in den vergangenen 12 Monaten.
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Anteil des Personals, das in den letzten 12 Monaten Missbrauch älterer Menschen verübt hat
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Tag 1. Querschnittstudie, bei der nur ein Zeitpunkt der Datenerhebung verwendet wird. Die Teilnehmer werden durch die Rücksendung eines Fragebogens eingeschlossen, der Punkte über Missbrauch enthält. Der im Fragebogen verwendete Zeitrahmen bezieht sich auf Missbrauchserfahrungen in den vergangenen 12 Monaten.
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Personal-zu-Bewohner-Missbrauch
Zeitfenster: Tag 1. Querschnittsstudie, die nur einen Zeitpunkt der Datenerhebung verwendet. Die Teilnehmer werden durch die Rücksendung eines Fragebogens eingeschlossen, der Fragen zum Bezeugen von Missbrauchshandlungen in den letzten 12 Monaten enthält.
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Anteil der Mitarbeiter, die in den letzten 12 Monaten Missbrauch älterer Menschen durch einen anderen Mitarbeiter beobachtet haben
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Tag 1. Querschnittsstudie, die nur einen Zeitpunkt der Datenerhebung verwendet. Die Teilnehmer werden durch die Rücksendung eines Fragebogens eingeschlossen, der Fragen zum Bezeugen von Missbrauchshandlungen in den letzten 12 Monaten enthält.
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Relative-to-resident abuse
Zeitfenster: Tag 1. Querschnittsstudie, die nur einen Zeitpunkt der Datenerhebung verwendet. Die Teilnehmer werden durch die Rücksendung eines Fragebogens aufgenommen, der Fragen zum Zeugen von Missbrauchshandlungen in den letzten 12 Monaten enthält.
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Anteil des Personals, das angibt, in den letzten 12 Monaten Missbrauch durch einen Verwandten beobachtet zu haben
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Tag 1. Querschnittsstudie, die nur einen Zeitpunkt der Datenerhebung verwendet. Die Teilnehmer werden durch die Rücksendung eines Fragebogens aufgenommen, der Fragen zum Zeugen von Missbrauchshandlungen in den letzten 12 Monaten enthält.
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Aggression zwischen Bewohnern
Zeitfenster: Tag 1. Querschnittsstudie mit nur einem Datenerhebungszeitpunkt. Die Teilnehmer werden durch die Rückgabe eines Fragebogens rekrutiert, der Fragen zu beobachteten Missbrauchshandlungen in den letzten 12 Monaten enthält.
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Anteil der Mitarbeiter, die in den letzten 12 Monaten missbräuchliches Verhalten zwischen Bewohnern beobachtet haben
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Tag 1. Querschnittsstudie mit nur einem Datenerhebungszeitpunkt. Die Teilnehmer werden durch die Rückgabe eines Fragebogens rekrutiert, der Fragen zu beobachteten Missbrauchshandlungen in den letzten 12 Monaten enthält.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mitarbeiterbelastung durch Missbrauch
Zeitfenster: Tag 1. Querschnittstudie mit nur einem Zeitpunkt der Datenerhebung. Die Teilnehmer werden eingeschlossen, indem sie einen Fragebogen ausfüllen, der Fragen zur Belastung durch Missbrauch am Arbeitsplatz in den letzten 12 Monaten enthält.
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Anteil der Mitarbeiter, die in den letzten 12 Monaten am Arbeitsplatz Missbrauch ausgesetzt waren
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Tag 1. Querschnittstudie mit nur einem Zeitpunkt der Datenerhebung. Die Teilnehmer werden eingeschlossen, indem sie einen Fragebogen ausfüllen, der Fragen zur Belastung durch Missbrauch am Arbeitsplatz in den letzten 12 Monaten enthält.
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 2026-01231-02
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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