- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07494487
Aivohalvauksen yhteydessä tehtävien yhteisöllisen kävelykyvyn, kaatumisriskin ja dynaamisen näöntarkkuuden arviointien luotettavuus
perjantai 20. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University
Yhteisön kävelykunnon arviointien luotettavuus, Taiwanin kiinalainen versio Putoamispelon asteikosta ja Dynaaminen näöntarkkuustesti kroonisesta aivohalvauksesta kärsivillä henkilöillä
Lähes puolet aivoverenkiertohäiriön saaneista henkilöistä kokee rajoituksia yhteisön liikkumisessa, ja 35,7 % yhteisössä asuvista aivoverenkiertohäiriöstä toipuneista on kaatunut kävellessään, mikä osoittaa, että kaatumiset ovat yleisiä rutiininomaisissa päivittäisissä toiminnoissa yhteisöympäristöissä.
Patla (1999) ehdotti, että yhteisön liikkuvuuteen vaikuttavat kahdeksan tekijää: ympäristöolosuhteet, maaston ominaisuudet, ulkoinen fyysinen kuormitus, huomion vaatimukset, asennonmuutokset, liikennetaso, aikarajoitukset ja kävelymatka.
Tämä viitekehys viittaa siihen, että yhteisön liikkuminen edellyttää useiden fysiologisten alueiden sekä ympäristötekijöiden huomioimista.
Nykyiset yhteisön liikkumisen arvioinnit perustuvat kuitenkin pääasiassa sisätilojen kävelynopeuteen indikaattorina, mikä saattaa olla riittämätön potilaiden yhteisön liikkumiskyvyn täydelliseen arviointiin.
Aiemmat tutkimukset eivät ole vielä vahvistaneet yhteisön liikkumisen arviointien luotettavuutta, kuten Kävelykyselylomakkeen, yhteisön kävelynopeuden ja Kaatumispelkotason (Taiwanin kiinankielinen versio) luotettavuutta kroonisen aivoverenkiertohäiriön saaneilla henkilöillä.
Lisäksi aivoverenkiertohäiriöstä toipuneet osoittavat usein riittämätöntä tasapainoelimen tiedon integraatiota, mikä saattaa vaikuttaa kävelysuoritukseen heikentyneen dynaamisen näöntarkkuuden kautta.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia yhteisön liikkumisen arviointien ja dynaamisen näöntarkkuuden testauksen luotettavuutta kroonisen aivoverenkiertohäiriön saaneilla henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yea-Ru Yang, PhD
- Puhelinnumero: +886228267279
- Sähköposti: yryang@nycu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Puhelinnumero: +886-2-2826-7279
- Sähköposti: yryang@nycu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kroonista aivoverenkiertohäiriötä sairastavat henkilöt
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ensikertaisen aivohalvauksen diagnoosi
- ≥ 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
- Kyky kävellä vähintään 400 metriä kävelyapuvälineen kanssa tai ilman
- Mini-Mental State Examination -pisteet ≥ 24
- Ikä 18–80 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Muut neurologiset tai tuki- ja liikuntaelinsairaudet, jotka vaikuttavat asentovakauteen
- Huimauksen tai pyörrytyksen esiintyminen
- Oireet, jotka vaikuttavat kaulan verenkiertoon tai rajoittavat kaulan liikkuvuutta
- Näön heikentyminen
- Epävakaa sydäntila tai hallitsematon verenpaine
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelykysely
Aikaikkuna: Testi suoritetaan kahdesti, ja toinen istunto on ajoitettu 3-10 päivän päähän ensimmäisestä istunnosta
|
Kävelykysely, joka koostuu 19 päivittäisiin kävelytoimintoihin liittyvästä kysymyksestä yhteisön liikkumiskyvyn arvioimiseksi
|
Testi suoritetaan kahdesti, ja toinen istunto on ajoitettu 3-10 päivän päähän ensimmäisestä istunnosta
|
|
Yhteisön kävelynopeus
Aikaikkuna: Testi suoritetaan kahdesti, ja toinen istunto suunnitellaan 3–10 päivää ensimmäisen istunnon jälkeen
|
Osallistujat suorittavat noin 400 metrin kävelytehtävän
|
Testi suoritetaan kahdesti, ja toinen istunto suunnitellaan 3–10 päivää ensimmäisen istunnon jälkeen
|
|
Taiwanin kiinankielinen versio kaatumisen tehokkuusasteikosta
Aikaikkuna: Testi suoritetaan kahdesti, ja toinen istunto ajoitetaan 3–10 päivää ensimmäisen istunnon jälkeen
|
Osallistujat arvioivat huolensa kaatumisesta suorittaessaan 16 toimintaa käyttäen 4-portaista Likert-asteikkoa kaatumisriskin arvioimiseksi
|
Testi suoritetaan kahdesti, ja toinen istunto ajoitetaan 3–10 päivää ensimmäisen istunnon jälkeen
|
|
Dynaaminen näöntarkkuustesti
Aikaikkuna: Testi suoritetaan kahdesti, toinen istunto suunniteltu 3-10 päivää ensimmäisen istunnon jälkeen
|
Dynaamisen näöntarkkuustestin käyttäminen vestibulo-okulaarisen refleksin toiminnan arvioimiseksi
|
Testi suoritetaan kahdesti, toinen istunto suunniteltu 3-10 päivää ensimmäisen istunnon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. heinäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NYCU114245AF1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .