- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07494422
Un Camino hacia la Prevención del Maltrato a Personas Mayores en Cuidados a Largo Plazo. Estudio de Prevalencia entre el Personal de Cuidados a Largo Plazo. (APPEAL)
Un camino hacia la prevención del maltrato a personas mayores en cuidados a largo plazo. Estudio de prevalencia entre el personal de cuidados a largo plazo.
Globalmente, los estudios indicaron que el 16% de los adultos mayores que viven en la comunidad han estado expuestos a alguna forma de abuso en los últimos 12 meses. Además, un metaanálisis global sobre el abuso de personas mayores (AOP) en centros de cuidados a largo plazo utilizó al personal como encuestados y encontró que la estimación combinada de la perpetración autoinformada general del personal hacia el abuso de residentes durante los últimos 12 meses fue del 64,2% (IC del 95%: 53,3-73,9%). Hallazgos similares también se reportaron en un estudio de Noruega en el que la prevalencia general de abuso observado del personal hacia el residente fue del 76% y el 60% de los encuestados informaron auto-perpetración de actos abusivos durante los últimos 12 meses. La agresión entre residentes fue aún más común, observada por el 88% de los encuestados.
Este estudio es parte del programa nacional de investigación sueco APPEAL (A Path to Prevention of Elder Abuse in Long-term care) con el objetivo a largo plazo de co-crear una intervención para el abuso de personas mayores (AOP) en residencias de ancianos junto con las partes interesadas, es decir, personal, gerentes, receptores de cuidados y familiares.
Diseño del estudio y recolección de datos:
Se utilizará un diseño de estudio transversal con modos de recolección de datos ligeramente diferentes.
- Muestra poblacional. Statistics Sweden combina datos del Registro Ocupacional Sueco con datos sobre códigos de industria (códigos SNI) para hacer una muestra nacional aleatorizada de personal que trabaja en servicios de atención domiciliaria (n=12000) y residencias de ancianos (n=11000) en Suecia. Los datos se recopilarán mediante una encuesta digital. Los datos se combinarán con datos de registro disponibles de Statistics Sweden, incluyendo, por ejemplo, sexo, edad, estado civil y datos relacionados con la ocupación.
- Muestra de lugar de trabajo. Suecia tiene 290 Municipios. La Asociación Sueca de Autoridades Locales y Regiones (SALAR) tiene una categorización oficial de los municipios basada en, por ejemplo, tamaño del área urbana, proximidad a un área urbana más grande y patrones de desplazamiento. Se ha seleccionado al azar un municipio en cada una de las nueve categorías para participar. En el proceso de aleatorización, se ha considerado la ubicación geográfica de los municipios para asegurar la representatividad nacional, lo que significa que en caso de que se seleccionaran varios municipios en la misma región geográfica, se realizó una nueva aleatorización. Se invitará al personal en cada municipio seleccionado a participar a través de los gerentes de cada organización. Los datos se recopilarán mediante un cuestionario digital. Se alentará a las organizaciones a reservar tiempo en una reunión del personal para completar el cuestionario. Si esto no es posible, se enviará un enlace al cuestionario por correo electrónico. Los datos se recopilarán de forma anónima.
Material:
El cuestionario utilizado en el estudio noruego previamente mencionado sobre el abuso de personas mayores (AOP) en centros de cuidados a largo plazo ha sido traducido y adaptado culturalmente. Además, se incluyen ítems sobre características de fondo de los encuestados, así como factores de riesgo para el abuso de personas mayores (AOP) tanto a nivel individual como del sistema, por ejemplo, carga de trabajo y apoyo percibido en el lugar de trabajo y actitudes edadistas.
Análisis:
Los resultados primarios serán la proporción de personal que informa diferentes tipos de abuso (psicológico, físico, sexual, financiero y negligencia) en diferentes contextos relacionales, es decir, auto-perpetrado, del personal hacia el residente y de familiares hacia el residente, y en centros de cuidados a largo plazo, abuso entre residentes.
El resultado secundario será la exposición autoinformada del personal a diferentes formas de abuso en el lugar de trabajo, incluido por residentes, compañeros de trabajo, familiares y gerentes.
Se utilizará un análisis de regresión logística para investigar las asociaciones entre informar diferentes formas de abuso y factores potencialmente explicativos.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Johanna Simmons
- Número de teléfono: +46 (0) 13 281000
- Correo electrónico: Johanna.simmons@liu.se
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Linköping, Suecia
- Linköping University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Se utilizan dos muestras.
- Muestra de población. Estadísticas Suecia combina datos del Registro Sueco de Ocupaciones con datos sobre códigos de industria (códigos SNI) para crear una muestra nacional aleatorizada del personal que trabaja en servicios de atención domiciliaria (n=12000) y residencias de ancianos (n=11000) en Suecia.
- Muestra de lugar de trabajo. La Asociación Sueca de Autoridades Locales y Regiones (SALAR) tiene una categorización oficial de los 290 municipios de Suecia basada en, por ejemplo, el tamaño del área urbana, la proximidad a un área urbana más grande y los patrones de desplazamiento. Se ha seleccionado aleatoriamente un municipio en cada una de las nueve categorías para participar. El personal de cada municipio seleccionado será invitado a participar a través de los gerentes de cada organización.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajar en servicios de atención domiciliaria o en un centro de atención a largo plazo en Suecia
- Trabajar en contacto directo con adultos mayores (por ejemplo, brindando atención, enfermería o rehabilitación a adultos mayores)
Criterios de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Muestra aleatoria
Muestra aleatoria de personal que trabaja en servicios de atención domiciliaria o centros de atención a largo plazo según registros nacionales
|
|
Muestra del lugar de trabajo
Personal que trabaja en servicios de atención domiciliaria y centros de cuidados a largo plazo en un número seleccionado de municipios que aceptaron participar en el estudio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Autoinforme de perpetración de abuso
Periodo de tiempo: Día 1. Estudio transversal que utiliza solo un punto de recopilación de datos. Los participantes se inscriben devolviendo un cuestionario que incluye preguntas sobre abuso. El período de tiempo utilizado en el cuestionario se refiere a experiencias de abuso durante los últimos 12 meses.
|
Proporción de personal que reporta haber perpetrado abuso de personas mayores durante los últimos 12 meses
|
Día 1. Estudio transversal que utiliza solo un punto de recopilación de datos. Los participantes se inscriben devolviendo un cuestionario que incluye preguntas sobre abuso. El período de tiempo utilizado en el cuestionario se refiere a experiencias de abuso durante los últimos 12 meses.
|
|
Maltrato del personal hacia los residentes
Periodo de tiempo: Día 1. Estudio transversal que utiliza solo un punto de recolección de datos. Los participantes se inscriben devolviendo un cuestionario que incluye preguntas sobre haber presenciado actos de abuso durante los últimos 12 meses.
|
Proporción del personal que informa haber presenciado abuso de personas mayores por parte de otro miembro del personal durante los últimos 12 meses
|
Día 1. Estudio transversal que utiliza solo un punto de recolección de datos. Los participantes se inscriben devolviendo un cuestionario que incluye preguntas sobre haber presenciado actos de abuso durante los últimos 12 meses.
|
|
Abuso relativo al residente
Periodo de tiempo: Día 1. Estudio transversal que utiliza solo un punto de recolección de datos. Los participantes se inscriben al devolver un cuestionario que incluye preguntas sobre haber presenciado actos de abuso durante los últimos 12 meses.
|
Proporción de personal que informó haber presenciado abuso por parte de un familiar durante los últimos 12 meses
|
Día 1. Estudio transversal que utiliza solo un punto de recolección de datos. Los participantes se inscriben al devolver un cuestionario que incluye preguntas sobre haber presenciado actos de abuso durante los últimos 12 meses.
|
|
Agresión entre residentes
Periodo de tiempo: Día 1. Estudio transversal que utiliza solo un punto de recolección de datos. Los participantes se inscriben devolviendo un cuestionario que incluye ítems sobre presenciar actos de abuso durante los últimos 12 meses.
|
Proporción de personal que informa haber presenciado comportamientos abusivos de residente a residente en los últimos 12 meses
|
Día 1. Estudio transversal que utiliza solo un punto de recolección de datos. Los participantes se inscriben devolviendo un cuestionario que incluye ítems sobre presenciar actos de abuso durante los últimos 12 meses.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Exposición del personal a abusos
Periodo de tiempo: Día 1. Estudio transversal utilizando solo un punto de recolección de datos. Los participantes se inscriben devolviendo un cuestionario que incluye preguntas sobre la exposición al abuso en el lugar de trabajo durante los últimos 12 meses.
|
Proporción de personal que reportó exposición a abuso en el lugar de trabajo durante los últimos 12 meses
|
Día 1. Estudio transversal utilizando solo un punto de recolección de datos. Los participantes se inscriben devolviendo un cuestionario que incluye preguntas sobre la exposición al abuso en el lugar de trabajo durante los últimos 12 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2026-01231-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .