- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07494487
Niezawodność oceny zdolności do chodzenia w społeczności, ryzyka upadku i dynamicznej ostrości wzroku u pacjentów po udarze
20 marca 2026 zaktualizowane przez: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University
Niezawodność ocen chodu w społeczności, Tajwańska Chińska Wersja Skali Pewności Wobec Upadków oraz Test Dynamicznej Ostrości Wzroku u osób po przewlekłym udarze
Prawie połowa osób po udarze doświadcza ograniczeń w poruszaniu się w społeczności, a 35,7% mieszkających w społeczności osób po udarze doświadczyło upadków podczas chodzenia, co wskazuje, że upadki są powszechne podczas rutynowych codziennych czynności w środowisku społecznym.
Patla (1999) zaproponował, że mobilność w społeczności jest pod wpływem ośmiu czynników: warunków otoczenia, charakterystyki terenu, zewnętrznego obciążenia fizycznego, wymagań uwagi, przejść posturalnych, poziomu ruchu, ograniczeń czasowych i odległości chodzenia.
To ramy sugerują, że poruszanie się w społeczności wymaga uwzględnienia wielu dziedzin fizjologicznych, a także czynników środowiskowych.
Jednak obecne oceny poruszania się w społeczności opierają się głównie na prędkości chodzenia w pomieszczeniach jako wskaźniku, co może być niewystarczające do pełnej oceny zdolności pacjentów do poruszania się w społeczności.
Poprzednie badania nie ustaliły jeszcze wiarygodności ocen poruszania się w społeczności, takich jak Kwestionariusz Zdolności Chodzenia, prędkość chodzenia w społeczności i Skala Skuteczności Upadków (wersja tajwańsko-chińska) u osób z przewlekłym udarem.
Dodatkowo, osoby po udarze często wykazują niewystarczającą integrację informacji przedsionkowych, co może wpływać na wydajność chodu poprzez upośledzoną ostrość wzroku dynamicznego.
Dlatego to badanie ma na celu zbadanie wiarygodności ocen poruszania się w społeczności i testów ostrości wzroku dynamicznego u osób z przewlekłym udarem.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yea-Ru Yang, PhD
- Numer telefonu: +886228267279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 112
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
-
Kontakt:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Numer telefonu: +886-2-2826-7279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z przewlekłym udarem mózgu
Opis
Kryteria włączenia:
- Diagnoza pierwszego w życiu udaru mózgu
- ≥ 6 miesięcy po udarze
- Zdolność do przejścia co najmniej 400 metrów z lub bez użycia pomocy do chodzenia
- Wynik Mini-Mental State Examination ≥ 24
- Wiek między 18 a 80 lat
Kryteria wykluczenia:
- Inne schorzenia neurologiczne lub mięśniowo-szkieletowe wpływające na stabilność postawy
- Obecność zawrotów głowy lub zawrotów głowy z uczuciem wirowania
- Obecność schorzeń wpływających na przepływ krwi w szyi lub ograniczających zakres ruchu szyi
- Upośledzenie wzroku
- Niestabilny stan serca lub niekontrolowane nadciśnienie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Sprawności Chodzenia
Ramy czasowe: Test zostanie przeprowadzony dwukrotnie, a druga sesja zaplanowana jest na 3-10 dni po pierwszej sesji
|
Kwestionariusz zdolności chodzenia składający się z 19 pozycji dotyczących codziennych aktywności chodzenia w celu oceny poruszania się w społeczności
|
Test zostanie przeprowadzony dwukrotnie, a druga sesja zaplanowana jest na 3-10 dni po pierwszej sesji
|
|
Szybkość Chodzenia w Społeczności
Ramy czasowe: Test zostanie przeprowadzony dwukrotnie, przy czym druga sesja zaplanowana jest na 3-10 dni po pierwszej sesji
|
Uczestnicy wykonają zadanie polegające na przejściu około 400 metrów
|
Test zostanie przeprowadzony dwukrotnie, przy czym druga sesja zaplanowana jest na 3-10 dni po pierwszej sesji
|
|
Tajwańska Chińska Wersja Skali Skuteczności Upadków
Ramy czasowe: Test będzie przeprowadzony dwukrotnie, z drugą sesją zaplanowaną na 3-10 dni po pierwszej sesji
|
Uczestnicy ocenią poziom obaw związanych z upadkiem podczas wykonywania 16 czynności, korzystając ze skali Likerta w 4-stopniowej skali do oceny ryzyka upadku
|
Test będzie przeprowadzony dwukrotnie, z drugą sesją zaplanowaną na 3-10 dni po pierwszej sesji
|
|
Test Dynamicznej Ostrości Wzroku
Ramy czasowe: Test będzie przeprowadzony dwukrotnie, z drugą sesją zaplanowaną 3-10 dni po pierwszej sesji
|
Użycie testu dynamicznej ostrości wzroku do oceny funkcji odruchu przedsionkowo-ocznego
|
Test będzie przeprowadzony dwukrotnie, z drugą sesją zaplanowaną 3-10 dni po pierwszej sesji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NYCU114245AF1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .