- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07494422
Een pad naar preventie van ouderenmishandeling in de langdurige zorg. Prevalentiestudie onder personeel in de langdurige zorg. (APPEAL)
Wereldwijd wezen onderzoeken uit dat 16% van de thuiswonende ouderen in de afgelopen 12 maanden is blootgesteld aan een vorm van misbruik. Bovendien vond een wereldwijde meta-analyse over AOP in langdurige zorginstellingen, waarbij personeel als respondenten werd gebruikt, dat de gepoolde schatting van het algemene zelfgerapporteerde uitvoeren van misbruik door personeel jegens bewoners in de afgelopen 12 maanden 64,2% bedroeg (95% BI 53,3-73,9%). Soortgelijke bevindingen werden ook gerapporteerd in een onderzoek uit Noorwegen, waarin de algehele prevalentie van waargenomen misbruik van personeel jegens bewoners 76% was en 60% van de respondenten zelfuitvoering van misbruikende handelingen in de afgelopen 12 maanden rapporteerde. Aggressie tussen bewoners kwam nog vaker voor, waargenomen door 88% van de respondenten.
Dit onderzoek maakt deel uit van het Zweedse nationale onderzoeksprogramma APPEAL (A Path to Prevention of Elder Abuse in Long-term care) met als langetermijndoel om samen met belanghebbenden, zoals personeel, managers, zorgontvangers en familieleden, een interventie voor misbruik van ouderen (AOP) in verpleeghuizen te ontwikkelen.
Onderzoeksopzet en gegevensverzameling:
Er zal een cross-sectionele onderzoeksopzet worden gebruikt met iets verschillende gegevensverzamelingsmethoden.
- Populatiesteekproef. Statistics Sweden combineert gegevens van het Zweedse Beroepsregister met gegevens over branchecodes (SNI-codes) om een nationale gerandomiseerde steekproef te maken van personeel dat werkzaam is in thuiszorgdiensten (n=12000) en verpleeghuizen (n=11000) in Zweden. Gegevens zullen worden verzameld via een digitale enquête. De gegevens zullen worden gecombineerd met beschikbare registergegevens van Statistics Sweden, waaronder bijvoorbeeld geslacht, leeftijd, burgerlijke staat en beroepsgerelateerde gegevens.
- Werkpleksteekproef. Zweden heeft 290 gemeenten. De Zweedse Vereniging van Lokale Overheden en Regio's (SALAR) heeft een officiële categorisering van de gemeenten op basis van bijvoorbeeld grootte van het stedelijk gebied, nabijheid tot een groter stedelijk gebied en woon-werkverkeer. In elke van de negen categorieën is één gemeente willekeurig geselecteerd voor deelname. In het randomisatieproces is rekening gehouden met de geografische locatie van de gemeenten om nationale representativiteit te waarborgen, wat betekent dat wanneer meerdere gemeenten in dezelfde geografische regio werden geselecteerd, een nieuwe randomisatie werd uitgevoerd. Personeel in elke geselecteerde gemeente zal worden uitgenodigd om deel te nemen via managers in elke organisatie. Gegevens zullen worden verzameld via een digitale vragenlijst. Organisaties zullen worden aangemoedigd om tijd vrij te maken tijdens een personeelsvergadering om de vragenlijst in te vullen. Als dit niet mogelijk is, zal een link naar de vragenlijst per e-mail worden verzonden. Gegevens zullen anoniem worden verzameld.
Materiaal:
De vragenlijst die werd gebruikt in het eerder genoemde Noorse onderzoek over AOP in langdurige zorginstellingen is vertaald en cultureel aangepast. Daarnaast zijn items opgenomen over achtergrondkenmerken van respondenten en risicofactoren voor AOP op zowel individueel als systeemniveau, bijvoorbeeld werkdruk en ervaren steun op de werkplek en leeftijdsdiscriminatie.
Analyse:
Primaire uitkomsten zullen de proportie personeel zijn dat verschillende soorten misbruik rapporteert (psychologisch, fysiek, seksueel, financieel misbruik en verwaarlozing) in verschillende relationele contexten, namelijk zelfuitgevoerd, misbruik door personeel jegens bewoners en misbruik door familieleden jegens bewoners, en in langdurige zorginstellingen misbruik tussen bewoners.
Secundaire uitkomst zal zijn dat personeel rapporteert over eigen blootstelling aan verschillende vormen van misbruik op de werkplek, waaronder door bewoners, collega's, familieleden en managers.
Logistische regressieanalyse zal worden gebruikt om verbanden te onderzoeken tussen het rapporteren van verschillende vormen van misbruik en mogelijk verklarende factoren.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Johanna Simmons
- Telefoonnummer: +46 (0) 13 281000
- E-mail: Johanna.simmons@liu.se
Studie Locaties
-
-
-
Linköping, Zweden
- Linköping University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Twee steekproeven worden gebruikt.
- Populatiesteekproef. Statistics Sweden combineert gegevens van het Zweedse Beroepsregister met gegevens over industrie codes (SNI-codes) om een nationale gerandomiseerde steekproef te maken van personeel werkzaam in thuiszorgdiensten (n=12000) en verpleeghuizen (n=11000) in Zweden.
- Werkpleksteekproef. De Zweedse Vereniging van Lokale Autoriteiten en Regio's (SALAR) heeft een officiële categorisering van de 290 gemeenten in Zweden op basis van bijvoorbeeld grootte van het stedelijk gebied, nabijheid tot een groter stedelijk gebied en pendelpatronen. Eén gemeente in elk van de negen categorieën is willekeurig geselecteerd voor deelname. Personeel in elke geselecteerde gemeente wordt uitgenodigd om deel te nemen via managers in elke organisatie.
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Werken in thuiszorgdiensten of een langdurige zorginstelling in Zweden
- Werken in direct contact met oudere volwassenen (bijvoorbeeld zorg, verpleging, revalidatie aan oudere volwassenen verlenen)
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Willekeurige steekproef
Willekeurige steekproef van personeel werkzaam in thuiszorgdiensten of langdurige zorginstellingen volgens nationale registers
|
|
Werkplekmonster
Personeel werkzaam in thuiszorgdiensten en langdurige zorginstellingen in een geselecteerd aantal gemeenten die deelname aan het onderzoek hebben geaccepteerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerd plegen van mishandeling
Tijdsspanne: Dag 1. Cross-sectionele studie waarbij slechts één moment van gegevensverzameling wordt gebruikt. Deelnemers worden ingeschreven door een vragenlijst in te vullen met items over misbruik. De tijdsperiode die in de vragenlijst wordt gebruikt, betreft ervaringen met misbruik in de afgelopen 12 maanden.
|
Aandeel personeel dat rapporteert ouderenmisbruik te hebben gepleegd in de afgelopen 12 maanden
|
Dag 1. Cross-sectionele studie waarbij slechts één moment van gegevensverzameling wordt gebruikt. Deelnemers worden ingeschreven door een vragenlijst in te vullen met items over misbruik. De tijdsperiode die in de vragenlijst wordt gebruikt, betreft ervaringen met misbruik in de afgelopen 12 maanden.
|
|
Mishandeling door personeel van bewoners
Tijdsspanne: Dag 1. Dwarsdoorsnedeonderzoek waarbij slechts één moment van gegevensverzameling wordt gebruikt. Deelnemers worden ingeschreven door een vragenlijst in te vullen met items over het getuige zijn van misbruik in de afgelopen 12 maanden.
|
Aandeel personeelsleden dat in de afgelopen 12 maanden getuige is geweest van mishandeling van ouderen door een ander personeelslid
|
Dag 1. Dwarsdoorsnedeonderzoek waarbij slechts één moment van gegevensverzameling wordt gebruikt. Deelnemers worden ingeschreven door een vragenlijst in te vullen met items over het getuige zijn van misbruik in de afgelopen 12 maanden.
|
|
Relatief tot inwoner misbruik
Tijdsspanne: Dag 1. Cross-sectioneel onderzoek met slechts één moment van gegevensverzameling. Deelnemers worden ingeschreven door een vragenlijst in te vullen met items over het getuige zijn van mishandeling in de afgelopen 12 maanden.
|
Aandeel personeel dat in de afgelopen 12 maanden mishandeling door een familielid heeft gezien
|
Dag 1. Cross-sectioneel onderzoek met slechts één moment van gegevensverzameling. Deelnemers worden ingeschreven door een vragenlijst in te vullen met items over het getuige zijn van mishandeling in de afgelopen 12 maanden.
|
|
Aggressie tussen bewoners onderling
Tijdsspanne: Dag 1. Cross-sectioneel onderzoek met slechts één punt van gegevensverzameling. Deelnemers worden ingeschreven door een vragenlijst terug te sturen met items over het getuige zijn van mishandeling in de afgelopen 12 maanden.
|
Aandeel personeel dat in de afgelopen 12 maanden getuige is geweest van grensoverschrijdend gedrag tussen bewoners
|
Dag 1. Cross-sectioneel onderzoek met slechts één punt van gegevensverzameling. Deelnemers worden ingeschreven door een vragenlijst terug te sturen met items over het getuige zijn van mishandeling in de afgelopen 12 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blootstelling van personeel aan misbruik
Tijdsspanne: Dag 1. Cross-sectioneel onderzoek met gebruik van slechts één meetmoment. Deelnemers worden geworven door het invullen van een vragenlijst met items over blootstelling aan misbruik op de werkplek in de afgelopen 12 maanden.
|
Aandeel personeel dat blootstelling aan misbruik op de werkplek gedurende de afgelopen 12 maanden meldt
|
Dag 1. Cross-sectioneel onderzoek met gebruik van slechts één meetmoment. Deelnemers worden geworven door het invullen van een vragenlijst met items over blootstelling aan misbruik op de werkplek in de afgelopen 12 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2026-01231-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .