- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07494487
Fiabilidad de las Evaluaciones de la Capacidad de Marcha Comunitaria, Riesgo de Caídas y Agudeza Visual Dinámica en el Ictus
20 de marzo de 2026 actualizado por: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University
Fiabilidad de las Evaluaciones de la Marcha Comunitaria, Versión Taiwanesa China de la Escala de Eficacia de las Caídas y Prueba de Agudeza Visual Dinámica en Individuos con Accidente Cerebrovascular Crónico
Casi la mitad de las personas que han sufrido un ictus experimentan limitaciones en la ambulación comunitaria, y el 35.7% de los supervivientes de ictus que viven en la comunidad sufrieron caídas al caminar, lo que indica que las caídas son comunes durante las actividades diarias rutinarias en entornos comunitarios.
Patla (1999) propuso que la movilidad comunitaria está influenciada por ocho factores: condiciones ambientales, características del terreno, carga física externa, demandas atencionales, transiciones posturales, nivel de tráfico, limitaciones de tiempo y distancia de caminata.
Este marco sugiere que la ambulación comunitaria requiere la consideración de múltiples dominios fisiológicos, así como factores ambientales.
Sin embargo, las evaluaciones actuales de la ambulación comunitaria dependen principalmente de la velocidad de marcha en interiores como indicador, lo que puede ser insuficiente para evaluar completamente la capacidad de ambulación comunitaria de los pacientes.
Estudios previos aún no han establecido la fiabilidad de las evaluaciones de ambulación comunitaria, como el Cuestionario de Capacidad de Marcha, la velocidad de marcha comunitaria y la Escala de Eficacia de las Caídas (versión china de Taiwán), en personas con ictus crónico.
Además, los supervivientes de ictus a menudo muestran una integración insuficiente de la información vestibular, lo que puede afectar el rendimiento de la marcha a través de una agudeza visual dinámica deteriorada.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo investigar la fiabilidad de las evaluaciones de ambulación comunitaria y las pruebas de agudeza visual dinámica en personas con ictus crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yea-Ru Yang, PhD
- Número de teléfono: +886228267279
- Correo electrónico: yryang@nycu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 112
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
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Contacto:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Número de teléfono: +886-2-2826-7279
- Correo electrónico: yryang@nycu.edu.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas con accidente cerebrovascular crónico
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de accidente cerebrovascular de primera ocurrencia
- ≥ 6 meses después del accidente cerebrovascular
- Capacidad para caminar al menos 400 metros con o sin el uso de un dispositivo de ayuda para caminar
- Puntuación en el Mini-Examen del Estado Mental ≥ 24
- Edad entre 18 y 80 años
Criterios de exclusión:
- Otras afecciones neurológicas o musculoesqueléticas que afecten la estabilidad postural
- Presencia de mareos o vértigo
- Presencia de afecciones que afecten el flujo sanguíneo cervical o limiten el rango de movimiento cervical
- Discapacidad visual
- Estado cardíaco inestable o hipertensión no controlada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Capacidad para Caminar
Periodo de tiempo: La prueba se realizará dos veces, con la segunda sesión programada entre 3 y 10 días después de la primera sesión
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Cuestionario de Capacidad de Marcha que consta de 19 ítems relacionados con actividades de caminata diaria para evaluar la deambulación comunitaria
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La prueba se realizará dos veces, con la segunda sesión programada entre 3 y 10 días después de la primera sesión
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Velocidad de Marcha Comunitaria
Periodo de tiempo: La prueba se realizará dos veces, con la segunda sesión programada de 3 a 10 días después de la primera sesión
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Los participantes completarán una tarea de caminata de aproximadamente 400 metros
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La prueba se realizará dos veces, con la segunda sesión programada de 3 a 10 días después de la primera sesión
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Versión China de Taiwán de la Escala de Eficacia de las Caídas
Periodo de tiempo: La prueba se realizará dos veces, con la segunda sesión programada entre 3 y 10 días después de la primera sesión.
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Los participantes calificarán su nivel de preocupación por caerse al realizar 16 actividades utilizando una escala Likert de 4 puntos para evaluar el riesgo de caídas
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La prueba se realizará dos veces, con la segunda sesión programada entre 3 y 10 días después de la primera sesión.
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Prueba de Agudeza Visual Dinámica
Periodo de tiempo: La prueba se realizará dos veces, con la segunda sesión programada entre 3 y 10 días después de la primera sesión.
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Uso de la prueba de agudeza visual dinámica para evaluar la función del reflejo vestíbulo-ocular
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La prueba se realizará dos veces, con la segunda sesión programada entre 3 y 10 días después de la primera sesión.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NYCU114245AF1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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