- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07494487
Надежность оценки способности к передвижению в сообществе, риска падений и динамической остроты зрения при инсульте
20 марта 2026 г. обновлено: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University
Надежность оценки ходьбы в сообществе, тайваньской китайской версии шкалы эффективности падений и теста динамической остроты зрения у лиц с хроническим инсультом
Почти половина людей, перенесших инсульт, испытывают ограничения в передвижении по общественным местам, и 35,7% живущих в сообществе выживших после инсульта падали во время ходьбы, что указывает на то, что падения являются обычным явлением во время повседневной деятельности в общественных местах.
Patla (1999) предположил, что мобильность в сообществе зависит от восьми факторов: условий окружающей среды, характеристик местности, внешней физической нагрузки, требований к вниманию, переходов позы, уровня трафика, временных ограничений и расстояния ходьбы.
Эта структура предполагает, что передвижение по общественным местам требует учета множества физиологических областей, а также факторов окружающей среды.
Однако текущие оценки передвижения по общественным местам в основном полагаются на скорость ходьбы в помещении как показатель, что может быть недостаточным для полной оценки способности пациентов к передвижению в сообществе.
Предыдущие исследования еще не установили надежность оценок передвижения по общественным местам, таких как Опросник способности к ходьбе, скорость ходьбы в сообществе и Шкала эффективности предотвращения падений (тайваньская китайская версия), у людей с хроническим инсультом.
Кроме того, выжившие после инсульта часто демонстрируют недостаточную интеграцию вестибулярной информации, что может повлиять на походку через нарушение динамической остроты зрения.
Поэтому данное исследование направлено на изучение надежности оценок передвижения по общественным местам и тестирования динамической остроты зрения у людей с хроническим инсультом.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yea-Ru Yang, PhD
- Номер телефона: +886228267279
- Электронная почта: yryang@nycu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 112
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
-
Контакт:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Номер телефона: +886-2-2826-7279
- Электронная почта: yryang@nycu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица с хроническим инсультом
Описание
Критерии включения:
- Диагноз инсульта впервые
- ≥ 6 месяцев после инсульта
- Способность пройти не менее 400 метров с использованием или без использования вспомогательных средств для ходьбы
- Оценка по Краткой шкале оценки психического статуса ≥ 24
- Возраст от 18 до 80 лет
Критерии исключения:
- Другие неврологические или опорно-двигательные нарушения, влияющие на постуральную стабильность
- Наличие головокружения или вертиго
- Наличие состояний, влияющих на кровоток в шейном отделе или ограничивающих диапазон движений шеи
- Нарушение зрения
- Нестабильное сердечное состояние или неконтролируемая гипертензия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник по способности к ходьбе
Временное ограничение: Тест будет проведен дважды, причем второй сеанс запланирован через 3-10 дней после первого сеанса
|
Опросник по способности ходить, состоящий из 19 пунктов, связанных с ежедневной ходьбой, для оценки амбулаторной подвижности в сообществе
|
Тест будет проведен дважды, причем второй сеанс запланирован через 3-10 дней после первого сеанса
|
|
Скорость ходьбы в сообществе
Временное ограничение: Тест будет проведен дважды, при этом второй сеанс запланирован через 3-10 дней после первого сеанса
|
Участники выполнят задание по ходьбе на расстояние примерно 400 метров
|
Тест будет проведен дважды, при этом второй сеанс запланирован через 3-10 дней после первого сеанса
|
|
Тайваньская китайская версия Шкалы эффективности падений
Временное ограничение: Тест будет проведен дважды, при этом второе занятие запланировано через 3-10 дней после первого занятия
|
Участники оценят свой уровень обеспокоенности падением при выполнении 16 видов деятельности, используя 4-балльную шкалу Лайкерта для оценки риска падения
|
Тест будет проведен дважды, при этом второе занятие запланировано через 3-10 дней после первого занятия
|
|
Тест динамической остроты зрения
Временное ограничение: Тест будет проведён дважды, при этом второе занятие запланировано через 3-10 дней после первого занятия
|
Использование теста динамической остроты зрения для оценки функции вестибуло-окулярного рефлекса
|
Тест будет проведён дважды, при этом второе занятие запланировано через 3-10 дней после первого занятия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NYCU114245AF1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .