- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07494487
Affidabilità delle valutazioni dell'abilità di deambulazione in comunità, del rischio di caduta e dell'acuità visiva dinamica nell'ictus
20 marzo 2026 aggiornato da: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University
Affidabilità delle Valutazioni dell'Ambulazione in Comunità, Versione Cinese di Taiwan della Scala dell'Efficacia della Prevenzione delle Cadute e Test dell'Acuità Visiva Dinamica negli Individui con Ictus Cronico
Quasi la metà delle persone colpite da ictus presenta limitazioni nell'ambulazione in comunità, e il 35,7% dei sopravvissuti all'ictus che vivono in comunità ha subito cadute durante la deambulazione, indicando che le cadute sono comuni durante le attività quotidiane di routine in contesti comunitari.
Patla (1999) ha proposto che la mobilità in comunità sia influenzata da otto fattori: condizioni ambientali, caratteristiche del terreno, carico fisico esterno, richieste attentive, transizioni posturali, livello di traffico, vincoli temporali e distanza di deambulazione.
Questo quadro suggerisce che l'ambulazione in comunità richiede la considerazione di molteplici domini fisiologici così come di fattori ambientali.
Tuttavia, le attuali valutazioni dell'ambulazione in comunità si basano principalmente sulla velocità di deambulazione indoor come indicatore, il che potrebbe essere insufficiente per valutare appieno la capacità di ambulazione in comunità dei pazienti.
Studi precedenti non hanno ancora stabilito l'affidabilità delle valutazioni dell'ambulazione in comunità come il Walking Ability Questionnaire, la velocità di deambulazione in comunità e la Falls Efficacy Scale (versione taiwanese cinese) negli individui con ictus cronico.
Inoltre, i sopravvissuti all'ictus spesso dimostrano un'integrazione insufficiente delle informazioni vestibolari, il che può influire sulle prestazioni dell'andatura attraverso un'acuità visiva dinamica compromessa.
Pertanto, questo studio mira a indagare l'affidabilità delle valutazioni dell'ambulazione in comunità e del test di acuità visiva dinamica negli individui con ictus cronico.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yea-Ru Yang, PhD
- Numero di telefono: +886228267279
- Email: yryang@nycu.edu.tw
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 112
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
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Contatto:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Numero di telefono: +886-2-2826-7279
- Email: yryang@nycu.edu.tw
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Individui con ictus cronico
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di ictus al primo episodio
- ≥ 6 mesi dopo l'ictus
- Capacità di camminare almeno 400 metri con o senza l'uso di un dispositivo di assistenza alla deambulazione
- Punteggio Mini-Mental State Examination ≥ 24
- Età compresa tra 18 e 80 anni
Criteri di esclusione:
- Altre condizioni neurologiche o muscoloscheletriche che influenzano la stabilità posturale
- Presenza di vertigini o capogiri
- Presenza di condizioni che influenzano il flusso sanguigno cervicale o limitano l'escursione del movimento cervicale
- Deficit visivo
- Condizione cardiaca instabile o ipertensione non controllata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulle capacità di deambulazione
Lasso di tempo: Il test sarà condotto due volte, con la seconda sessione programmata 3-10 giorni dopo la prima sessione
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Questionario sulle capacità di deambulazione composto da 19 elementi relativi alle attività quotidiane di camminata per valutare l'ambulazione in comunità
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Il test sarà condotto due volte, con la seconda sessione programmata 3-10 giorni dopo la prima sessione
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Velocità di Camminata nella Comunità
Lasso di tempo: Il test sarà condotto due volte, con la seconda sessione programmata 3-10 giorni dopo la prima sessione
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I partecipanti completeranno un compito di camminata di circa 400 metri
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Il test sarà condotto due volte, con la seconda sessione programmata 3-10 giorni dopo la prima sessione
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Versione Cinese di Taiwan della Scala di Efficacia delle Cadute
Lasso di tempo: Il test sarà condotto due volte, con la seconda sessione programmata 3-10 giorni dopo la prima sessione
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I partecipanti valuteranno il loro livello di preoccupazione di cadere durante lo svolgimento di 16 attività utilizzando una scala Likert a 4 punti per valutare il rischio di caduta
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Il test sarà condotto due volte, con la seconda sessione programmata 3-10 giorni dopo la prima sessione
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Test di Acuità Visiva Dinamica
Lasso di tempo: Il test sarà condotto due volte, con la seconda sessione programmata 3-10 giorni dopo la prima sessione
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Utilizzo del test di acuità visiva dinamica per valutare la funzione del riflesso vestibolo-oculare
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Il test sarà condotto due volte, con la seconda sessione programmata 3-10 giorni dopo la prima sessione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
31 luglio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
27 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NYCU114245AF1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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