- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07494487
Pålitelighet av vurderinger av samfunnsgangeevne, fallrisiko og dynamisk synsskarphet ved hjerneslag
20. mars 2026 oppdatert av: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University
Påliteligheten av vurderinger av samfunnsambulasjon, Taiwansk kinesisk versjon av Falls Efficacy Scale, og dynamisk synsskarphetstest hos individer med kronisk hjerneslag
Nesten halvparten av personer med hjerneslag opplever begrensninger i gange i samfunnet, og 35,7 % av hjerneslagsoverlevere som bor i samfunnet opplevde fall mens de gikk, noe som indikerer at fall er vanlige under rutinemessige daglige aktiviteter i samfunnsinnstillinger.
Patla (1999) foreslo at mobilitet i samfunnet påvirkes av åtte faktorer: omgivelsesforhold, terrengkarakteristika, ekstern fysisk belastning, oppmerksomhetskrav, posturforandringer, trafikknivå, tidsbegrensninger og gangavstand.
Denne rammen antyder at gange i samfunnet krever vurdering av flere fysiologiske domener så vel som miljøfaktorer.
Imidlertid er dagens vurderinger av gange i samfunnet hovedsakelig avhengige av innendørs ganghastighet som en indikator, noe som kan være utilstrekkelig for å fullt ut evaluere pasienters evne til å gå i samfunnet.
Tidligere studier har ennå ikke etablert påliteligheten av vurderinger av gange i samfunnet som Walking Ability Questionnaire, ganghastighet i samfunnet og Falls Efficacy Scale (Taiwan kinesisk versjon) hos personer med kronisk hjerneslag.
I tillegg viser hjerneslagsoverlevere ofte utilstrekkelig integrering av vestibulær informasjon, noe som kan påvirke gangytelse gjennom nedsatt dynamisk synsskarphet.
Derfor har denne studien som mål å undersøke påliteligheten av vurderinger av gange i samfunnet og testing av dynamisk synsskarphet hos personer med kronisk hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yea-Ru Yang, PhD
- Telefonnummer: +886228267279
- E-post: yryang@nycu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
-
Ta kontakt med:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Telefonnummer: +886-2-2826-7279
- E-post: yryang@nycu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med kronisk hjerneslag
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av første gangs hjerneslag
- ≥ 6 måneder etter hjerneslag
- Evne til å gå minst 400 meter med eller uten bruk av ganghjelpemiddel
- Mini-Mental State Examination score ≥ 24
- Alder mellom 18 og 80 år
Eksklusjonskriterier:
- Andre nevrologiske eller muskelskjeletttilstander som påvirker postural stabilitet
- Tilstedeværelse av svimmelhet eller vertigo
- Tilstedeværelse av tilstander som påvirker cervikal blodstrøm eller begrenser cervikal bevegelsesutstrekning
- Synshemming
- Ustabil hjertefunksjon eller ukontrollert hypertensjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gåevne-spørreskjema
Tidsramme: Testen vil bli utført to ganger, med den andre økten planlagt 3-10 dager etter den første økten
|
Gåevne-spørreskjema bestående av 19 punkter relatert til daglige gåaktiviteter for å vurdere ferdighet i å gå i lokalmiljøet
|
Testen vil bli utført to ganger, med den andre økten planlagt 3-10 dager etter den første økten
|
|
Samfunnets ganghastighet
Tidsramme: Testen vil bli gjennomført to ganger, med den andre økten planlagt 3-10 dager etter den første økten
|
Deltakerne vil fullføre en ca. 400 meter lang gåoppgave
|
Testen vil bli gjennomført to ganger, med den andre økten planlagt 3-10 dager etter den første økten
|
|
Taiwan-kinesisk versjon av Falls Efficacy Scale
Tidsramme: Testen vil bli utført to ganger, med den andre økten planlagt 3-10 dager etter den første økten
|
Deltakere vil vurdere sin bekymringsnivå for fall under utførelsen av 16 aktiviteter ved hjelp av en 4-punkts Likert-skala for å evaluere fallrisiko
|
Testen vil bli utført to ganger, med den andre økten planlagt 3-10 dager etter den første økten
|
|
Dynamisk Synsskarphetstest
Tidsramme: Testen vil bli utført to ganger, med den andre økten planlagt 3–10 dager etter den første økten
|
Bruke Dynamisk Synsskarphetstest for å evaluere vestibulo-okulær refleksfunksjon
|
Testen vil bli utført to ganger, med den andre økten planlagt 3–10 dager etter den første økten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NYCU114245AF1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .